РЗН 2020/9950
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9950
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструмент вспомогательный для облегчения доступа к полости рта пациента OptraGate в наборахварианты исполнения:
1. Набор OptraGate Size Junior Assortment blue/pink, в составе:
1.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Junior, цвет голубой - 20 шт.
1.2. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Junior, цвет розовый - 20 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор OptraGate Size Small Assortment blue/pink, в составе:
2.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Small, цвет голубой - 20 шт.
2.2. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Small, цвет розовый - 20 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор OptraGate Size Regular Refill/40, в составе:
3.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Regular, цвет белый - 40 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор OptraGate Size Small Refill/40, в составе:
4.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Small, цвет белый - 40 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Набор OptraGate Size Junior Refill/40, в составе:
5.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Junior, цвет белый - 40 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Набор OptraGate Test Pack/4, в составе:
6.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Regular, цвет белый - 1 шт.
6.2. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Small, цвет белый - 1 шт.
6.3. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Junior, цвет голубой - 1 шт.
6.4. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Junior, цвет розовый - 1 шт.
6.5. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Набор OptraGate Size Regular Refill, в составе:
7.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Regular, цвет белый - 80 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Набор OptraGate Size Small Refill, в составе:
8.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Small, цвет белый - 80 шт.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Набор OptraGate Size Junior Refill, в составе:
9.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Junior, цвет белый - 80 шт.
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Набор OptraGate Size Junior Assortment blue/pink, в составе:
1.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Junior, цвет голубой - 20 шт.
1.2. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Junior, цвет розовый - 20 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор OptraGate Size Small Assortment blue/pink, в составе:
2.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Small, цвет голубой - 20 шт.
2.2. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Small, цвет розовый - 20 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор OptraGate Size Regular Refill/40, в составе:
3.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Regular, цвет белый - 40 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор OptraGate Size Small Refill/40, в составе:
4.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Small, цвет белый - 40 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Набор OptraGate Size Junior Refill/40, в составе:
5.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Junior, цвет белый - 40 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Набор OptraGate Test Pack/4, в составе:
6.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Regular, цвет белый - 1 шт.
6.2. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Small, цвет белый - 1 шт.
6.3. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Junior, цвет голубой - 1 шт.
6.4. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Junior, цвет розовый - 1 шт.
6.5. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Набор OptraGate Size Regular Refill, в составе:
7.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Regular, цвет белый - 80 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Набор OptraGate Size Small Refill, в составе:
8.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Small, цвет белый - 80 шт.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Набор OptraGate Size Junior Refill, в составе:
9.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Junior, цвет белый - 80 шт.
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9950
Дата РУ
05.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76187
Заявитель
ООО "Ивоклар Вивадент"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, помещ. XV
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, помещ. XV
Изготовитель
"Ивоклар Вивадент АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
352470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SFS intec AG, Kunststoffwerk, Schöntalstrasse 2a, 9450 Altstätten SG, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352470
1. Набор OptraGate Size Junior Assortment blue/pink, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352470
2. Набор OptraGate Size Small Assortment blue/pink, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352470
3. Набор OptraGate Size Regular Refill/40, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352470
4. Набор OptraGate Size Small Refill/40, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352470
5. Набор OptraGate Size Junior Refill/40, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352470
6. Набор OptraGate Test Раск/4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352470
7. Набор OptraGate Size Regular Refill, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352470
8. Набор OptraGate Size Small Refill, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352470
9. Набор OptraGate Size Junior Refill, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструмент вспомогательный для облегчения доступа к полости рта пациента OptraGate в наборахварианты исполнения:
1. Набор OptraGate Size Junior Assortment blue/pink, в составе:
1.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Junior, цвет голубой - 20 шт.
1.2. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Junior, цвет розовый - 20 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор OptraGate Size Small Assortment blue/pink, в составе:
2.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Small, цвет голубой - 20 шт.
2.2. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Small, цвет розовый - 20 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор OptraGate Size Regular Refill/40, в составе:
3.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Regular, цвет белый - 40 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор OptraGate Size Small Refill/40, в составе:
4.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Small, цвет белый - 40 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Набор OptraGate Size Junior Refill/40, в составе:
5.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Junior, цвет белый - 40 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Набор OptraGate Test Pack/4, в составе:
6.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Regular, цвет белый - 1 шт.
6.2. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Small, цвет белый - 1 шт.
6.3. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Junior, цвет голубой - 1 шт.
6.4. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Junior, цвет розовый - 1 шт.
6.5. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Набор OptraGate Size Regular Refill, в составе:
7.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Regular, цвет белый - 80 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Набор OptraGate Size Small Refill, в составе:
8.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Small, цвет белый - 80 шт.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Набор OptraGate Size Junior Refill, в составе:
9.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Junior, цвет белый - 80 шт.
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2020/9950
22.10.2024
ООО "Ивоклар Вивадент"
32.50.11.110
352470
Инструмент вспомогательный для облегчения доступа к полости рта пациента OptraGate в наборахварианты исполнения:
1. Набор OptraGate Size Junior Assortment blue/pink, в составе:
1.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Junior, цвет голубой - 20 шт.
1.2. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Junior, цвет розовый - 20 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор OptraGate Size Small Assortment blue/pink, в составе:
2.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Small, цвет голубой - 20 шт.
2.2. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Small, цвет розовый - 20 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор OptraGate Size Regular Refill/40, в составе:
3.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Regular, цвет белый - 40 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор OptraGate Size Small Refill/40, в составе:
4.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Small, цвет белый - 40 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Набор OptraGate Size Junior Refill/40, в составе:
5.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Junior, цвет белый - 40 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Набор OptraGate Test Pack/4, в составе:
6.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Regular, цвет белый - 1 шт.
6.2. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Small, цвет белый - 1 шт.
6.3. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Junior, цвет голубой - 1 шт.
6.4. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Junior, цвет розовый - 1 шт.
6.5. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Набор OptraGate Size Regular Refill, в составе:
7.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Regular, цвет белый - 80 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Набор OptraGate Size Small Refill, в составе:
8.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Small, цвет белый - 80 шт.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Набор OptraGate Size Junior Refill, в составе:
9.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Junior, цвет белый - 80 шт.
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2020/9950
09.04.2020
ООО "Ивоклар Вивадент"
32.50.11.000
352470
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)