РЗН 2021/13277
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13277
Наименование
Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных "Гамма Мультивокс" по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
1. Программа "АРМ врача-диагноста "Гамма Мультивокс Д1" для визуализации и обработки 2D медицинских изображений" (RU.16428326.00001-01):
1.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
1.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
1.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО.
1.4. Эксплуатационная документация:
1.4.1. Формуляр.
1.4.2. Руководство пользователя.
2. Дополнительные специализированные модули программы "АРМ врача-диагноста "Гамма Мультивокс Д1" для визуализации и обработки 2D медицинских изображений" (RU.16428326.00008-01) (при необходимости):
2.1. Компакт-диск с дистрибутивом и руководствами пользователя.
2.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
2.3. Эксплуатационная документация:
2.3.1. Формуляр.
2.3.2. Руководство пользователя.
3. Программа "АРМ врача "Гамма Мультивокс П" для просмотра медицинских изображений" (RU.16428326.00005-01) (при необходимости):
3.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
3.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
3.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
3.4. Эксплуатационная документация:
3.4.1. Формуляр.
3.4.2. Руководство пользователя.
4. Программа для работы с радиологической информацией "Радиологическая информационная система "Гамма Мультивокс РИС" (RU.16428326.00006-01) (при необходимости):
4.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
4.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
4.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
4.4. Эксплуатационная документация:
4.4.1. Формуляр.
4.4.2. Руководство пользователя.
5. Дополнительные специализированные модули программы для работы с радиологической информацией "Радиологическая информационная система "Гамма Мультивокс РИС" (RU.16428326.00010-01) (при необходимости):
5.1. Компакт-диск с дистрибутивом и руководствами пользователя.
5.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
5.3. Эксплуатационная документация:
5.3.1. Формуляр.
5.3.2. Руководство пользователя.
6. Программа визуализации и обработки медицинских изображений в веб-браузере "Гамма Мультивокс ВЕБ" (RU.16428326.00004-01) (при необходимости):
6.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
6.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
6.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
6.4. Эксплуатационная документация:
6.4.1. Формуляр.
6.4.2. Руководство пользователя.
7. Программа для телерадиологических и телемедицинских консультаций "Гамма МультиТелеРад" (RU.16428326.00007-01) (при необходимости):
7.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
7.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
7.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
7.4. Эксплуатационная документация:
7.4.1. Формуляр.
7.4.2. Руководство пользователя.
8. Программа архивирования, управления и передачи медицинских изображений "Гамма Мультивокс С" (RU.16428326.00003-01) (при необходимости):
8.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
8.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
8.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
8.4. Эксплуатационная документация:
8.4.1. Формуляр.
8.4.2. Руководство пользователя.
II. Вариант исполнения 2:
1. Программа "АРМ врача-диагноста "Гамма Мультивокс Д2" для визуализации и обработки 2D/3D медицинских изображений" (RU.16428326.00002-01):
1.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
1.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
1.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО.
1.4. Эксплуатационная документация:
1.4.1. Формуляр.
1.4.2. Руководство пользователя.
2. Дополнительные специализированные модули программы "АРМ врача-диагноста "Гамма Мультивокс Д2" для визуализации и обработки 2D/3D медицинских изображений" (RU.16428326.00009-01) (при необходимости):
2.1. Компакт-диск с дистрибутивом и руководствами пользователя.
2.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
2.3. Эксплуатационная документация:
2.3.1. Формуляр.
2.3.2. Руководство пользователя.
3. Дополнительные специализированные модули программы "АРМ врача-диагноста "Гамма Мультивокс Д1" для визуализации и обработки 2D медицинских изображений" (RU.16428326.00008-01) (при необходимости):
3.1. Компакт-диск с дистрибутивом и руководствами пользователя.
3.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
3.3. Эксплуатационная документация:
3.3.1. Формуляр.
3.3.2. Руководство пользователя.
4. Программа "АРМ врача "Гамма Мультивокс П" для просмотра медицинских изображений" (RU.16428326.00005-01) (при необходимости):
4.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
4.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
4.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
4.4. Эксплуатационная документация:
4.4.1. Формуляр.
4.4.2. Руководство пользователя.
5. Программа для работы с радиологической информацией "Радиологическая информационная система "Гамма Мультивокс РИС" (RU.16428326.00006-01) (при необходимости):
5.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
5.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
5.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
5.4. Эксплуатационная документация:
5.4.1. Формуляр.
5.4.2. Руководство пользователя.
6. Дополнительные специализированные модули программы для работы с радиологической информацией "Радиологическая информационная система "Гамма Мультивокс РИС" (RU.16428326.00010-01) (при необходимости):
6.1. Компакт-диск с дистрибутивом и руководствами пользователя.
6.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
6.3. Эксплуатационная документация:
6.3.1. Формуляр.
6.3.2. Руководство пользователя.
7. Программа визуализации и обработки медицинских изображений в веб-браузере "Гамма Мультивокс ВЕБ" (RU.16428326.00004-01) (при необходимости):
7.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
7.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
7.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
7.4. Эксплуатационная документация:
7.4.1. Формуляр.
7.4.2. Руководство пользователя.
8. Программа для телерадиологических и телемедицинских консультаций "Гамма МультиТелеРад" (RU.16428326.00007-01) (при необходимости):
8.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
8.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
8.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
8.4. Эксплуатационная документация:
8.4.1. Формуляр.
8.4.2. Руководство пользователя.
9. Программа для оценки степени поражения легких при короновирусе COVID-19 "Гамма Мультивокс Ковирус" (RU.16428326.00011-01) (при необходимости):
9.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
9.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
9.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
9.4. Эксплуатационная документация:
9.4.1. Формуляр.
9.4.2. Руководство пользователя.
10. Программа архивирования, управления и передачи медицинских изображений "Гамма Мультивокс С" (RU.16428326.00003-01) (при необходимости):
10.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
10.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
10.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
10.4. Эксплуатационная документация:
10.4.1. Формуляр.
10.4.2. Руководство пользователя.
III. Вариант исполнения 3:
1. Программа архивирования, управления и передачи медицинских изображений "Гамма Мультивокс С" (RU.16428326.00003-01):
1.1. Компакт- диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
1.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
1.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
1.4. Эксплуатационная документация:
1.4.1. Формуляр.
1.4.2. Руководство пользователя.
2. Программа "АРМ врача "Гамма Мультивокс П" для просмотра медицинских изображений" (RU.16428326.00005-01) (при необходимости):
2.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
2.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
2.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
2.4. Эксплуатационная документация:
2.4.1. Формуляр.
2.4.2. Руководство пользователя.
3. Программа для работы с радиологической информацией "Радиологическая информационная система "Гамма Мультивокс РИС" (RU.16428326.00006-01) (при необходимости):
3.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
3.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
3.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
3.4. Эксплуатационная документация:
3.4.1. Формуляр.
3.4.2. Руководство пользователя.
4. Дополнительные специализированные модули программы для работы с радиологической информацией "Радиологическая информационная система "Гамма Мультивокс РИС" (RU.16428326.00010-01) (при необходимости):
4.1. Компакт-диск с дистрибутивом и руководствами пользователя.
4.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
4.3. Эксплуатационная документация:
4.3.1. Формуляр.
4.3.2. Руководство пользователя.
5. Программа визуализации и обработки медицинских изображений в веб-браузере "Гамма Мультивокс ВЕБ" (RU.16428326.00004-01) (при необходимости):
5.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
5.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
5.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
5.4. Эксплуатационная документация:
5.4.1. Формуляр.
5.4.2. Руководство пользователя.
6. Программа для телерадиологических и телемедицинских консультаций "Гамма МультиТелеРад" (RU.16428326.00007-01) (при необходимости):
6.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
6.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
6.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
6.4. Эксплуатационная документация:
6.4.1. Формуляр.
6.4.2. Руководство пользователя.
7. Программа для оценки степени поражения легких при короновирусе COVID-19 "Гамма Мультивокс Ковирус" (RU.16428326.00011-01) (при необходимости):
7.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
7.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
7.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
7.4. Эксплуатационная документация:
7.4.1.Формуляр.
7.4.2. Руководство пользователя.
8. Программа "АРМ врача-диагноста "Гамма Мультивокс Д1" для визуализации и обработки 2D медицинских изображений" (RU.16428326.00001-01) (при необходимости):
8.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
8.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
8.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО.
8.4. Эксплуатационная документация:
8.4.1. Формуляр.
8.4.2. Руководство пользователя.
9. Дополнительные специализированные модули программы "АРМ врача-диагноста "Гамма Мультивокс Д1" для визуализации и обработки 2D медицинских изображений" (RU.16428326.00008-01) (при необходимости):
9.1. Компакт-диск с дистрибутивом и руководствами пользователя.
9.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
9.3. Эксплуатационная документация:
9.3.1. Формуляр.
9.3.2. Руководство пользователя.
10. Программа "АРМ врача-диагноста "Гамма Мультивокс Д2" для визуализации и обработки 2D/3D медицинских изображений" (RU.16428326.00002-01) (при необходимости):
10.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
10.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
10.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО.
10.4. Эксплуатационная документация:
10.4.1. Формуляр.
10.4.2. Руководство пользователя.
11. Дополнительные специализированные модули программы "АРМ врача-диагноста "Гамма Мультивокс Д2" для визуализации и обработки 2D/3D медицинских изображений" (RU.16428326.00009-01) (при необходимости):
11.1. Компакт-диск с дистрибутивом и руководствами пользователя.
11.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
11.3. Эксплуатационная документация:
11.3.1. Формуляр.
11.3.2. Руководство пользователя.
I. Вариант исполнения 1:
1. Программа "АРМ врача-диагноста "Гамма Мультивокс Д1" для визуализации и обработки 2D медицинских изображений" (RU.16428326.00001-01):
1.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
1.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
1.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО.
1.4. Эксплуатационная документация:
1.4.1. Формуляр.
1.4.2. Руководство пользователя.
2. Дополнительные специализированные модули программы "АРМ врача-диагноста "Гамма Мультивокс Д1" для визуализации и обработки 2D медицинских изображений" (RU.16428326.00008-01) (при необходимости):
2.1. Компакт-диск с дистрибутивом и руководствами пользователя.
2.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
2.3. Эксплуатационная документация:
2.3.1. Формуляр.
2.3.2. Руководство пользователя.
3. Программа "АРМ врача "Гамма Мультивокс П" для просмотра медицинских изображений" (RU.16428326.00005-01) (при необходимости):
3.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
3.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
3.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
3.4. Эксплуатационная документация:
3.4.1. Формуляр.
3.4.2. Руководство пользователя.
4. Программа для работы с радиологической информацией "Радиологическая информационная система "Гамма Мультивокс РИС" (RU.16428326.00006-01) (при необходимости):
4.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
4.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
4.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
4.4. Эксплуатационная документация:
4.4.1. Формуляр.
4.4.2. Руководство пользователя.
5. Дополнительные специализированные модули программы для работы с радиологической информацией "Радиологическая информационная система "Гамма Мультивокс РИС" (RU.16428326.00010-01) (при необходимости):
5.1. Компакт-диск с дистрибутивом и руководствами пользователя.
5.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
5.3. Эксплуатационная документация:
5.3.1. Формуляр.
5.3.2. Руководство пользователя.
6. Программа визуализации и обработки медицинских изображений в веб-браузере "Гамма Мультивокс ВЕБ" (RU.16428326.00004-01) (при необходимости):
6.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
6.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
6.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
6.4. Эксплуатационная документация:
6.4.1. Формуляр.
6.4.2. Руководство пользователя.
7. Программа для телерадиологических и телемедицинских консультаций "Гамма МультиТелеРад" (RU.16428326.00007-01) (при необходимости):
7.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
7.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
7.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
7.4. Эксплуатационная документация:
7.4.1. Формуляр.
7.4.2. Руководство пользователя.
8. Программа архивирования, управления и передачи медицинских изображений "Гамма Мультивокс С" (RU.16428326.00003-01) (при необходимости):
8.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
8.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
8.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
8.4. Эксплуатационная документация:
8.4.1. Формуляр.
8.4.2. Руководство пользователя.
II. Вариант исполнения 2:
1. Программа "АРМ врача-диагноста "Гамма Мультивокс Д2" для визуализации и обработки 2D/3D медицинских изображений" (RU.16428326.00002-01):
1.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
1.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
1.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО.
1.4. Эксплуатационная документация:
1.4.1. Формуляр.
1.4.2. Руководство пользователя.
2. Дополнительные специализированные модули программы "АРМ врача-диагноста "Гамма Мультивокс Д2" для визуализации и обработки 2D/3D медицинских изображений" (RU.16428326.00009-01) (при необходимости):
2.1. Компакт-диск с дистрибутивом и руководствами пользователя.
2.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
2.3. Эксплуатационная документация:
2.3.1. Формуляр.
2.3.2. Руководство пользователя.
3. Дополнительные специализированные модули программы "АРМ врача-диагноста "Гамма Мультивокс Д1" для визуализации и обработки 2D медицинских изображений" (RU.16428326.00008-01) (при необходимости):
3.1. Компакт-диск с дистрибутивом и руководствами пользователя.
3.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
3.3. Эксплуатационная документация:
3.3.1. Формуляр.
3.3.2. Руководство пользователя.
4. Программа "АРМ врача "Гамма Мультивокс П" для просмотра медицинских изображений" (RU.16428326.00005-01) (при необходимости):
4.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
4.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
4.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
4.4. Эксплуатационная документация:
4.4.1. Формуляр.
4.4.2. Руководство пользователя.
5. Программа для работы с радиологической информацией "Радиологическая информационная система "Гамма Мультивокс РИС" (RU.16428326.00006-01) (при необходимости):
5.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
5.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
5.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
5.4. Эксплуатационная документация:
5.4.1. Формуляр.
5.4.2. Руководство пользователя.
6. Дополнительные специализированные модули программы для работы с радиологической информацией "Радиологическая информационная система "Гамма Мультивокс РИС" (RU.16428326.00010-01) (при необходимости):
6.1. Компакт-диск с дистрибутивом и руководствами пользователя.
6.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
6.3. Эксплуатационная документация:
6.3.1. Формуляр.
6.3.2. Руководство пользователя.
7. Программа визуализации и обработки медицинских изображений в веб-браузере "Гамма Мультивокс ВЕБ" (RU.16428326.00004-01) (при необходимости):
7.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
7.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
7.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
7.4. Эксплуатационная документация:
7.4.1. Формуляр.
7.4.2. Руководство пользователя.
8. Программа для телерадиологических и телемедицинских консультаций "Гамма МультиТелеРад" (RU.16428326.00007-01) (при необходимости):
8.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
8.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
8.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
8.4. Эксплуатационная документация:
8.4.1. Формуляр.
8.4.2. Руководство пользователя.
9. Программа для оценки степени поражения легких при короновирусе COVID-19 "Гамма Мультивокс Ковирус" (RU.16428326.00011-01) (при необходимости):
9.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
9.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
9.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
9.4. Эксплуатационная документация:
9.4.1. Формуляр.
9.4.2. Руководство пользователя.
10. Программа архивирования, управления и передачи медицинских изображений "Гамма Мультивокс С" (RU.16428326.00003-01) (при необходимости):
10.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
10.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
10.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
10.4. Эксплуатационная документация:
10.4.1. Формуляр.
10.4.2. Руководство пользователя.
III. Вариант исполнения 3:
1. Программа архивирования, управления и передачи медицинских изображений "Гамма Мультивокс С" (RU.16428326.00003-01):
1.1. Компакт- диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
1.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
1.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
1.4. Эксплуатационная документация:
1.4.1. Формуляр.
1.4.2. Руководство пользователя.
2. Программа "АРМ врача "Гамма Мультивокс П" для просмотра медицинских изображений" (RU.16428326.00005-01) (при необходимости):
2.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
2.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
2.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
2.4. Эксплуатационная документация:
2.4.1. Формуляр.
2.4.2. Руководство пользователя.
3. Программа для работы с радиологической информацией "Радиологическая информационная система "Гамма Мультивокс РИС" (RU.16428326.00006-01) (при необходимости):
3.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
3.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
3.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
3.4. Эксплуатационная документация:
3.4.1. Формуляр.
3.4.2. Руководство пользователя.
4. Дополнительные специализированные модули программы для работы с радиологической информацией "Радиологическая информационная система "Гамма Мультивокс РИС" (RU.16428326.00010-01) (при необходимости):
4.1. Компакт-диск с дистрибутивом и руководствами пользователя.
4.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
4.3. Эксплуатационная документация:
4.3.1. Формуляр.
4.3.2. Руководство пользователя.
5. Программа визуализации и обработки медицинских изображений в веб-браузере "Гамма Мультивокс ВЕБ" (RU.16428326.00004-01) (при необходимости):
5.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
5.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
5.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
5.4. Эксплуатационная документация:
5.4.1. Формуляр.
5.4.2. Руководство пользователя.
6. Программа для телерадиологических и телемедицинских консультаций "Гамма МультиТелеРад" (RU.16428326.00007-01) (при необходимости):
6.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
6.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
6.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
6.4. Эксплуатационная документация:
6.4.1. Формуляр.
6.4.2. Руководство пользователя.
7. Программа для оценки степени поражения легких при короновирусе COVID-19 "Гамма Мультивокс Ковирус" (RU.16428326.00011-01) (при необходимости):
7.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
7.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
7.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО (при необходимости).
7.4. Эксплуатационная документация:
7.4.1.Формуляр.
7.4.2. Руководство пользователя.
8. Программа "АРМ врача-диагноста "Гамма Мультивокс Д1" для визуализации и обработки 2D медицинских изображений" (RU.16428326.00001-01) (при необходимости):
8.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
8.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
8.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО.
8.4. Эксплуатационная документация:
8.4.1. Формуляр.
8.4.2. Руководство пользователя.
9. Дополнительные специализированные модули программы "АРМ врача-диагноста "Гамма Мультивокс Д1" для визуализации и обработки 2D медицинских изображений" (RU.16428326.00008-01) (при необходимости):
9.1. Компакт-диск с дистрибутивом и руководствами пользователя.
9.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
9.3. Эксплуатационная документация:
9.3.1. Формуляр.
9.3.2. Руководство пользователя.
10. Программа "АРМ врача-диагноста "Гамма Мультивокс Д2" для визуализации и обработки 2D/3D медицинских изображений" (RU.16428326.00002-01) (при необходимости):
10.1. Компакт-диск с дистрибутивом программы и руководством пользователя.
10.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
10.3. Электронный защитный ключ от незаконного использования ПО.
10.4. Эксплуатационная документация:
10.4.1. Формуляр.
10.4.2. Руководство пользователя.
11. Дополнительные специализированные модули программы "АРМ врача-диагноста "Гамма Мультивокс Д2" для визуализации и обработки 2D/3D медицинских изображений" (RU.16428326.00009-01) (при необходимости):
11.1. Компакт-диск с дистрибутивом и руководствами пользователя.
11.2. Коробка упаковочная для компакт-диска.
11.3. Эксплуатационная документация:
11.3.1. Формуляр.
11.3.2. Руководство пользователя.
Номер РУ
РЗН 2021/13277
Дата РУ
27.01.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40218
Изготовитель
ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П"
Фактический адрес изготовителя
141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5, лит. 14
Юридический адрес изготовителя
141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5, лит. 14
Код ОКП/ОКПД2
62.01.29.000
Класс риска
2б
Вид
240320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П", Россия, 141009, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5, лит. 14
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240320
Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных "Гамма Мультивокс" по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018: I. Вариант исполнения 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240320
Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных "Гамма Мультивокс" по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018: II. Вариант исполнения 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240320
Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных "Гамма Мультивокс" по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018: III. Вариант исполнения 3:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)