РЗН 2021/13345
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13345
Наименование
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа моделей TREK 80 BTE SP (TK80 BTE SP), TREK 40 BTE SP (TK40 BTE SP), TREK 80 BTE UP (TK80 BTE UP), TREK 40 BTE UP (TK40 BTE UP) с принадлежностями1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 80 BTE SP (TK80 BTE SP), в составе:
1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 80 BTE SP (TK80 BTE SP).
1.2. Элемент питания тип 13 (1,4 В), 6 шт./уп. - 1 уп.
1.3. Демпфированный звуковой крюк.
1.4. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- футляр для слухового аппарата;
- многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата.
2. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 40 BTE SP (TK40 BTE SP) в составе:
2.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 40 BTE SP (TK40 BTE SP).
2.2. Элемент питания тип 13 (1,4 В), 6 шт./уп. - 1 уп.
2.3. Демпфированный звуковой крюк.
2.4. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- футляр для слухового аппарата;
- многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата.
3. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 80 BTE UP (TK80 BTE UP), в составе:
3.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 80 BTE UP (TK80 BTE UP).
3.2. Элемент питания тип 675 (1,4 В), 6 шт./уп. - 1 уп.
3.3. Демпфированный звуковой крюк.
3.4. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- футляр для слухового аппарата;
- многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата.
4. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 40 BTE UP (TK40 BTE UP), в составе:
4.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 40 BTE UP (TK40 BTE UP).
4.2. Элемент питания тип 675 (1,4 В), 6 шт./уп. - 1 уп.
4.3. Демпфированный звуковой крюк.
4.4. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- футляр для слухового аппарата;
- многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата.
1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 80 BTE SP (TK80 BTE SP).
1.2. Элемент питания тип 13 (1,4 В), 6 шт./уп. - 1 уп.
1.3. Демпфированный звуковой крюк.
1.4. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- футляр для слухового аппарата;
- многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата.
2. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 40 BTE SP (TK40 BTE SP) в составе:
2.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 40 BTE SP (TK40 BTE SP).
2.2. Элемент питания тип 13 (1,4 В), 6 шт./уп. - 1 уп.
2.3. Демпфированный звуковой крюк.
2.4. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- футляр для слухового аппарата;
- многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата.
3. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 80 BTE UP (TK80 BTE UP), в составе:
3.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 80 BTE UP (TK80 BTE UP).
3.2. Элемент питания тип 675 (1,4 В), 6 шт./уп. - 1 уп.
3.3. Демпфированный звуковой крюк.
3.4. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- футляр для слухового аппарата;
- многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата.
4. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 40 BTE UP (TK40 BTE UP), в составе:
4.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 40 BTE UP (TK40 BTE UP).
4.2. Элемент питания тип 675 (1,4 В), 6 шт./уп. - 1 уп.
4.3. Демпфированный звуковой крюк.
4.4. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- футляр для слухового аппарата;
- многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата.
Номер РУ
РЗН 2021/13345
Дата РУ
02.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41705
Заявитель
ООО "Аэрон"
Фактический адрес заявителя
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1
Юридический адрес заявителя
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1
Изготовитель
"Соник Инновэйшнс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA.
2. DGS Poland Sp. zo. o., ul. Lubieszynska 59 and 42, 72-006 Mierzyn, Poland.
3. DGS Denmark A/S, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 80 BTE SP (TK80 BTE SP), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
2. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 40 BTE SP (TK40 BTE SP) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
3. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 80 BTE UP (TK80 BTE UP), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
4. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 40 BTE UP (TK40 BTE UP), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)