РЗН 2021/13229
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13229
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для обеспечения правильности определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Cal Plasma/ cobas t systems)в составе:
1. Калибратор (Cal Plasma), флакон, объем 1 мл - 10 шт.
2. Этикетки с штрих-кодами - 10 шт.
3. Инструкция по применению.
1. Калибратор (Cal Plasma), флакон, объем 1 мл - 10 шт.
2. Этикетки с штрих-кодами - 10 шт.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/13229
Дата РУ
29.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90607
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
196500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196500
Набор калибраторов для обеспечения правильности определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Cal Plasma/ cobas t systems)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для обеспечения правильности определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Cal Plasma/ cobas t systems)в составе:
1. Калибратор (Cal Plasma), флакон, объем 1 мл - 10 шт.
2. Этикетки с штрих-кодами - 10 шт.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2021/13229
20.01.2021
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
196500
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)