РЗН 2021/13235
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13235
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала человека (ДНК-100) по ТУ 21.20.23-001-19926214-2020в составе:
1. Буфер А1 - 1 флакон (19,2 мл).
2. Буфер А2 - 1 флакон (72,0 мл).
3. ОКО - 1 пробирка (1,2 мл).
4. Инструкция по применению - в электронном виде на сайте производителя.
5. Краткое руководство - 1 шт.
6. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя.
1. Буфер А1 - 1 флакон (19,2 мл).
2. Буфер А2 - 1 флакон (72,0 мл).
3. ОКО - 1 пробирка (1,2 мл).
4. Инструкция по применению - в электронном виде на сайте производителя.
5. Краткое руководство - 1 шт.
6. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя.
Номер РУ
РЗН 2021/13235
Дата РУ
21.01.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48612
Изготовитель
ООО "Амплитек"
Фактический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, пом. II, комн. 42
Юридический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, пом. II, комн. 42
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Амплитек", Россия, 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, пом. II
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала человека (ДНК-100) по ТУ 21.20.23-001-19926214-2020.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала человека (ДНК-100) по ТУ 21.20.23-001-19926214-2021формы выпуска:
I. Форма 1, в составе:
1. Картридж с реагентами ДНК-100 - 2 шт.
1.1. Буфер А1 - 0,20 х ряды А, С, Е, G;
1.2. Буфер А2 - 0,75 х ряды В, D, F, Н.
2. ОКО - 1 пробирка (1,2 мл).
3. Одноразовые наконечники - 96 шт.
4. Одноразовые пробирки - 96 шт.
5. Плёнки для картриджа - 8 шт.
6. Инструкция по применению - в электронном виде на сайте производителя.
7. Краткое руководство - 1 шт.
8. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя.
II. Форма 2, в составе:
1. Буфер А1 - 1 флакон (19,2 мл).
2. Буфер А2 - 1 флакон (72,0 мл).
3. ОКО - 1 пробирка (1,2 мл).
4. Инструкция по применению - в электронном виде на сайте производителя.
5. Краткое руководство - 1 шт.
6. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя.
РЗН 2021/13235
15.11.2021
21.20.23.110
152850
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)