РЗН 2021/13291
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13291
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения ферритина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Ferritin (Atellica IM Fer))Варианты исполнения:
I. Фасовка 90 тестов:
1. Основной реагент Atellica IM Fer - 1 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 3,6 мл.
1.2. Твердая фаза, 16,2 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM Fer.
II. Фасовка 450 тестов:
1. Основной реагент Atellica IM Fer - 5 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 3,6 мл.
1.2. Твердая фаза, 16,2 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM Fer.
I. Фасовка 90 тестов:
1. Основной реагент Atellica IM Fer - 1 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 3,6 мл.
1.2. Твердая фаза, 16,2 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM Fer.
II. Фасовка 450 тестов:
1. Основной реагент Atellica IM Fer - 5 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 3,6 мл.
1.2. Твердая фаза, 16,2 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM Fer.
Номер РУ
РЗН 2021/13291
Дата РУ
22.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90280
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
Siemens Heathcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Фактический адрес изготовителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
324780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Heathcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.) , 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324780
Набор реагентов для определения ферритина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Ferritin (Atellica IM Fer)): I. Фасовка 90 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324780
Набор реагентов для определения ферритина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Ferritin (Atellica IM Fer)): II. Фасовка 450 тестов
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения ферритина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Ferritin (Atellica IM Fer))варианты исполнения:
I. Фасовка 90 тестов:
1. Основной реагент Atellica IM Fer - 1 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 3,6 мл.
1.2. Твердая фаза, 16,2 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM Fer.
II. Фасовка 450 тестов:
1. Основной реагент Atellica IM Fer - 5 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 3,6 мл.
1.2. Твердая фаза, 16,2 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM Fer.
РЗН 2021/13291
28.01.2021
ООО "Сименс Здравоохранение"
21.20.23.110
324780
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)