РЗН 2021/13337
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13337
Наименование
Катетер дренажный для левых отделов сердца DLPварианты исполнения:
1. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP, эффективная длина 150 мм, наружный диаметр 5,3 мм (16 Fr) модель 12116, в составе:
- катетер;
- инструкция по применению.
2. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP, эффективная длина 150 мм, наружный диаметр 6 мм (18 Fr) модель 12118, в составе:
- катетер;
- инструкция по применению.
3. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 3,3 мм (10 Fr) модель 12110, в составе:
- катетер;
- инструкция по применению.
4. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr) модель 12113, в составе:
- катетер;
- инструкция по применению.
5. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модель 12115, в составе:
- катетер;
- инструкция по применению.
6. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP с прямым наконечником, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr) модель 12101, в составе:
- катетер;
- стилет;
- инструкция по применению.
7. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP с изогнутым наконечником, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr) модель 12001, в составе:
- катетер;
- инструкция по применению.
8. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP с изогнутым наконечником, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 3,3 мм (10 Fr) модель 12008, в составе:
- катетер;
- инструкция по применению.
9. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP с изогнутым наконечником, эффективная длина 205 мм, наружный диаметр 5,3 мм (16 Fr) модель 12016, в составе:
- катетер;
- стилет;
- инструкция по применению.
10. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP с изогнутым наконечником, эффективная длина 205 мм, наружный диаметр 6,7 мм (20 Fr) модели: 12002, в составе:
- катетер;
- стилет;
- инструкция по применению.
11. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP с изогнутым наконечником, эффективная длина 205 мм, наружный диаметр 6,7 мм (20 Fr) модели: 12220, в составе:
- катетер;
- стилет;
- инструкция по применению.
1. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP, эффективная длина 150 мм, наружный диаметр 5,3 мм (16 Fr) модель 12116, в составе:
- катетер;
- инструкция по применению.
2. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP, эффективная длина 150 мм, наружный диаметр 6 мм (18 Fr) модель 12118, в составе:
- катетер;
- инструкция по применению.
3. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 3,3 мм (10 Fr) модель 12110, в составе:
- катетер;
- инструкция по применению.
4. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr) модель 12113, в составе:
- катетер;
- инструкция по применению.
5. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модель 12115, в составе:
- катетер;
- инструкция по применению.
6. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP с прямым наконечником, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr) модель 12101, в составе:
- катетер;
- стилет;
- инструкция по применению.
7. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP с изогнутым наконечником, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr) модель 12001, в составе:
- катетер;
- инструкция по применению.
8. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP с изогнутым наконечником, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 3,3 мм (10 Fr) модель 12008, в составе:
- катетер;
- инструкция по применению.
9. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP с изогнутым наконечником, эффективная длина 205 мм, наружный диаметр 5,3 мм (16 Fr) модель 12016, в составе:
- катетер;
- стилет;
- инструкция по применению.
10. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP с изогнутым наконечником, эффективная длина 205 мм, наружный диаметр 6,7 мм (20 Fr) модели: 12002, в составе:
- катетер;
- стилет;
- инструкция по применению.
11. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP с изогнутым наконечником, эффективная длина 205 мм, наружный диаметр 6,7 мм (20 Fr) модели: 12220, в составе:
- катетер;
- стилет;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/13337
Дата РУ
02.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40762
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
134260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Perfusion Systems, 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA.
2. Viant Medical Inc., 620 Watson SW, Grand Rapids, Michigan, 49504, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
134260
1. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLР, эффективная длина 150 мм, наружный диаметр 5,3 мм (16 Fr) модель 12116, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
134260
10. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLР с изогнутым наконечником, эффективная длина 205 мм, наружный диаметр 6,7 мм (20 Fr) модели: 12002, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
134260
11. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP с изогнутым наконечником, эффективная длина 205 мм, наружный диаметр 6,7 мм (20 Fr) модель 12220, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
134260
2. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLР, эффективная длина 150 мм, наружный диаметр 6 мм (18 Fr) модель 12118, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
134260
3. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLР, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 3,3 мм (10 Fr) модель 12110, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
134260
4. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLР, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr) модель 12113, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
134260
5. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLР, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 5 мм (15 Fr) модель 12115, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
134260
6. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLР с прямым наконечником, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr) модель 12101, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
134260
7. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLР с изогнутым наконечником, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr) модель 12001, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
134260
8. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLР с изогнутым наконечником, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 3,3 мм (10 Fr) модель 12008, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
134260
9. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLР с изогнутым наконечником, эффективная длина 205 мм, наружный диаметр 5,3 мм (16 Fr) модель 12016, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)