РЗН 2021/13317
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13317
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
367580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367580
Маска медицинская детская по ТУ 32.50.50-016-01716953-2020, варианты исполнения: 1. Маска медицинская детская, цвет белый в количестве 5 шт. в первичной (потребительской) упаковке с маркировкой и инструкцией, нанесенной на этикетку или вложенной в виде вкладыша
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367580
Маска медицинская детская по ТУ 32.50.50-016-01716953-2020, варианты исполнения: 2. Маска медицинская детская, цвет белый в количестве 10 шт. в первичной (потребительской) упаковке с маркировкой и инструкцией, нанесенной на этикетку или вложенной в виде вкладыша
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367580
Маска медицинская детская по ТУ 32.50.50-016-01716953-2020, варианты исполнения: 3. Маска медицинская детская, цвет белый в количестве 50 шт. в первичной (потребительской) упаковке с маркировкой и инструкцией, нанесенной на этикетку или вложенной в виде вкладыша
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367580
Маска медицинская детская по ТУ 32.50.50-016-01716953-2020, варианты исполнения: 4. Маска медицинская детская, цвет белый с рисунком в количестве 5 шт. в первичной (потребительской) упаковке с маркировкой и инструкцией, нанесенной на этикетку или вложенной в виде вкладыша
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367580
Маска медицинская детская по ТУ 32.50.50-016-01716953-2020, варианты исполнения: 5. Маска медицинская детская, цвет белый с рисунком в количестве 10 шт, в первичной (потребительской) упаковке с маркировкой и инструкцией, нанесенной.на этикетку или вложенной в виде вкладыша
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367580
Маска медицинская детская по ТУ 32.50.50-016-01716953-2020, варианты исполнения: 6. Маска медицинская детская, цвет белый с рисунком в количестве 50 шт. в первичной (потребительской) упаковке с маркировкой и инструкцией, нанесенной на этикетку или вложенной в виде вкладыша
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
06.04.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть