РЗН 2020/9978

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9978
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина А (IgA) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом "ИММУНОГЛОБУЛИН А-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-083-94568735-20191. Комплект 1:
- реагент 1 - 1 флакон (90 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (3 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
2. Комплект 2:
- реагент 1 - 2 флакона (по 180 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (12 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
3. Комплект 3:
- реагент 1 - 1 флакон (90 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (3 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл);
- контроль (высокий уровень) - 1 флакон (1,0 мл).
4. Комплект 4:
- реагент 1 - 1 флакон (90 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (3 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл) и 1 флакон (1,0 мл).
5. Комплект 5:
- реагент 1 - 2 флакона (по 180 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (12 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл) и 1 флакон (1,0 мл).
6. Комплект 6:
- реагент 1 - 1 флакон (39 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (5,5 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
7. Комплект 7:
- реагент 1 - 3 флакона (по 39 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 5,5 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
8. Комплект 8:
- реагент 1 - 1 флакон (19 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (3,5 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
9. Комплект 9:
- реагент 1 - 3 флакона (по 19 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 3,5 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
10. Комплект 10:
- реагент 1 - 1 флакон (36 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (5 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
11. Комплект 11:
- реагент 1 - 3 флакона (по 36 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 5 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
12. Комплект 12:
- реагент 1 - 1 флакон (51 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (5 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
13. Комплект 13:
- реагент 1 - 4 флакона (по 51 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 5 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
14. Комплект 14:
- реагент 1 - 2 флакона (по 38 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (9 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
15. Комплект 15:
- реагент 1 - 2 флакона (по 34 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (8,2 мл);
- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).
Номер РУ
РЗН 2020/9978
Дата РУ
09.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40717
Заявитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
206030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206030
Комплект 10:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206030
Комплект 11:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206030
Комплект 12:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206030
Комплект 13:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206030
Комплект 14:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206030
Комплект 15:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206030
Комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206030
Комплект 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206030
Комплект 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206030
Комплект 4:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206030
Комплект 5:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206030
Комплект 6:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206030
Комплект 7:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206030
Комплект 8:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206030
Комплект 9:
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
01.09.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)