РЗН 2021/13322
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13322
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких "ЕО-150", с принадлежностямиСерийные номера:
ЕО1501020001С-ЕО1501020200С, ЕО1501120001С-ЕО1501120200С, ЕО1501220001С-ЕО1501220200С, ЕО1500121001С-ЕО1500121200С, ЕО1500221001С-ЕО1500221200С, ЕО1500321001С-ЕО1500321200С, ЕО1500421001С-ЕО1500421200С, ЕО1500921001С-ЕО1500921200С.
Состав:
1. Основной блок аппарата, в составе:
1.1. Модуль вентиляции (EO-VM150) - 1 шт.
1.2. Док-станция (EO-DCK1SLT) - 1 шт.
2. Зарядное устройство Mascot 2440 (EO-PWRCHRG) - 1 шт.
3. Сумка для переноски - 1 шт.
4. Адаптер двурукавного контура - 1 шт.
5. Заглушка для портов вентиляции с утечкой / с мундштуком - 1 шт.
6. O2-коннектор - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации на USB-носителе - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель для измерения SPO2 (EO-SPO2CBL) - 1 шт.
2. Сумка для транспортировки (EO-TRVELBAG1X0-EVO) - 1 шт.
3. Проксимальный датчик потока (EO-PFLOWS) - не более 20 шт.
4. Датчик кислородный ООМ102-1 - 1 шт.
5. Т-коннектор для датчика кислородного - 1 шт.
6. Кабель подключения датчика для измерения FiO2 - 1 шт.
ЕО1501020001С-ЕО1501020200С, ЕО1501120001С-ЕО1501120200С, ЕО1501220001С-ЕО1501220200С, ЕО1500121001С-ЕО1500121200С, ЕО1500221001С-ЕО1500221200С, ЕО1500321001С-ЕО1500321200С, ЕО1500421001С-ЕО1500421200С, ЕО1500921001С-ЕО1500921200С.
Состав:
1. Основной блок аппарата, в составе:
1.1. Модуль вентиляции (EO-VM150) - 1 шт.
1.2. Док-станция (EO-DCK1SLT) - 1 шт.
2. Зарядное устройство Mascot 2440 (EO-PWRCHRG) - 1 шт.
3. Сумка для переноски - 1 шт.
4. Адаптер двурукавного контура - 1 шт.
5. Заглушка для портов вентиляции с утечкой / с мундштуком - 1 шт.
6. O2-коннектор - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации на USB-носителе - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель для измерения SPO2 (EO-SPO2CBL) - 1 шт.
2. Сумка для транспортировки (EO-TRVELBAG1X0-EVO) - 1 шт.
3. Проксимальный датчик потока (EO-PFLOWS) - не более 20 шт.
4. Датчик кислородный ООМ102-1 - 1 шт.
5. Т-коннектор для датчика кислородного - 1 шт.
6. Кабель подключения датчика для измерения FiO2 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13322
Дата РУ
02.02.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
50584
Заявитель
ООО "ЛИНКОС МК"
Фактический адрес заявителя
620062, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, пр-кт Ленина, д. 60А/ ул. Генеральская, д. 7, офис 9
Юридический адрес заявителя
620062, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, пр-кт Ленина, д. 60А/ ул. Генеральская, д. 7, офис 9
Изготовитель
"ИОВ, С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, EOVE, S.A., 4 Boulevard Lucien Favre, Immeuble Poincaré, 64000, Pau, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, EOVE, S.A., 4 Boulevard Lucien Favre, Immeuble Poincaré, 64000, Pau, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
2а
Вид
113890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
EOVE, S.A., 4 Boulevard Lucien Favre, Immeuble Poincaré, 64000, Pau, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113890
-
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)