РЗН 2021/13287
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13287
Наименование
Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography))", серии 20CG2710X, 20CG2715X, 20CG2716Xв составе:
1. Экспресс-тест для определения антигена SARS-CoV-2 - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором - 2 шт.
3. Осушитель - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Экспресс-тест для определения антигена SARS-CoV-2 - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором - 2 шт.
3. Осушитель - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13287
Дата РУ
26.01.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
50344
Заявитель
ООО "РАПИД ГЛОБАЛ"
Фактический адрес заявителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13А, офис 5, эт. 3
Юридический адрес заявителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13А, офис 5, эт. 3
Изготовитель
"Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography))",
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)