РЗН 2021/13282
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13282
Наименование
Набор иммунохроматографический для качественного обнаружения антител IgG/IgM к SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной и венозной) крови человека "АИН SARS-CoV-2 CoronaPass-IgG/IgM", LOT 200942-01в составе:
- тест-кассета "АИН SARS-CoV-2 CoronaPass-IgG/IgM" в индивидуальной упаковке из ламинированной фольги с маркировкой (в кассете одна тест-полоска), осушитель - 20 шт.;
- флакон с буфером для разбавления пробы - 1 шт.;
- приложение к инструкции по применению - 1 шт;
- пипетка Пастера, производства "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017 - 20 шт.;
- скарификатор, производства "ЭйчТиЭл-СТРЕФА С.А.", Польша, РУ № ФСЗ 2007/00505 - 20 шт.;
- салфетка спиртовая, производства ООО "МК. Асептика", Россия, РУ № ФСР 2009/05438 - 20 шт.;
- паспорт.
- тест-кассета "АИН SARS-CoV-2 CoronaPass-IgG/IgM" в индивидуальной упаковке из ламинированной фольги с маркировкой (в кассете одна тест-полоска), осушитель - 20 шт.;
- флакон с буфером для разбавления пробы - 1 шт.;
- приложение к инструкции по применению - 1 шт;
- пипетка Пастера, производства "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017 - 20 шт.;
- скарификатор, производства "ЭйчТиЭл-СТРЕФА С.А.", Польша, РУ № ФСЗ 2007/00505 - 20 шт.;
- салфетка спиртовая, производства ООО "МК. Асептика", Россия, РУ № ФСР 2009/05438 - 20 шт.;
- паспорт.
Номер РУ
РЗН 2021/13282
Дата РУ
26.01.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
50616
Заявитель
ООО "НекстГен Фарма"
Фактический адрес заявителя
119333, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 3, корп. 1, эт. 1, пом. I, комн. 9
Юридический адрес заявителя
119333, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 3, стр. 1, эт. 1, комн. 1, комн. 9
Изготовитель
ООО "АИН"
Фактический адрес изготовителя
119071, Россия, Москва, Ленинский проспект, д. 33, стр. 5
Юридический адрес изготовителя
119071, Россия, Москва, Ленинский проспект, д. 33, стр. 5
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "АИН", Россия, 115191, Москва, ул. Городская, д. 8, каб. 404-405
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
АИН SARS-CoV-2 CoronaPass-IgG/IgM
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)