РЗН 2021/13198
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13198
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения человеческого гемоглобина в кале человека" "БиоТрейсер Скрытая кровь в кале" по ТУ 21.20.23-003-15580960-2019варианты исполнения:
1. Комплект № 1, в составе:
- тест-кассета - 30 шт.;
- пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор - 30 шт.;
- пакет для пробирки с образцом - 30 шт.;
- этикетка для маркировки пробирок - 30 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплект № 2, в составе:
- тест-кассета - 30 шт.;
- пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор - 30 шт.;
- этикетка для маркировки пробирок - 30 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Комплект № 3, в составе:
- тест-кассета - 1 шт.;
- пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Комплект № 1, в составе:
- тест-кассета - 30 шт.;
- пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор - 30 шт.;
- пакет для пробирки с образцом - 30 шт.;
- этикетка для маркировки пробирок - 30 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплект № 2, в составе:
- тест-кассета - 30 шт.;
- пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор - 30 шт.;
- этикетка для маркировки пробирок - 30 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Комплект № 3, в составе:
- тест-кассета - 1 шт.;
- пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13198
Дата РУ
19.01.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48422
Изготовитель
ООО "БИО ФОКУС"
Фактический адрес изготовителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Юридический адрес изготовителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
120930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "БИО ФОКУС", Россия, 109387, Москва, ул. Тихая, д. 28
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения человеческого гемоглобина в кале человека» «БиоТрейсер Скрытая кровь в кале». Комплект № 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения человеческого гемоглобина в кале человека» «БиоТрейсер Скрытая кровь в кале». Комплект № 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения человеческого гемоглобина в кале человека» «БиоТрейсер Скрытая кровь в кале». Комплект № 3:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)