РЗН 2021/13213
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13213
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 «СOVID-19 Ag», (реакция с коллоидным золотом), серия: BE0042011003Вариант исполнения 1, в составе:
1. Тестовая кассета - 1 шт.
2. Буфер для лизиса - 1 шт.
3. Колпачок с защитной крышкой - 1 шт.
4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 2, в составе:
1. Тестовая кассета - 20 шт.
2. Буфер для лизиса - 21 шт.
3. Колпачок с защитной крышкой - 21 шт.
4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1. Тестовая кассета - 1 шт.
2. Буфер для лизиса - 1 шт.
3. Колпачок с защитной крышкой - 1 шт.
4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 2, в составе:
1. Тестовая кассета - 20 шт.
2. Буфер для лизиса - 21 шт.
3. Колпачок с защитной крышкой - 21 шт.
4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13213
Дата РУ
18.01.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
49871
Заявитель
ООО "ЕЦЭС "КВОЛИТИ"
Фактический адрес заявителя
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Разночинная, д. 14, лит. А, пом. 408
Юридический адрес заявителя
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Разночинная, д. 14, лит. А, пом. 408
Изготовитель
"Гуандун Висэйл Биотек Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd., Room 403, Buliding 1,1 Taoyuan Road, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, Dongguan, GuangDong, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd., Room 403, Buliding 1,1 Taoyuan Road, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, Dongguan, GuangDong, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd., 2F, Buliding 1, 5 Hualian Street, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, 523808 Dongguan, Guangdong, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 «СOVID-19 Ag», (реакция с коллоидным золотом)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)