РЗН 2021/13303
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13303
Наименование
Электрокардиограф BTL FLEXI 12 с возможностью подключения к системе BTL CardioPointв составе:
1. Блок регистрации ЭКГ BTL Flexi 12 - 1 шт.
2. Док-станция для зарядки - 1 шт.
3. Кабель питания 1 м - 1 шт.
4. Кабель пациента для ЭКГ BTL Flexi 12 для грудной клетки с 6 выводами и штекерами типа "банан" - 1 шт.
5. Кабель пациента для ЭКГ BTL Flexi 12 для конечностей с 4 выводами и штекерами типа "банан" - 1 шт.
6. Кабель пациента для ЭКГ BTL Flexi 12 для грудной клетки с 6 выводами и зажимами - 1 шт.
7. Кабель пациента для ЭКГ BTL Flexi 12 для конечностей с 4 выводами и зажимами - 1 шт.
8. Электрод для конечностей AgCl - 4 шт.
9. Электрод для грудной клетки AgCl - 6 шт.
10. Электрод ЭКГ универсальный самоклеящийся одноразовый, размер 36 х 40 мм, 25 шт./уп. - не более 2 уп.
11. Адаптер Wi-fi TP-L1NK (модель TL-WN722N) - 1 шт.
12. Адаптер питания 100-240 В 50-60 Гц, 1,5 А / 5 В, 4 А - 1 шт.
13. ПО BTL CardioPoint на CD диске: ПО BTL CardioPoint-Holter Н100, версия 2.0 и выше; ПО BTL CardioPoint-Holter Н300, версия 2.0 и выше; ПО BTL CardioPoint-Holter Н600, версия 2.0 и выше, производства "БТЛ Индустриз Лимитед", Великобритания, РУ № РЗН 2016/4240 - 1 шт.
14. Ремешок размера L - 1 шт.
15. Ремешок размера XL - 1 шт.
16. Пластинка ремешка - 1 шт.
17. Руководство пользователя "Электрокардиограф BTL FLEX112 с возможностью подключения к системе BTL CardioPoint" - 1 шт.
1. Блок регистрации ЭКГ BTL Flexi 12 - 1 шт.
2. Док-станция для зарядки - 1 шт.
3. Кабель питания 1 м - 1 шт.
4. Кабель пациента для ЭКГ BTL Flexi 12 для грудной клетки с 6 выводами и штекерами типа "банан" - 1 шт.
5. Кабель пациента для ЭКГ BTL Flexi 12 для конечностей с 4 выводами и штекерами типа "банан" - 1 шт.
6. Кабель пациента для ЭКГ BTL Flexi 12 для грудной клетки с 6 выводами и зажимами - 1 шт.
7. Кабель пациента для ЭКГ BTL Flexi 12 для конечностей с 4 выводами и зажимами - 1 шт.
8. Электрод для конечностей AgCl - 4 шт.
9. Электрод для грудной клетки AgCl - 6 шт.
10. Электрод ЭКГ универсальный самоклеящийся одноразовый, размер 36 х 40 мм, 25 шт./уп. - не более 2 уп.
11. Адаптер Wi-fi TP-L1NK (модель TL-WN722N) - 1 шт.
12. Адаптер питания 100-240 В 50-60 Гц, 1,5 А / 5 В, 4 А - 1 шт.
13. ПО BTL CardioPoint на CD диске: ПО BTL CardioPoint-Holter Н100, версия 2.0 и выше; ПО BTL CardioPoint-Holter Н300, версия 2.0 и выше; ПО BTL CardioPoint-Holter Н600, версия 2.0 и выше, производства "БТЛ Индустриз Лимитед", Великобритания, РУ № РЗН 2016/4240 - 1 шт.
14. Ремешок размера L - 1 шт.
15. Ремешок размера XL - 1 шт.
16. Пластинка ремешка - 1 шт.
17. Руководство пользователя "Электрокардиограф BTL FLEX112 с возможностью подключения к системе BTL CardioPoint" - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13303
Дата РУ
28.01.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41553
Заявитель
ООО "БТЛ"
Фактический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, пом. XVIII
Юридический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, пом. XVIII
Изготовитель
"БТЛ Индастриз Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, SG1 6BU Stevenage Hertfordshire, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, SG1 6BU Stevenage Hertfordshire, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.111
Класс риска
2б
Вид
269170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BTL Industries JSC, 30 Peshtersko shouse blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Электрокардиограф BTL FLEXI 12 с возможностью подключения к системе BTL CardioPoint
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)