РЗН 2021/13357
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13357
Наименование
Набор реагентов АмплиСенс® SARS-CoV-2-IT, форма 2, серия 20.01.21в составе:
1. "РИБО-преп" вариант 100 (2 шт.), в составе:
- раствор для лизиса - 1 флакон (30 мл);
- раствор для преципитации - 1 флакон (40 мл);
- раствор для отмывки 3 -1 флакон (50 мл);
- раствор для отмывки 4 -1 флакон (20 мл);
- РНК-буфер - 8 пробирок (1,2 мл).
2. "IТ-комплект" вариант 200, в составе:
- IT-mix SARS-CoV-2- 1 пробирка (1,0 мл);
- IT-mix-E - 1 пробирка (1,0 мл);
- С+ SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,1 мл);
- С? - 2 пробирки (1,0 мл).
3. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт качества - 1 шт.;
- вкладыш к набору реагентов - 1 комплект;
- краткое руководство - 1 шт.
1. "РИБО-преп" вариант 100 (2 шт.), в составе:
- раствор для лизиса - 1 флакон (30 мл);
- раствор для преципитации - 1 флакон (40 мл);
- раствор для отмывки 3 -1 флакон (50 мл);
- раствор для отмывки 4 -1 флакон (20 мл);
- РНК-буфер - 8 пробирок (1,2 мл).
2. "IТ-комплект" вариант 200, в составе:
- IT-mix SARS-CoV-2- 1 пробирка (1,0 мл);
- IT-mix-E - 1 пробирка (1,0 мл);
- С+ SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,1 мл);
- С? - 2 пробирки (1,0 мл).
3. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт качества - 1 шт.;
- вкладыш к набору реагентов - 1 комплект;
- краткое руководство - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13357
Дата РУ
03.02.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
51256
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А.
2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142160
Набор реагентов АмплиСенс SARS-CoV-2-IT
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)