РЗН 2020/9966
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9966
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты в кассете для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, сobas 8000 (Cyclosporine Elecsys and cobas e analyzers)
Номер РУ
РЗН 2020/9966
Дата РУ
09.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27967
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
324020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324020
Реагенты в кассете для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas е411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000 (Cyclosporine Elecsys and cobas e analyzers)».
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты в кассете для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Elecsys Cyclosporine)варианты исполнения:
I. Реагенты в кассете для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Elecsys Cyclosporine Elecsys and cobas e analyzers/CSA).
II. Реагенты в кассете для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на модулях иммунохимических сobas е (Elecsys Cyclosporine cobas e analyzers/CSA).
РЗН 2020/9966
17.04.2025
ООО "Рош Диагностика Рус"
20.59.52.195
324020
Реагенты в кассете для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys
Cyclosporine), варианты исполнения на 100, 300 тестов1. Реагенты в кассете для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Elecsys Cyclosporine Elecsys and cobas e analyzers/CSA), вариант исполнения на 100 тестов.
2. Реагенты в кассете для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Elecsys Cyclosporine cobas e analyzers/CSA), вариант исполнения на 300 тестов.
РЗН 2020/9966
15.11.2021
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
324020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)