РЗН 2020/9943
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9943
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
310720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310720
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018 I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 1. "Соло-тест АВС 48С-а", в составе: 1.1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310720
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018 I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 1. "Соло-тест АВС 48С-а", в составе: 1.2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310720
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018 I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 1. "Соло-тест АВС 48С-а", в составе: 1.3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310720
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018 I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 1. "Соло-тест АВС 48С-а", в составе: 1.4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310720
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018 I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 2. "Соло-тест АВС 48С-б", в составе: 2.1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310720
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018 I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 2. "Соло-тест АВС 48С-б", в составе: 2.2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310720
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018 I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 2. "Соло-тест АВС 48С-б", в составе: 2.3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310720
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018 I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 2. "Соло-тест АВС 48С-б", в составе: 2.4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310720
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018 I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 3. "Соло-тест АВС 48-а", в составе: 3.1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310720
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018 I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 3. "Соло-тест АВС 48-а", в составе: 3.2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310720
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018 I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 4. "Соло-тест АВС 48-б", в составе: 4.1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310720
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018 I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 4. "Соло-тест АВС 48-б", в составе: 4.2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310720
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018 I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 5. "Соло-тест АВС 16", в составе: 5.1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310720
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018 I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 5. "Соло-тест АВС 16", в составе: 5.2.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018в составе:
I. Набор реагентов, в вариантах исполнения:
1. "Соло-тест АВС 48С-а", в составе:
1.1. Комплект для целевого обогащения ДНК, в составе:
1.1.1. Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл).
1.1.2. Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл).
1.1.3. ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл).
1.1.4. ПКО - 1 пробирка (24 мкл).
1.1.5. ОКО - 1 пробирка (24 мкл).
1.2. Комплект для приготовления библиотек ДНК, в составе:
1.2.1. Активатор - 1 пробирка (96 мкл).
1.2.2. Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл).
1.2.3. ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл).
1.2.4. ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл).
1.2.5. Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл).
1.2.6. Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл).
1.2.7. Реагент Е - 1 пробирка (4500 мкл).
1.2.8. ТЕ Буфер - 2 пробирки (2х4500 мкл).
1.2.9. ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2х1152 мкл).
1.2.10. Олигонуклеотидные индексы: Си-1 - 1 пробирка (16 мкл).
1.2.11. Олигонуклеотидные индексы: Си-2 - 1 пробирка (16 мкл).
1.2.12. Олигонуклеотидные индексы Си-3 - 1 пробирка (16 мкл).
1.2.13. Олигонуклеотидные индексы: Си-4 - 1 пробирка (16 мкл).
1.2.14. Олигонуклеотидные индексы: Си-5 - 1 пробирка (16 мкл).
1.2.15. Олигонуклеотидные индексы: Си-6 - 1 пробирка(16 мкл).
1.2.16. Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл).
1.2.17. Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл).
1.2.18. Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл).
1.2.19. Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл).
1.2.20. Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл).
1.2.21. Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл).
1.2.22. Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл).
1.2.23. Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
1.3. Комплект для подготовки образца к секвенировапию, в cocтаве:
1.3.1. Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл).
1.3.2. Картридж - 1 шт. (35 мл).
1.4. Комплект для секвенирования, в составе:
1.4.1. Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл).
1.4.2. Проточная кювета - 1 шт.
2. "Соло-тест АВС 48С-б", в составе:
2.1. Комплект для целевого обогащения ДНК, в составе:
2.1.1. Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл).
2.1.2. Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл).
2.1.3. ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл).
2.1.4. ПKO - 1 пробирка (24 мкл).
2.1.5. ОКО - 1 пробирка (24 мкл).
2.2. Комплект для приготовления библиотек ДНК, в составе:
2.2.1. Активатор - 1 пробирка (96 мкл).
2.2.2. Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл).
2.2.3. ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл).
2.2.4. ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл).
2.2.5. Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл).
2.2.6. Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл).
2.2.7. Реагент Е - 1 пробирка (4500 мкл).
2.2.8. ТЕ Буфер - 2 пробирки (2х4500 мкл).
2.2.9. ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2x1152 мкл).
2.2.10. Олигонуклеотидные индексы: Си-7 - 1 пробирка (16 мкл).
2.2.11. Олигонуклеотидныс индексы: Си-8- 1 пробирка (16 мкл).
2.2.12. Олигонуклеотидные индексы: Си-9 - 1 пробирка (16 мкл).
2.2.13. Олигонуклеотидные индексы: Си-10 - 1 пробирка (16 мкл).
2.2.14. Олигонуклеотидные индексы: Си-11 - 1 пробирка(16 мкл).
2.2.15. Олигонуклеотидные индексы: Си-12 - 1 пробирка (16 мкл).
2.2.16. Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл).
2.2.17. Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл).
2.2.18. Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл).
2.2.19. Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл).
2.2.20. Олигонуклеотидные индексы; Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл).
2.2.21. Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка(12 мкл).
2.2.22. Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл).
2.2.23. Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
2.3. Комплект для подготовки образца к секвенированию, в составе:
2.3.1. Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл).
2.3.2. Картридж - 1 шт. (35 мл).
2.4. Комплект для секвенирования, в составе:
2.4.1. Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл).
2.4.2. Проточная кювета - 1 шт.
3. "Соло-тест АВС 48-а", в составе:
3.1. Комплект для целевого обогащения ДНК, в составе:
3.1.1. Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл).
3.1.2. Раствор праймеров 2 -1 пробирка (240 мкл).
3.1.3. ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл).
3.1.4. ПКО - 1 пробирка (24 мкл).
3.1.5. ОКО - 1 пробирка (24 мкл).
3.2. Комплект для приготовления библиотек ДИК, в составе:
3.2.1. Активатор - 1 пробирка (96 мкл).
3.2.2. Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл).
3.2.3. ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл).
3.2.4. ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл).
3.2.5. Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл).
3.2.6. Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл).
3.2.7. Реагент Е - 1 пробирка (4500 мкл).
3.2.8. ТЕ Буфер - 2 пробирки (2х4500 мкл).
3.2.9. ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2х1152 мкл).
3.2.10. Олигонуклеотидные индексы: Си - 1 пробирка (16 мкл).
3.2.11. Олигонуклеотидные индексы: Си-2 - 1 пробирка (16 мкл).
3.2.12. Олигонуклеотидные индексы: Си-3 - 1 пробирка (16 мкл).
3.2.13. Олигонуклеотидные индексы: Си-4 - 1 пробирка (16 мкл).
3.2.14. Олигонуклеотидные индексы: Си-5 - 1 пробирка (16 мкл).
3.2.15. Олигонуклеотидные индексы: Си-6 - 1 пробирка (16 мкл).
3.2.16. Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл).
3.2.17. Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл).
3.2.18. Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл).
3.2.19. Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл).
3.2.20. Олигонзлелеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл).
3.2.21. Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл).
3.2.22. Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл).
3.2.23. Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
4. "Соло-тест АВС 48-б", в составе:
4.1. Комплект для целевого обогащения ДНК, в составе:
4.1.1. Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл).
4.1.2. Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл).
4.1.3. ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл).
4.1.4. ПКО - 1 пробирка (24 мкл).
4.1.5. ОКО - 1 пробирка (24 мкл).
4.2. Комплект для приготовления библиотек ДНК, в составе:
4.2.1. Активатор - 1 пробирка (96 мкл).
4.2.2. Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл).
4.2.3. ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл).
4.2.4. ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл).
4.2.5. Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл).
4.2.6. Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл).
4.2.7. Реагент Е - 1 пробирка (4500 мкл ).
4.2.8. ТЕ Буфер - 2 пробирки (2х4500 мкл).
4.2.9. ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2х1152 мкл).
4.2.10. Олигонуклеотидные индексы: Си-7 - 1 пробирка (16 мкл).
4.2.11. Олигонуклеотидные индексы: Си-8 - 1 пробирка (16 мкл).
4.2.12. Олигонуклеотидные индексы: Си-9 - 1 пробирка (16 мкл).
4.2.13. Олигонуклеотидные индексы: Си-10 - 1 пробирка (16 мкл).
4.2.14. Олигонуклеотидные индексы: Си-11 - 1 пробирка (16 мкл).
4.2.15. Олигонуклеотидные индексы: Си-12 - 1 пробирка (16 мкл).
4.2.16. Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл).
4.2.17. Олигонуклеотидные индексы; Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл).
4.2.18. Олигонзтслеотидпыс индексы; Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл).
4.2.19. Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл).
4.2.20. Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл).
4.2.21. Олигонуклеотидные индексы; Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл).
4.2.22. Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл).
4.2.23. Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
5. "Соло-тест АВС 16", в составе:
5.1. Комплект для целевого обогащения ДНК, в составе:
5.1.1. Раствор праймеров 1 - 2 стрипа по 8 пробирок (16x5 мкл).
5.1.2. Раствор праймеров 2 - 2 стрипа по 8 пробирок (16x5 мкл).
5.1.3. ПЦР - смесь 1 - 1 пробирка (64 мкл).
5.1.4. ПКО - 1 пробирка (15 мкл).
5.1.5. ОКО - 1 пробирка(15 мкл).
5.2. Комплект для приготовления библиотек ДНК, в составе:
5.2.1. Активатор - 1 пробирка (32 мкл).
5.2.2. Раствор Л - 1 пробирка (64 мкл).
5.2.3. ДНК-лигаза - 1 пробирка (32 мкл).
5.2.4. ЛС адаптеры - 1 пробирка (32 мкл).
5.2.5. Магнитные частицы - 1 пробирка (1280 мкл).
5.2.6. Реагент В - 1 пробирка (1360 мкл).
5.2.7. Реагент Е - 1 пробирка (1440 мкл).
5.2.8. ТЕ Буфер - 1 пробирка (560 мкл).
5.2.9. ПЦР-смесь 2 - 1 пробирка (768 мкл).
5.2.10. Олигонуклеотидные индексы - 2 стрипа по 8 пробирок (16x4 мкл), в составе:
5.2.10.1. Олигонуклеотидные индексы Си-1 и Ли-1 (4 мкл).
5.2.10.2. Олигонуклеотидные индексы Си-1 и Ли-2 (4 мкл).
5.2.10.3. Олигонуклеотидные индексы Си-1 и Ли-3 (4 мкл).
5.2.10.4. Олигонуклеотидные индексы Си-1 и Ли-4 (4 мкл).
5.2.10.5. Олигонуклеотидные индексы Си-1 и Ли-5 (4 мкл).
5.2.10.6. Олигонуклеотидные индексы Си-1 и Ли-6 (4 мкл).
5.2.10.7. Олигонуклеотидные индексы Си-1 и Ли-7 (4 мкл).
5.2.10.8. Олигонуклеотидные индексы Си-1 и Ли-8 (4 мкл).
5.2.10.9. Олигонуклеотидные индексы Си-2 и Ли-1 (4 мкл).
5.2.10.10. Олигонуклеотидные индексы Си-2 и Ли-2 (4 мкл).
5.2.10.11. Олигонуклеотидные индексы Си-2 и Ли-3 (4 мкл).
5.2.10.12. Олигонуклеотидные индексы Си-2 и Ли-4 (4 мкл).
5.2.10.13. Олигонуклеотидные индексы Си-2 и Ли-5 (4 мкл).
5.2.10.14. Олигонуклеотидные индексы Си-2 и Ли-6 (4 мкл).
5.2.10.15. Олигонуклеотидные индексы Си-2 и Ли-7 (4 мкл).
5.2.10.16. Олигонуклеотидные индексы Си-2 и Ли-8 (4 мкл).
5.2.11. Пробирки стрипованные - 2 стрипа по 8 пробирок (2х200 мкл).
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
РЗН 2020/9943
05.09.2023
21.20.23.110
310720
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018в составе:
I. Набор реагентов, в вариантах исполнения:
1. "Соло-тест АВС 48С-а", в составе:
1.1. Комплект для целевого обогащения ДНК, в составе:
1.1.1. Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл).
1.1.2. Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл).
1.1.3. ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл).
1.1.4. ПКО - 1 пробирка (24 мкл).
1.1.5. ОКО - 1 пробирка (24 мкл).
1.2. Комплект для приготовления библиотек ДНК, в составе:
1.2.1. Активатор - 1 пробирка (96 мкл).
1.2.2. Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл).
1.2.3. ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл).
1.2.4. ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл).
1.2.5. Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл).
1.2.6. Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл).
1.2.7. Реагент Е - 1 пробирка (4500 мкл).
1.2.8. ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл).
1.2.9. ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл).
1.2.10. Олигонуклеотидные индексы: Си-1 - 1 пробирка (16 мкл).
1.2.11. Олигонуклеотидные индексы: Си-2 - 1 пробирка (16 мкл).
1.2.12. Олигонуклеотидные индексы: Си-3 - 1 пробирка (16 мкл).
1.2.13. Олигонуклеотидные индексы: Си-4 - 1 пробирка (16 мкл).
1.2.14. Олигонуклеотидные индексы: Си-5 - 1 пробирка (16 мкл).
1.2.15. Олигонуклеотидные индексы: Си-6 - 1 пробирка (16 мкл).
1.2.16. Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл).
1.2.17. Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл).
1.2.18. Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (16 мкл).
1.2.19. Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (16 мкл).
1.2.20. Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (16 мкл).
1.2.21. Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл).
1.2.22. Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл).
1.2.23. Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
1.3. Комплект для подготовки образца к секвенированию, в составе:
1.3.1. Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл).
1.3.2. Картридж - 1 шт. (35 мл).
1.4. Комплект для секвенирования, в составе:
1.4.1. Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл).
1.4.2. Проточная кювета - 1 шт.
2. "Соло-тест АВС 48С-б", в составе:
2.1. Комплект для целевого обогащения ДНК, в составе:
2.1.1. Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл).
2.1.2. Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл).
2.1.3. ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл).
2.1.4. ПКО - 1 пробирка (24 мкл).
2.1.5. ОКО - 1 пробирка (24 мкл).
2.2. Комплект для приготовления библиотек ДНК, в составе:
2.2.1. Активатор - 1 пробирка (96 мкл).
2.2.2. Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл).
2.2.3. ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл).
2.2.4. ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл).
2.2.5. Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл).
2.2.6. Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл).
2.2.7. Реагент Е - 1 пробирка (4500 мкл).
2.2.8. ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл).
2.2.9. ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл).
2.2.10. Олигонуклеотидные индексы: Си-7 - 1 пробирка (16 мкл).
2.2.11. Олигонуклеотидные индексы: Си-8 - 1 пробирка (16 мкл).
2.2.12. Олигонуклеотидные индексы: Си-9 - 1 пробирка (16 мкл).
2.2.13. Олигонуклеотидные индексы: Си-10 - 1 пробирка (16 мкл).
2.2.14. Олигонуклеотидные индексы: Си-11 - 1 пробирка (16 мкл).
2.2.15. Олигонуклеотидные индексы: Си-12 - 1 пробирка (16 мкл).
2.2.16. Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл).
2.2.17. Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл).
2.2.18. Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (16 мкл).
2.2.19. Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (16 мкл).
2.2.20. Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (16 мкл).
2.2.21. Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл).
2.2.22. Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл).
2.2.23. Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
2.3. Комплект для подготовки образца к секвенированию, в составе:
2.3.1. Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл).
2.3.2. Картридж - 1 шт. (35 мл).
2.4. Комплект для секвенирования, в составе:
2.4.1. Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл).
2.4.2. Проточная кювета - 1 шт.
3. "Соло-тест АВС 48-а", в составе:
3.1. Комплект для целевого обогащения ДНК, в составе:
3.1.1. Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл).
3.1.2. Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл).
3.1.3. ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл).
3.1.4. ПКО - 1 пробирка (24 мкл).
3.1.5. ОКО - 1 пробирка (24 мкл).
3.2. Комплект для приготовления библиотек ДНК, в составе:
3.2.1. Активатор - 1 пробирка (96 мкл).
3.2.2. Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл).
3.2.3. ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл).
3.2.4. ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл).
3.2.5. Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл).
3.2.6. Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл).
3.2.7. Реагент Е - 1 пробирка (4500 мкл).
3.2.8. ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл).
3.2.9. ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл).
3.2.10. Олигонуклеотидные индексы: Си-1 - 1 пробирка (16 мкл).
3.2.11. Олигонуклеотидные индексы: Си-2 - 1 пробирка (16 мкл).
3.2.12. Олигонуклеотидные индексы: Си-3 - 1 пробирка (16 мкл).
3.2.13. Олигонуклеотидные индексы: Си-4 - 1 пробирка (16 мкл).
3.2.14. Олигонуклеотидные индексы: Си-5 - 1 пробирка (16 мкл).
3.2.15. Олигонуклеотидные индексы: Си-6 - 1 пробирка (16 мкл).
3.2.16. Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл).
3.2.17. Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл).
3.2.18. Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (16 мкл).
3.2.19. Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (16 мкл).
3.2.20. Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (16 мкл).
3.2.21. Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл).
3.2.22. Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл).
3.2.23. Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
4. "Соло-тест АВС 48-б", в составе:
4.1. Комплект для целевого обогащения ДНК, в составе:
4.1.1. Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл).
4.1.2. Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл).
4.1.3. ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл).
4.1.4. ПКО - 1 пробирка (24 мкл).
4.1.5. ОКО - 1 пробирка (24 мкл).
4.2. Комплект для приготовления библиотек ДНК, в составе:
4.2.1. Активатор - 1 пробирка (96 мкл).
4.2.2. Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл).
4.2.3. ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл).
4.2.4. ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл).
4.2.5. Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл).
4.2.6. Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл).
4.2.7. Реагент Е - 1 пробирка (4500 мкл).
4.2.8. ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл).
4.2.9. ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл).
4.2.10. Олигонуклеотидные индексы: Си-7 - 1 пробирка (16 мкл).
4.2.11. Олигонуклеотидные индексы: Си-8 - 1 пробирка (16 мкл).
4.2.12. Олигонуклеотидные индексы: Си-9 - 1 пробирка (16 мкл).
4.2.13. Олигонуклеотидные индексы: Си-10 - 1 пробирка (16 мкл).
4.2.14. Олигонуклеотидные индексы: Си-11 - 1 пробирка (16 мкл).
4.2.15. Олигонуклеотидные индексы: Си-12 - 1 пробирка (16 мкл).
4.2.16. Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл).
4.2.17. Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл).
4.2.18. Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (16 мкл).
4.2.19. Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (16 мкл).
4.2.20. Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (16 мкл).
4.2.21. Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл).
4.2.22. Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл).
4.2.23. Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
5. "Соло-тест АВС 16", в составе:
5.1. Комплект для целевого обогащения ДНК, в составе:
5.1.1. Раствор праймеров 1 - 2 стрипа по 8 пробирок (16 х 5 мкл).
5.1.2. Раствор праймеров 2 - 2 стрипа по 8 пробирок (16x5 мкл).
5.1.3. ПЦР - смесь 1 - 1 пробирка (64 мкл).
5.1.4. ПКО - 1 пробирка (15мкл).
5.1.5. ОКО - 1 пробирка (15мкл).
5.2. Комплект для приготовления библиотек ДНК, в составе:
5.2.1. Активатор - 1 пробирка (32 мкл).
5.2.2. Раствор Л - 1 пробирка (64 мкл).
5.2.3. ДНК-лигаза - 1 пробирка (32 мкл).
5.2.4. ЛС адаптеры - 1 пробирка (32 мкл).
5.2.5. Магнитные частицы - 1 пробирка (1280 мкл).
5.2.6. Реагент В - 1 пробирка (1360 мкл).
5.2.7. Реагент Е - 1 пробирка (1440 мкл).
5.2.8. ТЕ Буфер - 1 пробирка (560 мкл).
5.2.9. ПЦР-смесь 2 - 1 пробирка (768 мкл).
5.2.10. Олигонуклеотидные индексы - 2 стрипа по 8 пробирок (16x4 мкл), в составе:
5.2.10.1. Олигонуклеотидные индексы Си-1 и Ли-1 (4 мкл).
5.2.10.2. Олигонуклеотидные индексы Си-1 и Ли-2 (4 мкл).
5.2.10.3. Олигонуклеотидные индексы Си-1 и Ли-3 (4 мкл).
5.2.10.4. Олигонуклеотидные индексы Си-1 и Ли-4 (4 мкл).
5.2.10.5. Олигонуклеотидные индексы Си-1 и Ли-5 (4 мкл).
5.2.10.6. Олигонуклеотидные индексы Си-1 и Ли-6 (4 мкл).
5.2.10.7. Олигонуклеотидные индексы Си-1 и Ли-7 (4 мкл).
5.2.10.8. Олигонуклеотидные индексы Си-1 и Ли-8 (4 мкл).
5.2.10.9. Олигонуклеотидные индексы Си-2 и Ли-1 (4 мкл).
5.2.10.10. Олигонуклеотидные индексы Си-2 и Ли-2 (4 мкл).
5.2.10.11. Олигонуклеотидные индексы Си-2 и Ли-3 (4 мкл).
5.2.10.12. Олигонуклеотидные индексы Си-2 и Ли-4 (4 мкл).
5.2.10.13. Олигонуклеотидные индексы Си-2 и Ли-5 (4 мкл).
5.2.10.14. Олигонуклеотидные индексы Си-2 и Ли-6 (4 мкл).
5.2.10.15. Олигонуклеотидные индексы Си-2 и Ли-7 (4 мкл).
5.2.10.16. Олигонуклеотидные индексы Си-2 и Ли-8 (4 мкл).
5.2.11. Пробирки стрипованные - 2 стрипа по 8 пробирок (2 X 200 мкл).
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
РЗН 2020/9943
22.09.2020
21.20.23.110
310720
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018в составе:
I. Набор реагентов, в вариантах исполнения:
1. "Соло-тест АВС 48С-а", в составе:
1.1. Комплект для целевого обогащения ДНК, в составе:
1.1.1. Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл).
1.1.2. Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл).
1.1.3. ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл).
1.1.4. ПКО - 1 пробирка (24 мкл).
1.1.5. ОКО - 1 пробирка (24 мкл).
1.2. Комплект для приготовления библиотек ДНК, в составе:
1.2.1. Активатор - 1 пробирка (96 мкл).
1.2.2. Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл).
1.2.3. ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл).
1.2.4. ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл).
1.2.5. Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл).
1.2.6. Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл).
1.2.7. Реагент Е - 1 пробирка (4500 мкл).
1.2.8. ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл).
1.2.9. ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл).
1.2.10. Олигонуклеотидные индексы: Си-1 - 1 пробирка (16 мкл).
1.2.11. Олигонуклеотидные индексы: Си-2 - 1 пробирка (16 мкл).
1.2.12. Олигонуклеотидные индексы: Си-3 - 1 пробирка (16 мкл).
1.2.13. Олигонуклеотидные индексы: Си-4 - 1 пробирка (16 мкл).
1.2.14. Олигонуклеотидные индексы: Си-5 - 1 пробирка (16 мкл).
1.2.15. Олигонуклеотидные индексы: Си-6 - 1 пробирка (16 мкл).
1.2.16. Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл).
1.2.17. Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл).
1.2.18. Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (16 мкл).
1.2.19. Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (16 мкл).
1.2.20. Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (16 мкл).
1.2.21. Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл).
1.2.22. Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл).
1.2.23. Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
1.3. Комплект для подготовки образца к секвенированию, в составе:
1.3.1. Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл).
1.3.2. Картридж - 1 шт. (35 мл).
1.4. Комплект для секвенирования, в составе:
1.4.1. Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл).
1.4.2. Проточная кювета - 1 шт.
2. "Соло-тест АВС 48С-б", в составе:
2.1. Комплект для целевого обогащения ДНК, в составе:
2.1.1. Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл).
2.1.2. Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл).
2.1.3. ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл).
2.1.4. ПКО - 1 пробирка (24 мкл).
2.1.5. ОКО - 1 пробирка (24 мкл).
2.2. Комплект для приготовления библиотек ДНК, в составе:
2.2.1. Активатор - 1 пробирка (96 мкл).
2.2.2. Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл).
2.2.3. ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл).
2.2.4. ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл).
2.2.5. Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл).
2.2.6. Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл).
2.2.7. Реагент Е - 1 пробирка (4500 мкл).
2.2.8. ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл).
2.2.9. ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл).
2.2.10. Олигонуклеотидные индексы: Си-7 - 1 пробирка (16 мкл).
2.2.11. Олигонуклеотидные индексы: Си-8 - 1 пробирка (16 мкл).
2.2.12. Олигонуклеотидные индексы: Си-9 - 1 пробирка (16 мкл).
2.2.13. Олигонуклеотидные индексы: Си-10 - 1 пробирка (16 мкл).
2.2.14. Олигонуклеотидные индексы: Си-11 - 1 пробирка (16 мкл).
2.2.15. Олигонуклеотидные индексы: Си-12 - 1 пробирка (16 мкл).
2.2.16. Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл).
2.2.17. Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл).
2.2.18. Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (16 мкл).
2.2.19. Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (16 мкл).
2.2.20. Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (16 мкл).
2.2.21. Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл).
2.2.22. Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл).
2.2.23. Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
2.3. Комплект для подготовки образца к секвенированию, в составе:
2.3.1. Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл).
2.3.2. Картридж - 1 шт. (35 мл).
2.4. Комплект для секвенирования, в составе:
2.4.1. Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл).
2.4.2. Проточная кювета - 1 шт.
3. "Соло-тест АВС 48-а", в составе:
3.1. Комплект для целевого обогащения ДНК, в составе:
3.1.1. Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл).
3.1.2. Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл).
3.1.3. ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл).
3.1.4. ПКО - 1 пробирка (24 мкл).
3.1.5. ОКО - 1 пробирка (24 мкл).
3.2. Комплект для приготовления библиотек ДНК, в составе:
3.2.1. Активатор - 1 пробирка (96 мкл).
3.2.2. Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл).
3.2.3. ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл).
3.2.4. ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл).
3.2.5. Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл).
3.2.6. Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл).
3.2.7. Реагент Е - 1 пробирка (4500 мкл).
3.2.8. ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл).
3.2.9. ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл).
3.2.10. Олигонуклеотидные индексы: Си-1 - 1 пробирка (16 мкл).
3.2.11. Олигонуклеотидные индексы: Си-2 - 1 пробирка (16 мкл).
3.2.12. Олигонуклеотидные индексы: Си-3 - 1 пробирка (16 мкл).
3.2.13. Олигонуклеотидные индексы: Си-4 - 1 пробирка (16 мкл).
3.2.14. Олигонуклеотидные индексы: Си-5 - 1 пробирка (16 мкл).
3.2.15. Олигонуклеотидные индексы: Си-6 - 1 пробирка (16 мкл).
3.2.16. Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл).
3.2.17. Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл).
3.2.18. Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (16 мкл).
3.2.19. Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (16 мкл).
3.2.20. Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (16 мкл).
3.2.21. Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл).
3.2.22. Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл).
3.2.23. Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
4. "Соло-тест АВС 48-б", в составе:
4.1. Комплект для целевого обогащения ДНК, в составе:
4.1.1. Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл).
4.1.2. Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл).
4.1.3. ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл).
4.1.4. ПКО - 1 пробирка (24 мкл).
4.1.5. ОКО - 1 пробирка (24 мкл).
4.2. Комплект для приготовления библиотек ДНК, в составе:
4.2.1. Активатор - 1 пробирка (96 мкл).
4.2.2. Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл).
4.2.3. ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл).
4.2.4. ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл).
4.2.5. Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл).
4.2.6. Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл).
4.2.7. Реагент Е - 1 пробирка (4500 мкл).
4.2.8. ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл).
4.2.9. ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл).
4.2.10. Олигонуклеотидные индексы: Си-7 - 1 пробирка (16 мкл).
4.2.11. Олигонуклеотидные индексы: Си-8 - 1 пробирка (16 мкл).
4.2.12. Олигонуклеотидные индексы: Си-9 - 1 пробирка (16 мкл).
4.2.13. Олигонуклеотидные индексы: Си-10 - 1 пробирка (16 мкл).
4.2.14. Олигонуклеотидные индексы: Си-11 - 1 пробирка (16 мкл).
4.2.15. Олигонуклеотидные индексы: Си-12 - 1 пробирка (16 мкл).
4.2.16. Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл).
4.2.17. Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл).
4.2.18. Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (16 мкл).
4.2.19. Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (16 мкл).
4.2.20. Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (16 мкл).
4.2.21. Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл).
4.2.22. Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл).
4.2.23. Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
5. "Соло-тест АВС 16", в составе:
5.1. Комплект для целевого обогащения ДНК, в составе:
5.1.1. Раствор праймеров 1 - 2 стрипа по 8 пробирок (16 х 5 мкл).
5.1.2. Раствор праймеров 2 - 2 стрипа по 8 пробирок (16x5 мкл).
5.1.3. ПЦР - смесь 1 - 1 пробирка (64 мкл).
5.1.4. ПКО - 1 пробирка (15мкл).
5.1.5. ОКО - 1 пробирка (15мкл).
5.2. Комплект для приготовления библиотек ДНК, в составе:
5.2.1. Активатор - 1 пробирка (32 мкл).
5.2.2. Раствор Л - 1 пробирка (64 мкл).
5.2.3. ДНК-лигаза - 1 пробирка (32 мкл).
5.2.4. ЛС адаптеры - 1 пробирка (32 мкл).
5.2.5. Магнитные частицы - 1 пробирка (1280 мкл).
5.2.6. Реагент В - 1 пробирка (1360 мкл).
5.2.7. Реагент Е - 1 пробирка (1440 мкл).
5.2.8. ТЕ Буфер - 1 пробирка (560 мкл).
5.2.9. ПЦР-смесь 2 - 1 пробирка (768 мкл).
5.2.10. Олигонуклеотидные индексы - 2 стрипа по 8 пробирок (16x4 мкл), в составе:
5.2.10.1. Олигонуклеотидные индексы Си-1 и Ли-1 (4 мкл).
5.2.10.2. Олигонуклеотидные индексы Си-1 и Ли-2 (4 мкл).
5.2.10.3. Олигонуклеотидные индексы Си-1 и Ли-3 (4 мкл).
5.2.10.4. Олигонуклеотидные индексы Си-1 и Ли-4 (4 мкл).
5.2.10.5. Олигонуклеотидные индексы Си-1 и Ли-5 (4 мкл).
5.2.10.6. Олигонуклеотидные индексы Си-1 и Ли-6 (4 мкл).
5.2.10.7. Олигонуклеотидные индексы Си-1 и Ли-7 (4 мкл).
5.2.10.8. Олигонуклеотидные индексы Си-1 и Ли-8 (4 мкл).
5.2.10.9. Олигонуклеотидные индексы Си-2 и Ли-1 (4 мкл).
5.2.10.10. Олигонуклеотидные индексы Си-2 и Ли-2 (4 мкл).
5.2.10.11. Олигонуклеотидные индексы Си-2 и Ли-3 (4 мкл).
5.2.10.12. Олигонуклеотидные индексы Си-2 и Ли-4 (4 мкл).
5.2.10.13. Олигонуклеотидные индексы Си-2 и Ли-5 (4 мкл).
5.2.10.14. Олигонуклеотидные индексы Си-2 и Ли-6 (4 мкл).
5.2.10.15. Олигонуклеотидные индексы Си-2 и Ли-7 (4 мкл).
5.2.10.16. Олигонуклеотидные индексы Си-2 и Ли-8 (4 мкл).
5.2.11. Пробирки стрипованные - 2 стрипа по 8 пробирок (2 X 200 мкл).
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
РЗН 2020/9943
14.07.2020
21.20.23.110
310720
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018в составе:
I. Набор реагентов, в вариантах исполнения:
1. "Соло-тест АВС 48С-а", в составе:
1.1. Комплект для целевого обогащения ДНК, в составе:
1.1.1. Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл).
1.1.2. Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл).
1.1.3. ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл).
1.1.4. ПКО - 1 пробирка (24 мкл).
1.1.5. ОКО - 1 пробирка (24 мкл).
1.2. Комплект для приготовления библиотек ДНК, в составе:
1.2.1. Активатор - 1 пробирка (96 мкл).
1.2.2. Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл).
1.2.3. ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл).
1.2.4. ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл).
1.2.5. Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл).
1.2.6. Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл).
1.2.7. Реагент Е - 1 пробирка (4500 мкл).
1.2.8. ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл).
1.2.9. ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл).
1.2.10. Олигонуклеотидные индексы: Си-1 - 1 пробирка (16 мкл).
1.2.11. Олигонуклеотидные индексы: Си-2 - 1 пробирка (16 мкл).
1.2.12. Олигонуклеотидные индексы: Си-3 - 1 пробирка (16 мкл).
1.2.13. Олигонуклеотидные индексы: Си-4 - 1 пробирка (16 мкл).
1.2.14. Олигонуклеотидные индексы: Си-5 - 1 пробирка (16 мкл).
1.2.15. Олигонуклеотидные индексы: Си-6 - 1 пробирка (16 мкл).
1.2.16. Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл).
1.2.17. Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл).
1.2.18. Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (16 мкл).
1.2.19. Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (16 мкл).
1.2.20. Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (16 мкл).
1.2.21. Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл).
1.2.22. Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл).
1.2.23. Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
1.3. Комплект для подготовки образца к секвенированию, в составе:
1.3.1. Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл).
1.3.2. Картридж - 1 шт. (35 мл).
1.4. Комплект для секвенирования, в составе:
1.4.1. Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл).
1.4.2. Проточная кювета - 1 шт.
2. "Соло-тест АВС 48С-б", в составе:
2.1. Комплект для целевого обогащения ДНК, в составе:
2.1.1. Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл).
2.1.2. Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл).
2.1.3. ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл).
2.1.4. ПКО - 1 пробирка (24 мкл).
2.1.5. ОКО - 1 пробирка (24 мкл).
2.2. Комплект для приготовления библиотек ДНК, в составе:
2.2.1. Активатор - 1 пробирка (96 мкл).
2.2.2. Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл).
2.2.3. ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл).
2.2.4. ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл).
2.2.5. Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл).
2.2.6. Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл).
2.2.7. Реагент Е - 1 пробирка (4500 мкл).
2.2.8. ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл).
2.2.9. ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл).
2.2.10. Олигонуклеотидные индексы: Си-7 - 1 пробирка (16 мкл).
2.2.11. Олигонуклеотидные индексы: Си-8 - 1 пробирка (16 мкл).
2.2.12. Олигонуклеотидные индексы: Си-9 - 1 пробирка (16 мкл).
2.2.13. Олигонуклеотидные индексы: Си-10 - 1 пробирка (16 мкл).
2.2.14. Олигонуклеотидные индексы: Си-11 - 1 пробирка (16 мкл).
2.2.15. Олигонуклеотидные индексы: Си-12 - 1 пробирка (16 мкл).
2.2.16. Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл).
2.2.17. Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл).
2.2.18. Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (16 мкл).
2.2.19. Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (16 мкл).
2.2.20. Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (16 мкл).
2.2.21. Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл).
2.2.22. Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл).
2.2.23. Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
2.3. Комплект для подготовки образца к секвенированию, в составе:
2.3.1. Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл).
2.3.2. Картридж - 1 шт. (35 мл).
2.4. Комплект для секвенирования, в составе:
2.4.1. Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл).
2.4.2. Проточная кювета - 1 шт.
3. "Соло-тест АВС 48-а", в составе:
3.1. Комплект для целевого обогащения ДНК, в составе:
3.1.1. Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл).
3.1.2. Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл).
3.1.3. ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл).
3.1.4. ПКО - 1 пробирка (24 мкл).
3.1.5. ОКО - 1 пробирка (24 мкл).
3.2. Комплект для приготовления библиотек ДНК, в составе:
3.2.1. Активатор - 1 пробирка (96 мкл).
3.2.2. Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл).
3.2.3. ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл).
3.2.4. ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл).
3.2.5. Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл).
3.2.6. Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл).
3.2.7. Реагент Е - 1 пробирка (4500 мкл).
3.2.8. ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл).
3.2.9. ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл).
3.2.10. Олигонуклеотидные индексы: Си-1 - 1 пробирка (16 мкл).
3.2.11. Олигонуклеотидные индексы: Си-2 - 1 пробирка (16 мкл).
3.2.12. Олигонуклеотидные индексы: Си-3 - 1 пробирка (16 мкл).
3.2.13. Олигонуклеотидные индексы: Си-4 - 1 пробирка (16 мкл).
3.2.14. Олигонуклеотидные индексы: Си-5 - 1 пробирка (16 мкл).
3.2.15. Олигонуклеотидные индексы: Си-6 - 1 пробирка (16 мкл).
3.2.16. Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл).
3.2.17. Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл).
3.2.18. Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (16 мкл).
3.2.19. Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (16 мкл).
3.2.20. Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (16 мкл).
3.2.21. Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл).
3.2.22. Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл).
3.2.23. Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
4. "Соло-тест АВС 48-б", в составе:
4.1. Комплект для целевого обогащения ДНК, в составе:
4.1.1. Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл).
4.1.2. Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл).
4.1.3. ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл).
4.1.4. ПКО - 1 пробирка (24 мкл).
4.1.5. ОКО - 1 пробирка (24 мкл).
4.2. Комплект для приготовления библиотек ДНК, в составе:
4.2.1. Активатор - 1 пробирка (96 мкл).
4.2.2. Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл).
4.2.3. ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл).
4.2.4. ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл).
4.2.5. Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл).
4.2.6. Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл).
4.2.7. Реагент Е - 1 пробирка (4500 мкл).
4.2.8. ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл).
4.2.9. ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл).
4.2.10. Олигонуклеотидные индексы: Си-7 - 1 пробирка (16 мкл).
4.2.11. Олигонуклеотидные индексы: Си-8 - 1 пробирка (16 мкл).
4.2.12. Олигонуклеотидные индексы: Си-9 - 1 пробирка (16 мкл).
4.2.13. Олигонуклеотидные индексы: Си-10 - 1 пробирка (16 мкл).
4.2.14. Олигонуклеотидные индексы: Си-11 - 1 пробирка (16 мкл).
4.2.15. Олигонуклеотидные индексы: Си-12 - 1 пробирка (16 мкл).
4.2.16. Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл).
4.2.17. Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл).
4.2.18. Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (16 мкл).
4.2.19. Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (16 мкл).
4.2.20. Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (16 мкл).
4.2.21. Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл).
4.2.22. Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл).
4.2.23. Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
5. "Соло-тест АВС 16", в составе:
5.1. Комплект для целевого обогащения ДНК, в составе:
5.1.1. Раствор праймеров 1 - 2 стрипа по 8 пробирок (16 х 5 мкл).
5.1.2. Раствор праймеров 2 - 2 стрипа по 8 пробирок (16x5 мкл).
5.1.3. ПЦР - смесь 1 - 1 пробирка (64 мкл).
5.1.4. ПКО - 1 пробирка (15мкл).
5.1.5. ОКО - 1 пробирка (15мкл).
5.2. Комплект для приготовления библиотек ДНК, в составе:
5.2.1. Активатор - 1 пробирка (32 мкл).
5.2.2. Раствор Л - 1 пробирка (64 мкл).
5.2.3. ДНК-лигаза - 1 пробирка (32 мкл).
5.2.4. ЛС адаптеры - 1 пробирка (32 мкл).
5.2.5. Магнитные частицы - 1 пробирка (1280 мкл).
5.2.6. Реагент В - 1 пробирка (1360 мкл).
5.2.7. Реагент Е - 1 пробирка (1440 мкл).
5.2.8. ТЕ Буфер - 1 пробирка (560 мкл).
5.2.9. ПЦР-смесь 2 - 1 пробирка (768 мкл).
5.2.10. Олигонуклеотидные индексы - 2 стрипа по 8 пробирок (16x4 мкл), в составе:
5.2.10.1. Олигонуклеотидные индексы Си-1 и Ли-1 (4 мкл).
5.2.10.2. Олигонуклеотидные индексы Си-1 и Ли-2 (4 мкл).
5.2.10.3. Олигонуклеотидные индексы Си-1 и Ли-3 (4 мкл).
5.2.10.4. Олигонуклеотидные индексы Си-1 и Ли-4 (4 мкл).
5.2.10.5. Олигонуклеотидные индексы Си-1 и Ли-5 (4 мкл).
5.2.10.6. Олигонуклеотидные индексы Си-1 и Ли-6 (4 мкл).
5.2.10.7. Олигонуклеотидные индексы Си-1 и Ли-7 (4 мкл).
5.2.10.8. Олигонуклеотидные индексы Си-1 и Ли-8 (4 мкл).
5.2.10.9. Олигонуклеотидные индексы Си-2 и Ли-1 (4 мкл).
5.2.10.10. Олигонуклеотидные индексы Си-2 и Ли-2 (4 мкл).
5.2.10.11. Олигонуклеотидные индексы Си-2 и Ли-3 (4 мкл).
5.2.10.12. Олигонуклеотидные индексы Си-2 и Ли-4 (4 мкл).
5.2.10.13. Олигонуклеотидные индексы Си-2 и Ли-5 (4 мкл).
5.2.10.14. Олигонуклеотидные индексы Си-2 и Ли-6 (4 мкл).
5.2.10.15. Олигонуклеотидные индексы Си-2 и Ли-7 (4 мкл).
5.2.10.16. Олигонуклеотидные индексы Си-2 и Ли-8 (4 мкл).
5.2.11. Пробирки стрипованные - 2 стрипа по 8 пробирок (2 X 200 мкл).
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
РЗН 2020/9943
09.04.2020
21.20.23.110
310720