РЗН 2021/13268
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13268
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Насос шприцевой SNварианты исполнения:
1. Насос шприцевой SN-50С6, в составе:
1.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
1.2. Кабель питания - 1 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.4. Паспорт -1 шт.
1.5. Гарантийный талон - 1 шт.
1.6. Упаковочный лист - 1 шт.
2. Насос шприцевой SN-50С66R, в составе:
2.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
2.2. Кабель питания - 1 шт.
2.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.4. Паспорт - 1 шт.
2.5. Гарантийный талон - 1 шт.
2.6. Упаковочный лист - 1 шт.
3. Насос шприцевой SN-50F6, в составе:
3.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
3.2. Кабель питания - 1 шт.
3.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.4. Паспорт - 1 шт.
3.5. Гарантийный талон - 1 шт.
3.6. Упаковочный лист - 1 шт.
4. Насос шприцевой SN-50F66R, в составе:
4.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
4.2. Кабель питания - 1 шт.
4.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.4. Паспорт - 1 шт.
4.5. Гарантийный талон - 1 шт.
4.6. Упаковочный лист - 1 шт.
5. Насос шприцевой SN-50С6T, в составе:
5.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
5.2. Кабель питания - 1 шт.
5.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.4. Паспорт - 1 шт.
5.5. Гарантийный талон - 1 шт.
5.6. Упаковочный лист - 1 шт.
6. Насос шприцевой SN-50С66TR, в составе:
6.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
6.2. Кабель питания - 1 шт.
6.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6.4. Паспорт - 1 шт.
6.5. Гарантийный талон - 1 шт.
6.6. Упаковочный лист - 1 шт.
7. Насос шприцевой SN-50T66, в составе:
7.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
7.2. Кабель питания - 1 шт.
7.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.4. Паспорт - 1 шт.
7.5. Гарантийный талон - 1 шт.
7.6. Упаковочный лист - 1 шт.
8. Насос шприцевой SN-50T66R, в составе:
8.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
8.2. Кабель питания - 1 шт.
8.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8.4. Паспорт - 1 шт.
8.5. Гарантийный талон - 1 шт.
8.6. Упаковочный лист - 1 шт.
9. Насос шприцевой SN-A1, в составе:
9.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1 шт.
9.2. Адаптер сетевого питания - 1 шт.
9.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9.4. Гарантийный талон - 1 шт.
9.5. Упаковочный лист - 1 шт.
9.6. Переходник для коммуникационного порта (при необходимости) - 1 шт.
9.7. Крепление к стойке (при необходимости) - не более 10 шт.
9.8. Винты для крепления к стойке (при необходимости) - не более 40 шт.
9.9. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) (при необходимости) - не более 10 шт.
9.10. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) (при необходимости) - не более 10 шт.
9.11. Ручка для переноски (при необходимости) - не более 10 шт.
10. Насос шприцевой SN-A2T, в составе:
10.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1 шт.
10.2. Адаптер сетевого питания - 1 шт.
10.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10.4. Гарантийный талон - 1 шт.
10.5. Упаковочный лист - 1 шт.
10.6. Переходник для коммуникационного порта (при необходимости) - 1 шт.
10.7. Крепление к стойке (при необходимости) - не более 10 шт.
10.8. Винты для крепления к стойке (при необходимости) - не более 40 шт.
10.9. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) (при необходимости) - не более 10 шт.
10.10. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) (при необходимости) - не более 10 шт.
10.11. Ручка для переноски (при необходимости) - не более 10 шт.
1. Насос шприцевой SN-50С6, в составе:
1.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
1.2. Кабель питания - 1 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.4. Паспорт -1 шт.
1.5. Гарантийный талон - 1 шт.
1.6. Упаковочный лист - 1 шт.
2. Насос шприцевой SN-50С66R, в составе:
2.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
2.2. Кабель питания - 1 шт.
2.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.4. Паспорт - 1 шт.
2.5. Гарантийный талон - 1 шт.
2.6. Упаковочный лист - 1 шт.
3. Насос шприцевой SN-50F6, в составе:
3.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
3.2. Кабель питания - 1 шт.
3.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.4. Паспорт - 1 шт.
3.5. Гарантийный талон - 1 шт.
3.6. Упаковочный лист - 1 шт.
4. Насос шприцевой SN-50F66R, в составе:
4.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
4.2. Кабель питания - 1 шт.
4.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.4. Паспорт - 1 шт.
4.5. Гарантийный талон - 1 шт.
4.6. Упаковочный лист - 1 шт.
5. Насос шприцевой SN-50С6T, в составе:
5.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
5.2. Кабель питания - 1 шт.
5.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.4. Паспорт - 1 шт.
5.5. Гарантийный талон - 1 шт.
5.6. Упаковочный лист - 1 шт.
6. Насос шприцевой SN-50С66TR, в составе:
6.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
6.2. Кабель питания - 1 шт.
6.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6.4. Паспорт - 1 шт.
6.5. Гарантийный талон - 1 шт.
6.6. Упаковочный лист - 1 шт.
7. Насос шприцевой SN-50T66, в составе:
7.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
7.2. Кабель питания - 1 шт.
7.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.4. Паспорт - 1 шт.
7.5. Гарантийный талон - 1 шт.
7.6. Упаковочный лист - 1 шт.
8. Насос шприцевой SN-50T66R, в составе:
8.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
8.2. Кабель питания - 1 шт.
8.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8.4. Паспорт - 1 шт.
8.5. Гарантийный талон - 1 шт.
8.6. Упаковочный лист - 1 шт.
9. Насос шприцевой SN-A1, в составе:
9.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1 шт.
9.2. Адаптер сетевого питания - 1 шт.
9.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9.4. Гарантийный талон - 1 шт.
9.5. Упаковочный лист - 1 шт.
9.6. Переходник для коммуникационного порта (при необходимости) - 1 шт.
9.7. Крепление к стойке (при необходимости) - не более 10 шт.
9.8. Винты для крепления к стойке (при необходимости) - не более 40 шт.
9.9. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) (при необходимости) - не более 10 шт.
9.10. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) (при необходимости) - не более 10 шт.
9.11. Ручка для переноски (при необходимости) - не более 10 шт.
10. Насос шприцевой SN-A2T, в составе:
10.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1 шт.
10.2. Адаптер сетевого питания - 1 шт.
10.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10.4. Гарантийный талон - 1 шт.
10.5. Упаковочный лист - 1 шт.
10.6. Переходник для коммуникационного порта (при необходимости) - 1 шт.
10.7. Крепление к стойке (при необходимости) - не более 10 шт.
10.8. Винты для крепления к стойке (при необходимости) - не более 40 шт.
10.9. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) (при необходимости) - не более 10 шт.
10.10. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) (при необходимости) - не более 10 шт.
10.11. Ручка для переноски (при необходимости) - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13268
Дата РУ
26.01.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44810
Заявитель
ООО НПФ "МЕДТЕХМАРКЕТ"
Фактический адрес заявителя
143570, Россия, Московская область, г. Истра, с. Новопетровское, ул. Первомайская, д. 59, пом. 3, эт. 2
Юридический адрес заявителя
143570, Россия, Московская область, г. Истра, с. Новопетровское, ул. Первомайская, д. 59, пом. 3, эт. 2
Изготовитель
"Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
229860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Sino Medical-Device Technology Co., Ltd., 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, P.R. China.
2. Sino Medical-Device Technology Co., Ltd., Аrеа С, 2nd Floor, Building 1, Han Haida Technology lnnovation Park, Yulu Community, Guangming New District, 518132, Shenzhen, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насос шприцевой SN, варианты исполнения:
1. Насос шприцевой SN-50C6 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насос шприцевой SN, варианты исполнения: 10. Насос шприцевой SN-A2T в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насос шприцевой SN, варианты исполнения: 2. Насос шприцевой SN-50C66R в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насос шприцевой SN, варианты исполнения: 3. Насос шприцевой SN-50F6 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насос шприцевой SN, варианты исполнения: 4. Насос шприцевой SN-50F66R в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насос шприцевой SN, варианты исполнения: 5. Насос шприцевой SN-50C6T в соетаве:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насос шприцевой SN, варианты исполнения: 6. Насос шприцевой SN-50C66TR в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насос шприцевой SN, варианты исполнения: 7. Насос шприцевой SN-50T66 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насос шприцевой SN, варианты исполнения: 8. Насос шприцевой SN-50T66R в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насос шприцевой SN, варианты исполнения: 9. Насос шприцевой SN-A1 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Насос шприцевой SNварианты исполнения:
1. Насос шприцевой SN-50С6, в составе:
1.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
1.2. Кабель питания - 1 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.4. Паспорт -1 шт.
1.5. Гарантийный талон - 1 шт.
1.6. Упаковочный лист - 1 шт.
2. Насос шприцевой SN-50С66R, в составе:
2.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
2.2. Кабель питания - 1 шт.
2.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.4. Паспорт - 1 шт.
2.5. Гарантийный талон - 1 шт.
2.6. Упаковочный лист - 1 шт.
3. Насос шприцевой SN-50F6, в составе:
3.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
3.2. Кабель питания - 1 шт.
3.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.4. Паспорт - 1 шт.
3.5. Гарантийный талон - 1 шт.
3.6. Упаковочный лист - 1 шт.
4. Насос шприцевой SN-50F66R, в составе:
4.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
4.2. Кабель питания - 1 шт.
4.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.4. Паспорт - 1 шт.
4.5. Гарантийный талон - 1 шт.
4.6. Упаковочный лист - 1 шт.
5. Насос шприцевой SN-50С6T, в составе:
5.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
5.2. Кабель питания - 1 шт.
5.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.4. Паспорт - 1 шт.
5.5. Гарантийный талон - 1 шт.
5.6. Упаковочный лист - 1 шт.
6. Насос шприцевой SN-50С66TR, в составе:
6.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
6.2. Кабель питания - 1 шт.
6.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6.4. Паспорт - 1 шт.
6.5. Гарантийный талон - 1 шт.
6.6. Упаковочный лист - 1 шт.
7. Насос шприцевой SN-50T66, в составе:
7.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
7.2. Кабель питания - 1 шт.
7.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.4. Паспорт - 1 шт.
7.5. Гарантийный талон - 1 шт.
7.6. Упаковочный лист - 1 шт.
8. Насос шприцевой SN-50T66R, в составе:
8.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
8.2. Кабель питания - 1 шт.
8.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8.4. Паспорт - 1 шт.
8.5. Гарантийный талон - 1 шт.
8.6. Упаковочный лист - 1 шт.
9. Насос шприцевой SN-A1, в составе:
9.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1 шт.
9.2. Адаптер сетевого питания - 1 шт.
9.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9.4. Гарантийный талон - 1 шт.
9.5. Упаковочный лист - 1 шт.
9.6. Переходник для коммуникационного порта (при необходимости) - 1 шт.
9.7. Крепление к стойке (при необходимости) - не более 10 шт.
9.8. Винты для крепления к стойке (при необходимости) - не более 40 шт.
9.9. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) (при необходимости) - не более 10 шт.
9.10. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) (при необходимости) - не более 10 шт.
9.11. Ручка для переноски (при необходимости) - не более 10 шт.
10. Насос шприцевой SN-A2T, в составе:
10.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1 шт.
10.2. Адаптер сетевого питания - 1 шт.
10.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10.4. Гарантийный талон - 1 шт.
10.5. Упаковочный лист - 1 шт.
10.6. Переходник для коммуникационного порта (при необходимости) - 1 шт.
10.7. Крепление к стойке (при необходимости) - не более 10 шт.
10.8. Винты для крепления к стойке (при необходимости) - не более 40 шт.
10.9. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) (при необходимости) - не более 10 шт.
10.10. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) (при необходимости) - не более 10 шт.
10.11. Ручка для переноски (при необходимости) - не более 10 шт.
РЗН 2021/13268
14.09.2022
ООО НПФ "МЕДТЕХМАРКЕТ"
32.50.13.160
229860
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)