РЗН 2021/13266
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13266
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
276310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
276310
Инструменты хирургические зажимные многоповерхностные по ТУ 32.50.13-001-16741141-2020
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты хирургические зажимные многоповерхностные по ТУ 32.50.13-001-16741141-2020I. Варианты исполнения:
1. Зажим для захватывания кишечной стенки, 200 мм: арт. ВЗ-Щ-140.
2. Зажим для захватывания кишечной стенки, 150 мм: арт. ВЗ-З-24.
3. Зажим для прикрепления операционного белья к коже, 90 мм: арт. ВЗ-К-132.
4. Зажим кишечный эластичный для взрослых изогнутый, 240 мм: арт. ВЗ-З-40-2.
5. Зажим кишечный эластичный для взрослых, прямой, 240 мм.: арт. ВЗ-З-40-1.
6. Зажим кровоостанавливающий сосудистый тонкий, прямой, 160 мм: арт. ВЗ-З-62-1.
7. Зажим кровоостанавливающий сосудистый тонкий, изогнутый, 160 мм: арт. ВЗ-З-62-2.
8. Зажим кровоостанавливающий "Москито", изогнутый для новорожденных, 125 мм: арт. ВЗ-З-121.
9. Зажим кровоостанавливающий "Москито", прямой для новорожденных, 125 мм: арт. ВЗ-З-120.
10. Зажим кровоостанавливающий 1x2 зубый, зубчатый, прямой для новорожденных, 120 мм: арт. ВЗ-З-117.
11. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, вертикально-изогнутый № 3, 240 мм: арт ВЗ-З-42.
12. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, изогнутый № 1, 160 мм: арт. ВЗ-З-53.
13. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, изогнутый № 2, 200 мм: арт. ВЗ-З-37.
14. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, прямой № 1, 160 мм: арт. ВЗ-З-92.
15. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, прямой № 2, 200 мм: арт. ВЗ-З-32.
16. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, прямой, № 3, 240 мм: арт. ВЗ-З-42-1.
17. Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, изогнутый № 2, 160 мм: арт. ВЗ-З-5-1.
18. Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, изогнутый № 3, 200 мм: арт. ВЗ-З-31-1.
19. Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, прямой № 1, 150 мм: арт. ВЗ-З-21.
20. Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, прямой № 2, 160 мм: арт. ВЗ-З-5.
21. Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, прямой № 3, 200 мм: арт. ВЗ-З-31.
22. Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, изогнутый № 1, 140 мм: арт. ВЗ-З-21-1.
23. Зажим с кремальерой для операционного белья, 140 мм. Цапка: арт. ВЗ-З-39.
24. Зажим с кремальерой для прикрепления белья к брюшине, 200 мм. Микулич: арт. ВЗ-З-38.
25. Иглодержатель общехирургический, 160 мм: арт. ВЗ-И-10-1.
26. Иглодержатель общехирургический, 200 мм: арт. ВЗ-И-10-2.
27. Иглодержатель общехирургический, 250 мм: арт. ВЗ-И-10-3.
28. Иглодержатель общехирургический, с твердосплавными пластинами, 160 мм: арт. ВЗ-И-10-28.
29. Иглодержатель общехирургический, с твердосплавными пластинами, 200 мм: арт. ВЗ-И-10-29.
30. Иглодержатель общехирургический, с твердосплавными пластинами, 240 мм: арт. ВЗ-И-10-30.
31. Иглодержатель сосудистый, 160 мм: арт. ВЗ-И-10-4.
32. Иглодержатель сосудистый, 200 мм: арт. ВЗ-И-10-5.
33. Иглодержатель сосудистый, 240 мм: арт. ВЗ-И-10-6.
34. Корнцанг изогнутый, 265 мм: арт. ВЗ-Щ-20-2.
35. Корнцанг прямой, 265 мм: арт. ВЗ-Щ-20-1.
36. Пинцет анатомический, 150 мм: арт. ВЗ-ПМ-11.
37. Пинцет анатомический, 200 мм: арт. ВЗ-ПМ-12.
38. Пинцет анатомический, 250 мм: арт. ВЗ-ПМ-17.
39. Пинцет зубчатолапчатый, 150 мм: арт. ВЗ-П-83.
40. Пинцет зубчатолапчатый, 200 мм: арт. ВЗ-П-157.
41. Пинцет хирургический, 160 мм: арт. ВЗ-ПМ-8.
42. Пинцет хирургический, 200 мм: арт.ВЗ-ПМ-9.
43. Пинцет хирургический, 250 мм: арт. ВЗ-ПМ-10.
44. Щипцы геморроидальные окончатые, изогнутые, 240 мм: арт. ВЗ-Щ-55-1.
45. Щипцы геморроидальные, окончатые, прямые, 250 мм: арт. ВЗ-Щ-55-2.
46. Щипцы кишечные окончатые для взрослых, прямые, 250 мм: арт. ВЗ-Щ-13.
47. Щипцы костные кусачки шарнирные с двойной передачей с прямыми губками, изогнутые по плоскости, 240 мм: арт. ВЗ-Щ-98.
48. Щипцы маточные однозубые (пулевые), для оттягивания тела матки: арт. ВЗ-Щ-24.
49. Щипцы штыковидные с узкими овальными губками: арт. ВЗ-Щ-45.
50. Щипцы-кусачки костные с круглыми губками, изогнутые, 170 мм: арт. ВЗ-Щ-61.
51. Щипцы-кусачки костные с круглыми губками, прямые, 170 мм: арт. ВЗ-Щ-59.
52. Пинцет для грудной хирургии ПА 300x2,0: арт. ВЗ-П-47.
53. Языкодержатель для взрослых: арт. ВЗ-Я-4.
54. Пинцет горизонтально - изогнутый, анатомический, 105 мм: арт. ВЗ-П-24.
55. Пинцет штыковидный анатомический, 140 мм: арт. ВЗ-П-85.
56. Щипцы гортанные для извлечения инородных тел, 200 мм: арт. ВЗ-Щ-4.
57. Пинцет анатомический глазной, прямой, 100x0,6 мм: арт. ВЗ-ПМ-36.
58. Пинцет анатомический глазной, прямой, 150 мм: арт. ВЗ-П-88.
59. Пинцет глазной эпиляционный, тонкий, 95 мм: арт. ВЗ-П-101.
60. Пинцет хирургический глазной, прямой, 150 мм: арт. ВЗ-П-86.
61. Зажим для почечной ножки, изогнутый по рад., большой, № 2, 240 мм: арт. ВЗ-З-26.
62. Зажим для почечной ножки, изогнутый по рад., малый, 230 мм: арт. ВЗ-З-4.
63. Костодержатель изогнутый, 240 мм: ВЗ-К-177.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
РЗН 2021/13266
19.08.2022
32.50.13.190
см. приложение
Инструменты хирургические зажимные многоповерхностные по ТУ 32.50.13-001-16741141-2020I. Варианты исполнения:
1. Зажим для захватывания кишечной стенки, 200 мм: арт. ВЗ-Щ-140.
2. Зажим для захватывания кишечной стенки, 150 мм: арт. ВЗ-З-24.
3. Зажим для прикрепления операционного белья к коже, 90 мм: арт. ВЗ-К-132.
4. Зажим кишечный эластичный для взрослых изогнутый, 240 мм: арт. ВЗ-З-40-2.
5. Зажим кишечный эластичный для взрослых, прямой, 240 мм.: арт. ВЗ-З-40-1.
6. Зажим кровоостанавливающий сосудистый тонкий, прямой, 160 мм: арт. ВЗ-З-62-1.
7. Зажим кровоостанавливающий сосудистый тонкий, изогнутый, 160 мм: арт. ВЗ-З-62-2.
8. Зажим кровоостанавливающий "Москито", изогнутый для новорожденных, 125 мм: арт. ВЗ-З-121.
9. Зажим кровоостанавливающий "Москито", прямой для новорожденных, 125 мм: арт. ВЗ-З-120.
10. Зажим кровоостанавливающий 1x2 зубый, зубчатый, прямой для новорожденных, 120 мм: арт. ВЗ-З-117.
11. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, вертикально-изогнутый № 3, 240 мм: арт ВЗ-З-42.
12. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, изогнутый № 1, 160 мм: арт. ВЗ-З-53.
13. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, изогнутый № 2, 200 мм: арт. ВЗ-З-37.
14. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, прямой № 1, 160 мм: арт. ВЗ-З-92.
15. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, прямой № 2, 200 мм: арт. ВЗ-З-32.
16. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, прямой, № 3, 240 мм: арт. ВЗ-З-42-1.
17. Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, изогнутый № 2, 160 мм: арт. ВЗ-З-5-1.
18. Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, изогнутый № 3, 200 мм: арт. ВЗ-З-31-1.
19. Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, прямой № 1, 150 мм: арт. ВЗ-З-21.
20. Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, прямой № 2, 160 мм: арт. ВЗ-З-5.
21. Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, прямой № 3, 200 мм: арт. ВЗ-З-31.
22. Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, изогнутый № 1, 140 мм: арт. ВЗ-З-21-1.
23. Зажим с кремальерой для операционного белья, 140 мм. Цапка: арт. ВЗ-З-39.
24. Зажим с кремальерой для прикрепления белья к брюшине, 200 мм. Микулич: арт. ВЗ-З-38.
25. Иглодержатель общехирургический, 160 мм: арт. ВЗ-И-10-1.
26. Иглодержатель общехирургический, 200 мм: арт. ВЗ-И-10-2.
27. Иглодержатель общехирургический, 250 мм: арт. ВЗ-И-10-3.
28. Иглодержатель общехирургический, с твердосплавными пластинами, 160 мм: арт. ВЗ-И-10-28.
29. Иглодержатель общехирургический, с твердосплавными пластинами, 200 мм: арт. ВЗ-И-10-29.
30. Иглодержатель общехирургический, с твердосплавными пластинами, 240 мм: арт. ВЗ-И-10-30.
31. Иглодержатель сосудистый, 160 мм: арт. ВЗ-И-10-4.
32. Иглодержатель сосудистый, 200 мм: арт. ВЗ-И-10-5.
33. Иглодержатель сосудистый, 240 мм: арт. ВЗ-И-10-6.
34. Корнцанг изогнутый, 265 мм: арт. ВЗ-Щ-20-2.
35. Корнцанг прямой, 265 мм: арт. ВЗ-Щ-20-1.
36. Пинцет анатомический, 150 мм: арт. ВЗ-ПМ-11.
37. Пинцет анатомический, 200 мм: арт. ВЗ-ПМ-12.
38. Пинцет анатомический, 250 мм: арт. ВЗ-ПМ-17.
39. Пинцет зубчатолапчатый, 150 мм: арт. ВЗ-П-83.
40. Пинцет зубчатолапчатый, 200 мм: арт. ВЗ-П-157.
41. Пинцет хирургический, 160 мм: арт. ВЗ-ПМ-8.
42. Пинцет хирургический, 200 мм: арт.ВЗ-ПМ-9.
43. Пинцет хирургический, 250 мм: арт. ВЗ-ПМ-10.
44. Щипцы геморроидальные окончатые, изогнутые, 240 мм: арт. ВЗ-Щ-55-1.
45. Щипцы геморроидальные, окончатые, прямые, 250 мм: арт. ВЗ-Щ-55-2.
46. Щипцы кишечные окончатые для взрослых, прямые, 250 мм: арт. ВЗ-Щ-13.
47. Щипцы костные кусачки шарнирные с двойной передачей с прямыми губками, изогнутые по плоскости, 240 мм: арт. ВЗ-Щ-98.
48. Щипцы маточные однозубые (пулевые), для оттягивания тела матки: арт. ВЗ-Щ-24.
49. Щипцы штыковидные с узкими овальными губками: арт. ВЗ-Щ-45.
50. Щипцы-кусачки костные с круглыми губками, изогнутые, 170 мм: арт. ВЗ-Щ-61.
51. Щипцы-кусачки костные с круглыми губками, прямые, 170 мм: арт. ВЗ-Щ-59.
52. Пинцет для грудной хирургии ПА 300x2,0: арт. ВЗ-П-47.
53. Языкодержатель для взрослых: арт. ВЗ-Я-4.
54. Пинцет горизонтально - изогнутый, анатомический, 105 мм: арт. ВЗ-П-24.
55. Пинцет штыковидный анатомический, 140 мм: арт. ВЗ-П-85.
56. Щипцы гортанные для извлечения инородных тел, 200 мм: арт. ВЗ-Щ-4.
57. Пинцет анатомический глазной, прямой, 100x0,6 мм: арт. ВЗ-ПМ-36.
58. Пинцет анатомический глазной, прямой, 150 мм: арт. ВЗ-П-88.
59. Пинцет глазной эпиляционный, тонкий, 95 мм: арт. ВЗ-П-101.
60. Пинцет хирургический глазной, прямой, 150 мм: арт. ВЗ-П-86.
61. Зажим для почечной ножки, изогнутый по рад., большой, № 2, 240 мм: арт. ВЗ-З-26.
62. Зажим для почечной ножки, изогнутый по рад., малый, 230 мм: арт. ВЗ-З-4.
63. Костодержатель изогнутый, 240 мм: ВЗ-К-177.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
РЗН 2021/13266
26.01.2021
32.50.13.190