РЗН 2020/9965
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9965
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Автоматическая сканирующая система Vision System Ultimate (Вижн Систем Ультимэйт), вариант исполнения VSU (ВСУ) для получения виртуального образца биоматериала, с принадлежностямив составе:
1. "Микроскоп для лабораторных исследований Axio Imager со штативами A2, M2, D2, Z2 с принадлежностями" (вариант исполнения - Axio Imager со штативом Z2) - 1шт., в составе:
1.1. Штатив - 1 шт.
1.2. Окуляр - не более 4 шт.
1.3. Держатель столика предметного - не более 2 шт.
1.4. Держатель конденсора - не более 2 шт.
1.5. Насадка на окуляр - не более 4 шт.
1.6. Панель управления сенсорная - 1 шт.
2. Тринокулярная головка 30°/25 (100:0/30:70/0:100) - 1 шт.
3. Моторизованный конденсор 0.9 H - 1 шт.
4. Источник проходящего света (VIS-LED) - 1 шт.
5. Объектив Plan-Apochromat 10x/0.45 - 1 шт. (при необходимости).
6. Объектив Plan-Apochromat 20x/0.8 - 1 шт. (при необходимости).
7. Объектив Plan-Apochromat 40x/0.95 - 1 шт. (при необходимости).
8. Объектив N-Achroplan 10x/0.25 - 1 шт.
9. Объектив N-Achroplan 50x/1.0 (oil) - 1 шт. (при необходимости).
10. Объектив N-Achroplan 100x/1.25 (oil) - 1 шт. (при необходимости).
11. Объектив EC Plan-Neofluar 2.5x/0.085 - 1 шт. (при необходимости).
12. Объектив EC Plan-Neofluar 40x/1.30 (oil) (при необходимости) - 1 шт.
13. Объектив EC Plan-Neofluar 63x/1.25 (oil) - 1 шт. (при необходимости).
14. Оптический адаптер C-mount 2/3" 0.5x - 1 шт. (при необходимости).
15. Оптический адаптер C-mount 2/3" 0.63x - 1 шт. (при необходимости).
16. Оптический адаптер C-mount 1" 1x - 1 шт. (при необходимости).
17. Камера CAM V2200 - 1 шт. (при необходимости).
18. Камера CAM V3200 - 1 шт. (при необходимости).
19. Камера CAM V3400 - 1 шт. (при необходимости)
20. Фиксирующий блок для микроскопа - 5 шт.
21. Ограничитель захватной руки - 1 шт.
22. Основание загрузчика слайдов PL200 - 1 шт.
23. Башенный корпус PL200 (захватная рука и кожух) - 1 шт.
24. Держатель слайда - 1 шт.
25. Кассета для слайдов - 4 шт. (при необходимости).
26. Сканер штрих-кода PL304 - 1 шт.
27. Моторизованный столик H101a для 1 слайда - 1 шт.
28. 3-осевой контроллер ProScan III - 1 шт.
29. 3-осевой джойстик PS3J100 - 1 шт.
30. Калибровочный шаблон - 1 шт.
31. Монитор - 1 шт.
32. Сенсорный монитор - 1 шт.
33. Клавиатура - 1 шт.
34. Мышь - 1 шт.
35. Чехол для микроскопа и для окуляров - 1 шт.
36. CD с программным обеспечением - 1 шт.
37. Блок питания для Axio Imager.Z2 - 1 шт.
38. Кабель для 2-осевого привода столика - 1 шт.
39. Кабель питания - 6 шт.
40. RS-232 кабель - 1 шт.
41. Кабель USB 2.0 тип A-B - 3 шт.
42. Транспортировочный винт для загрузчика слайдов - 1 шт.
43. Установочный винт для держателя слайдов - 3 шт.
44. Установочный винт M4x15 DIN 912 для столика для столика - 2 шт.
45. Установочный винт M4x10 DIN 912 для столика - 2 шт.
46. Набор шестигранных отверток (SW 5.0, 3.0, 2.5, 2.0, 1.5) - 1 шт.
47. Кабель USB 3.0 тип А-В - 1 шт.
48. Кабель USB 3.0 тип A-Micro B - 1 шт.
49. Автоматический податчик масла PL220 - 1 шт.
50. Руководство по эксплуатации ПО - 1 шт.
51. Руководство по эксплуатации -1 шт.
52. Лицензионный ключ - 1 шт.
Принадлежности:
1. V-Printer - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
344490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344490
Автоматическая сканирующая система Vision System Ultimate (Вижн Систем Ультимэйт), вариант исполнения VSU (ВСУ) для получения виртуального образца биоматериала, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автоматическая сканирующая система Vision System Ultimate (Вижн Систем Ультимэйт), вариант исполнения VSU (ВСУ) для получения виртуального образца биоматериала, с принадлежностямив составе:
1. "Микроскоп для лабораторных исследований Axio Imager со штативами A2, M2, D2, Z2 с принадлежностями" (вариант исполнения - Axio Imager со штативом Z2) - 1шт., в составе:
1.1. Штатив - 1 шт.
1.2. Окуляр - не более 4 шт.
1.3. Держатель столика предметного - не более 2 шт.
1.4. Держатель конденсора - не более 2 шт.
1.5. Насадка на окуляр - не более 4 шт.
1.6. Панель управления сенсорная - 1 шт.
2. Тринокулярная головка 30°/25 (100:0/30:70/0:100) - 1 шт.
3. Моторизованный конденсор 0.9 H - 1 шт.
4. Источник проходящего света (VIS-LED) - 1 шт.
5. Объектив Plan-Apochromat 10x/0.45 - 1 шт. (при необходимости).
6. Объектив Plan-Apochromat 20x/0.8 - 1 шт. (при необходимости).
7. Объектив Plan-Apochromat 40x/0.95 - 1 шт. (при необходимости).
8. Объектив N-Achroplan 10x/0.25 - 1 шт.
9. Объектив N-Achroplan 50x/1.0 (oil) - 1 шт. (при необходимости).
10. Объектив N-Achroplan 100x/1.25 (oil) - 1 шт. (при необходимости).
11. Объектив EC Plan-Neofluar 2.5x/0.085 - 1 шт. (при необходимости).
12. Объектив EC Plan-Neofluar 40x/1.30 (oil) (при необходимости) - 1 шт.
13. Объектив EC Plan-Neofluar 63x/1.25 (oil) - 1 шт. (при необходимости).
14. Оптический адаптер C-mount 2/3" 0.5x - 1 шт. (при необходимости).
15. Оптический адаптер C-mount 2/3" 0.63x - 1 шт. (при необходимости).
16. Оптический адаптер C-mount 1" 1x - 1 шт. (при необходимости).
17. Камера CAM V2200 - 1 шт. (при необходимости).
18. Камера CAM V3200 - 1 шт. (при необходимости).
19. Камера CAM V3400 - 1 шт. (при необходимости)
20. Фиксирующий блок для микроскопа - 5 шт.
21. Ограничитель захватной руки - 1 шт.
22. Основание загрузчика слайдов PL200 - 1 шт.
23. Башенный корпус PL200 (захватная рука и кожух) - 1 шт.
24. Держатель слайда - 1 шт.
25. Кассета для слайдов - 4 шт. (при необходимости).
26. Сканер штрих-кода PL304 - 1 шт.
27. Моторизованный столик H101a для 1 слайда - 1 шт.
28. 3-осевой контроллер ProScan III - 1 шт.
29. 3-осевой джойстик PS3J100 - 1 шт.
30. Калибровочный шаблон - 1 шт.
31. Монитор - 1 шт.
32. Сенсорный монитор - 1 шт.
33. Клавиатура - 1 шт.
34. Мышь - 1 шт.
35. Чехол для микроскопа и для окуляров - 1 шт.
36. CD с программным обеспечением - 1 шт.
37. Блок питания для Axio Imager.Z2 - 1 шт.
38. Кабель для 2-осевого привода столика - 1 шт.
39. Кабель питания - 6 шт.
40. RS-232 кабель - 1 шт.
41. Кабель USB 2.0 тип A-B - 3 шт.
42. Транспортировочный винт для загрузчика слайдов - 1 шт.
43. Установочный винт для держателя слайдов - 3 шт.
44. Установочный винт M4x15 DIN 912 для столика для столика - 2 шт.
45. Установочный винт M4x10 DIN 912 для столика - 2 шт.
46. Набор шестигранных отверток (SW 5.0, 3.0, 2.5, 2.0, 1.5) - 1 шт.
47. Кабель USB 3.0 тип А-В - 1 шт.
48. Кабель USB 3.0 тип A-Micro B - 1 шт.
49. Автоматический податчик масла PL220 - 1 шт.
50. Руководство по эксплуатации ПО - 1 шт.
51. Руководство по эксплуатации -1 шт.
52. Лицензионный ключ - 1 шт.
Принадлежности:
1. V-Printer - 1 шт.
РЗН 2020/9965
16.06.2020
ООО "Медика Продакт"
26.70.22.150
344490
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)