РЗН 2021/13315
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13315
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Микротом ротационный для среза биологических тканей: модели KD-2260, KD-2268, KD-2508, KD-202A с принадлежностямиI. Модель KD-2260, в составе:
1. Микротом KD-2260 - 1 шт.
2. Маховичок - 1 шт.
3. Лезвие микротома KD-808, одноразового использования, 50 шт./уп. - не более 5 уп.
4. Стекло предметное KD-25, 50 шт./уп. - не более 2 уп.
5. Стекло покровное KD-24, 50 шт./уп. - не более 2 уп.
6. Нож стальной KD-160 - 1 шт. (при необходимости).
7. Нож стальной KD-120 - 1 шт. (при необходимости).
8. Держатель лезвия микротома KD-E1 - 1 шт. (при необходимости).
9. Держатель ножа микротома KD-N1 - 1 шт. (при необходимости).
10. Держатель лезвия сменный KD-16A - 1 шт. (при необходимости).
11. Держатель лезвия сменный KD-16B - 1 шт. (при необходимости).
12. Зажим образцов кассетный универсальный KD-19 - 1 шт. (при необходимости).
13. Зажим образцов стандартный KD-18 - 1 шт. (при необходимости).
14. Поддон для отработанных образцов - 1 шт. (при необходимости).
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Модель KD-2268, в составе:
1. Микротом KD-2268 - 1 шт.
2. Маховичок - 1 шт.
3. Лезвие микротома KD-808, одноразового использования, 50 шт./уп. - не более 5 уп.
4. Стекло предметное KD-25, 50 шт./уп. - не более 2 уп.
5. Стекло покровное KD-24, 50 шт./уп. - не более 2 уп.
6. Нож стальной KD-160 - 1 шт. (при необходимости).
7. Нож стальной KD-120 - 1 шт. (при необходимости).
8. Держатель лезвия микротома KD-E1 - 1 шт. (при необходимости).
9. Держатель ножа микротома KD-N1 - 1 шт. (при необходимости).
10. Держатель лезвия сменный KD-16A - 1 шт. (при необходимости).
11. Держатель лезвия сменный KD-16B - 1 шт. (при необходимости).
12. Зажим образцов кассетный универсальный KD-19 - 1 шт. (при необходимости).
13. Зажим образцов стандартный KD-18 - 1 шт. (при необходимости).
14. Поддон для отработанных образцов - 1 шт. (при необходимости).
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Модель KD-2508, в составе:
1. Микротом KD-2508 - 1 шт.
2. Маховичок - 1 шт.
3. Лезвие микротома KD-808, одноразового использования, 50 шт./уп. - не более 5 уп.
4. Стекло предметное KD-25, 50 шт./уп. - не более 2 уп.
5. Стекло покровное KD-24, 50 шт./уп. - не более 2 уп.
5. Нож стальной KD-160 - 1 шт. (при необходимости).
6. Нож стальной KD-120 - 1 шт. (при необходимости).
7. Держатель лезвия микротома KD-E2r - 1 шт. (при необходимости).
8. Держатель ножа микротома KD-N2r - 1 шт. (при необходимости).
9. Держатель лезвия сменный KD-16A - 1 шт. (при необходимости).
10. Держатель лезвия сменный KD-16B - 1 шт. (при необходимости).
11. Зажим образцов универсальный KD-17r - 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Модель KD-202A, в составе:
1. Микротом KD-202A - 1 шт.
2. Маховичок - 1 шт.
3. Стекло предметное KD-25, 50 шт./уп. - не более 2 уп.
4. Стекло покровное KD-24, 50 шт./уп. - не более 2 уп.
5. Нож стальной KD-160 - 1 шт.
6. Нож стальной KD-120 - 1 шт. (при необходимости).
7. Держатель ножа микротома KD-N3r - 1 шт. (при необходимости).
8. Держатель лезвия сменный KD-16A - 1 шт. (при необходимости).
9. Держатель лезвия сменный KD-16B - 1 шт. (при необходимости).
10. Зажим образцов универсальный K D -17r - 1 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол от пьли - 1 шт.
2. Сервисный набор:
- ключ под внутренний шестигранник 6 мм - 1 шт.;
- ключ под внутренний шестигранник 4 мм - 1 шт.;
- ключ под внутренний шестигранник 2,5 мм - 1 шт.;
- отвертка - 1 шт.;
- флакон (50 мл) с маслом - 1 шт.;
- кисточка с магнитом - 1 шт.
1. Микротом KD-2260 - 1 шт.
2. Маховичок - 1 шт.
3. Лезвие микротома KD-808, одноразового использования, 50 шт./уп. - не более 5 уп.
4. Стекло предметное KD-25, 50 шт./уп. - не более 2 уп.
5. Стекло покровное KD-24, 50 шт./уп. - не более 2 уп.
6. Нож стальной KD-160 - 1 шт. (при необходимости).
7. Нож стальной KD-120 - 1 шт. (при необходимости).
8. Держатель лезвия микротома KD-E1 - 1 шт. (при необходимости).
9. Держатель ножа микротома KD-N1 - 1 шт. (при необходимости).
10. Держатель лезвия сменный KD-16A - 1 шт. (при необходимости).
11. Держатель лезвия сменный KD-16B - 1 шт. (при необходимости).
12. Зажим образцов кассетный универсальный KD-19 - 1 шт. (при необходимости).
13. Зажим образцов стандартный KD-18 - 1 шт. (при необходимости).
14. Поддон для отработанных образцов - 1 шт. (при необходимости).
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Модель KD-2268, в составе:
1. Микротом KD-2268 - 1 шт.
2. Маховичок - 1 шт.
3. Лезвие микротома KD-808, одноразового использования, 50 шт./уп. - не более 5 уп.
4. Стекло предметное KD-25, 50 шт./уп. - не более 2 уп.
5. Стекло покровное KD-24, 50 шт./уп. - не более 2 уп.
6. Нож стальной KD-160 - 1 шт. (при необходимости).
7. Нож стальной KD-120 - 1 шт. (при необходимости).
8. Держатель лезвия микротома KD-E1 - 1 шт. (при необходимости).
9. Держатель ножа микротома KD-N1 - 1 шт. (при необходимости).
10. Держатель лезвия сменный KD-16A - 1 шт. (при необходимости).
11. Держатель лезвия сменный KD-16B - 1 шт. (при необходимости).
12. Зажим образцов кассетный универсальный KD-19 - 1 шт. (при необходимости).
13. Зажим образцов стандартный KD-18 - 1 шт. (при необходимости).
14. Поддон для отработанных образцов - 1 шт. (при необходимости).
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Модель KD-2508, в составе:
1. Микротом KD-2508 - 1 шт.
2. Маховичок - 1 шт.
3. Лезвие микротома KD-808, одноразового использования, 50 шт./уп. - не более 5 уп.
4. Стекло предметное KD-25, 50 шт./уп. - не более 2 уп.
5. Стекло покровное KD-24, 50 шт./уп. - не более 2 уп.
5. Нож стальной KD-160 - 1 шт. (при необходимости).
6. Нож стальной KD-120 - 1 шт. (при необходимости).
7. Держатель лезвия микротома KD-E2r - 1 шт. (при необходимости).
8. Держатель ножа микротома KD-N2r - 1 шт. (при необходимости).
9. Держатель лезвия сменный KD-16A - 1 шт. (при необходимости).
10. Держатель лезвия сменный KD-16B - 1 шт. (при необходимости).
11. Зажим образцов универсальный KD-17r - 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Модель KD-202A, в составе:
1. Микротом KD-202A - 1 шт.
2. Маховичок - 1 шт.
3. Стекло предметное KD-25, 50 шт./уп. - не более 2 уп.
4. Стекло покровное KD-24, 50 шт./уп. - не более 2 уп.
5. Нож стальной KD-160 - 1 шт.
6. Нож стальной KD-120 - 1 шт. (при необходимости).
7. Держатель ножа микротома KD-N3r - 1 шт. (при необходимости).
8. Держатель лезвия сменный KD-16A - 1 шт. (при необходимости).
9. Держатель лезвия сменный KD-16B - 1 шт. (при необходимости).
10. Зажим образцов универсальный K D -17r - 1 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол от пьли - 1 шт.
2. Сервисный набор:
- ключ под внутренний шестигранник 6 мм - 1 шт.;
- ключ под внутренний шестигранник 4 мм - 1 шт.;
- ключ под внутренний шестигранник 2,5 мм - 1 шт.;
- отвертка - 1 шт.;
- флакон (50 мл) с маслом - 1 шт.;
- кисточка с магнитом - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13315
Дата РУ
28.01.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49532
Заявитель
ООО "ЮНИТЕСС"
Фактический адрес заявителя
127055, Россия, Москва, ул. Новослободская, д. 67/69, этаж 1, пом. VIII, офис 7а
Юридический адрес заявителя
127055, Россия, Москва, ул. Новослободская, д. 67/69, этаж 1, пом. VIII, офис 7а
Изготовитель
"Чжецзян Цзиньхуа КЕДИ Инструментал Эквипмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Zhejiang Jinhua KEDI Instrumental Equipment Co., Ltd., No. 899, Shifeng Road, Qiubin Street, 321016 Jinhua, Zhejiang, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Jinhua KEDI Instrumental Equipment Co., Ltd., No. 899, Shifeng Road, Qiubin Street, 321016 Jinhua, Zhejiang, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
270120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zhejiang Jinhua KEDI Instrumental Equipment Co., Ltd., No. 899, Shifeng Road, Qiubin Street, 321016 Jinhua, Zhejiang, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270120
Микротом ротационный для среза биологических тканей: модели KD-2260, KD- 2268,
KD-2508, KD-202A с принадлежностями:
Модель KD-202A, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270120
Микротом ротационный для среза биологических тканей: модели KD-2260, KD- 2268,
KD-2508, KD-202A с принадлежностями:
Модель KD-2260, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270120
Микротом ротационный для среза биологических тканей: модели KD-2260, KD- 2268,
KD-2508, KD-202A с принадлежностями:
Модель KD-2268, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270120
Микротом ротационный для среза биологических тканей: модели KD-2260, KD- 2268,
KD-2508, KD-202A с принадлежностями:
Модель KD-2508, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)