РЗН 2021/13310
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13310
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения активности фактора IX для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-Фактор IX) по ТУ 21.20.23-093-42349142-2020в составе:
1. Набор реагентов:
1.1. АПТВ-реагент (жидкий реагент), 2,5 мл - 1 фл.
1.2. Кальция хлорид (рабочий раствор), 10 мл - 1 фл.
1.3. Калибровочная плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
1.4. Дефицитная по фактору IX плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 3 фл.
1.5. Трис-буфер (рабочий раствор), 10 мл - 1 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
1. Набор реагентов:
1.1. АПТВ-реагент (жидкий реагент), 2,5 мл - 1 фл.
1.2. Кальция хлорид (рабочий раствор), 10 мл - 1 фл.
1.3. Калибровочная плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
1.4. Дефицитная по фактору IX плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 3 фл.
1.5. Трис-буфер (рабочий раствор), 10 мл - 1 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2021/13310
Дата РУ
28.01.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48900
Изготовитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Фактический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
197290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197290
Набор реагентов для определения активности фактора IX для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-Фактор IX) по ТУ 21.20.23-093-42349142-2020:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения активности фактора IX для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-Фактор IX) по ТУ 21.20.23-093-42349142-2020в составе:
1. Набор реагентов:
1.1. АПТВ-реагент (жидкий реагент), 2,5 мл - 1 фл.
1.2. Кальция хлорид (рабочий раствор), 10 мл - 1 фл.
1.3. Калибровочная плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
1.4. Дефицитная по фактору IX плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 3 фл.
1.5. Трис-буфер (рабочий раствор), 10 мл - 1 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
РЗН 2021/13310
27.11.2024
20.59.52.195
197290
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)