РЗН 2021/13390
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (SGTI-flex COVID-19 IgG), Lot № COGT 20002I. Вариант исполнения 1, Lot № COGT 20002, в составе:
1. Тестовая кассета - 1 шт.
2. Флакон с буферным раствором - 1 шт.
3. Одноразовая капиллярная пипетка - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, Lot № COGT 20002, в составе:
1. Тестовая кассета - 1 шт.
2. Флакон с буферным раствором - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3, Lot № COGT 20002, в составе:
1. Тестовая кассета - 5 шт.
2. Флакон с буферным раствором - 1 шт.
3. Одноразовые капиллярные пипетки - 5 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Вариант исполнения 4, Lot № COGT 20002, в составе:
1. Тестовая кассета - 5 шт.
2. Флакон с буферным раствором - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Вариант исполнения 5, Lot № COGT 20002, в составе:
1. Тестовая кассета - 25 шт.
2. Флакон с буферным раствором - 1 шт.
3. Одноразовые капиллярные пипетки - 25 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Вариант исполнения 6, Lot № COGT 20002, в составе:
1. Тестовая кассета - 25 шт.
2. Флакон с буферным раствором - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тестовая кассета - 1 шт.
2. Флакон с буферным раствором - 1 шт.
3. Одноразовая капиллярная пипетка - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, Lot № COGT 20002, в составе:
1. Тестовая кассета - 1 шт.
2. Флакон с буферным раствором - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3, Lot № COGT 20002, в составе:
1. Тестовая кассета - 5 шт.
2. Флакон с буферным раствором - 1 шт.
3. Одноразовые капиллярные пипетки - 5 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Вариант исполнения 4, Lot № COGT 20002, в составе:
1. Тестовая кассета - 5 шт.
2. Флакон с буферным раствором - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Вариант исполнения 5, Lot № COGT 20002, в составе:
1. Тестовая кассета - 25 шт.
2. Флакон с буферным раствором - 1 шт.
3. Одноразовые капиллярные пипетки - 25 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Вариант исполнения 6, Lot № COGT 20002, в составе:
1. Тестовая кассета - 25 шт.
2. Флакон с буферным раствором - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13390
Дата РУ
03.02.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
50751
Заявитель
ООО "Авивир"
Фактический адрес заявителя
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
Юридический адрес заявителя
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
Изготовитель
"Сугентех, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Sugentech, Inc., 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Sugentech, Inc., 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sugentech, Inc., 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do 28161, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
SGTI-flex COVID-19 IgG
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)