РЗН 2020/9939

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9939
Наименование
Система искусственной вентиляции легких с принадлежностямиварианты исполнения: I. Система искусственной вентиляции легких SV600, в составе: 1. Блок аппарата ИВЛ, модель SV600 основной - 1 шт. 2. Кабель питания - не более 2 шт. 3. Руководство пользователя - 1 шт. 4. Тележка, арт. 045-003318-00 - 1 шт. (при необходимости). 5. Набор газовых шлангов, арт. 115-008366-00 - не более 5 наборов (при необходимости), в составе: - шланг для воздуха, арт.082-001440-00 - 1 шт.; - шланг для кислорода, арт.082-001439-00 - 1 шт. 6. Кабель монитора - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Кронштейн опорный, арт. 045-000625-00 - 1 шт. (при необходимости). 8. Контур дыхательный взрослый, многоразовый, модель RRC-01 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y-образный, модель RYC-01 - 1 шт.; - трубка силиконовая, модель RCT-11 - 4 шт.; - влагосборник многоразовый, модель RWT-01 - 2 шт.; - коннектор угловой, многоразовый, модель REC-02 - 1 шт.; - фильтр бактериальный, модель BF-01 - 1 шт.; - коннектор прямой, многоразовый, модель RSC-01 - 1 шт.; - шланг дыхательный силиконовый, модель RCT-13 - 1 шт.; - трубка поворотная гибкая, модель RCT-15 - 1 шт. 9. Контур дыхательный детский/для грудных детей, многоразовый, модель: RRC-02 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y-образный, модель RYC-01 - 1 шт.; - трубка силиконовая, модель RCT-12 - 4 шт.; - коннектор угловой многоразовый, модель REC-02 - 1 шт.; - фильтр бактериальный, модель BF-01 - 1 шт.; - коннектор прямой многоразовый 22M/22M, модель RSC-01 - 1 шт.; - коннектор прямой многоразовый 22M/15M, модель RSC-02 - 1 шт.; - шланг дыхательный силиконовый, модель RCT-14 - 1 шт.; - влагосборник многоразовый, модель RWT-01 - 2 шт. 10. Контур дыхательный взрослый, одноразовый, модель DRCA-01 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y-образный, одноразовый, модель DRC-01-1 - 1 шт.; - трубка дыхательная, одноразовая, модель DRC-01-2 - 4 шт.; - коннектор прямой, одноразовый, модель DRC-01-3 - 1 шт.; - влагосборник одноразовый, модель DRC-01-4 - 2 шт.; - трубка поворотная гибкая, одноразовая, модель DRC-01-5 - 1 шт.; - фильтр бактериальный, модель BF-01 - 1 шт.; - трубка гофрированная, модель DRC-03 - 1 шт. 11. Контур дыхательный детский, одноразовый, модель DRCA-02 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y-образный, одноразовый, модель DRC-02-1 - 1 шт.; - трубка дыхательная, одноразовая, модель DRC-02-2 - 4 шт.; - влагосборник одноразовый, модель DRC-02-3 - 2 шт.; - коннектор прямой, одноразовый, модель DRC-02-4 - 1 шт.; - трубка поворотная гибкая, одноразовая, модель DRC-02-5 - 1 шт.; - фильтр бактериальный, модель BF-01 - 1 шт.; - трубка гофрированная, модель DRC-04 - 1 шт. 12. Контур дыхательный с обогревом для грудных детей, одноразовый, модель: DHN100 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - трубка вдоха, модель DHN100-1 - 1 шт.; - трубка выдоха с влагосборником, модель DHN100-2 - 1 шт.; - трубка для увлажняющей камеры, модель DHN100-3 - 1 шт.; - трубка измерения давления, модель DHN100-4 - 1 шт. 13. Контур дыхательный неонатальный, одноразовый, модель DVI200 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y образный, модель DVI200-1 - 1 шт.; - влагосборник одноразовый, модель DVI200-2 - 2 шт.; - трубка гофрированная, модель DVI200-3 - 1 шт.; - коннектор прямой, модель DVI200-4 - 1 шт.; - трубка кислородная, модель DVI200-5 - 2 шт.; - крышка, модель DVI200-6 - 1 шт. 14. Дыхательный фильтр, одноразовый, модель 39016-MR01 - не более 100 шт. (при необходимости). 15. Маска для неинвазивной вентиляции легких с ремнем для крепления, многоразовая, малого размера, модель REM-01 - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Маска для неинвазивной вентиляции легких с ремнем для крепления, многоразовая, среднего размера, модель REM-02 - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Маска для неинвазивной вентиляции легких, с ремнем для крепления, большого размера модель REM-03 (при необходимости). 18. Маска кислородная (большой размер, взрослая), одноразовая, модель 36509-MR01 - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Маска кислородная (малый размер, детская), одноразовая, модель 36511-MR01 - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Небулайзер ручной, модель: M-0801 - не более 50 шт. (при необходимости), в составе: 21. Небулайзер электрический, модель AEROGEN USB-CE - не более 50 шт. (при необходимости), в составе: - USB контроллер, модель AEROGEN USB-CE-1 - 1 шт.; - небулайзер AEROGEN Solo, модель AEROGEN SOLO-CE - 1 шт.; - адаптер для небулайзера AEROGEN Solo, модель AEROGEN SOLO T-PIECE - 1 шт. 22. Увлажнитель JIKE SH330, европейский стандарт, арт. 115-018049-00 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - увлажнитель, модель 040-001529-00 - 1 шт.; - камера увлажняющая, модель 040-001530-00 - 1 шт. 23. Увлажнитель JIKE SH530, с обогревом и одноразовым контуром, европейский стандарт, арт. 115-018056-00 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - увлажнитель, модель SH530 - 1 шт.; - камера увлажняющая, модель SH360 - 1 шт.; - датчик температурный, модель 400SH225 - 1 шт.; - разъем кабеля обогрева, модель 400SH521 - 1 шт.; - контур дыхательный, модель 6756 - 1 шт. 24. Увлажнитель JIKE SH530, с обогревом и одноразовым контуром для грудных детей, европейский стандарт - не более 3 шт., в составе, арт. 115-028494-00 (при необходимости), в составе: - увлажнитель, модель SH530 - 1 шт.; - камера увлажняющая, модель SH330B - 1 шт.; - контур дыхательный для грудных детей, модель 6748-C03 - 1 шт.; - датчик температурный, модель 400SH225 - 1 шт.; - разъем кабеля обогрева, модель 400SH521 - 1 шт.; - коннектор прямой, многоразовый, модель G-311004-2 - 3 шт. 25. Модуль CO₂ основного потока, модель 6800-30-50487 (при необходимости). 26. Комплект для модуля измерения CO₂ в основном потоке, модель 6800-30-50613 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер взрослый, индивидуальный, модель 6063 - 1 шт.; - адаптер неонатальный, индивидуальный, модель 6312 - 1 шт.; - клипсы-держатели кабеля, модель 8751 - 5 шт.; - cенсор углекислого газа CAPNOSTAT, модель 1036698 - 1 шт. 27. Модуль CO₂ бокового потока, модель 115-027545-00 (при необходимости). 28. Комплект для модуля измерения CO₂ в боковом потоке (для взрослых/детей), модель 115-024752-00 - не более 30 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер, прямой, взрослый/детский, модель 60-14100-00 - 2 шт.; - водяная ловушка, взрослая/детская, модель 100-000080-00 - 2 шт.; - линия забора пробы, взрослая/детская, модель 60-15200-00 - 2 шт.; - линия возврата газа, модель 4100 - 1 шт. 29. Комплект для модуля измерения CO₂ в боковом потоке (для новорожденных), модель 115-024753-00 - не более 30 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер, прямой, неонатальный, модель 040-001187-00 - 2 шт.; - водяная ловушка, неонатальная, модель 100-000081-00 - 2 шт.; - линия забора пробы, неонатальная, модель 60-15300-00 - 2 шт.; - линия возврата газа, модель 4200 - 1 шт. 30. Модуль SpO₂, модель 115-015016-00 (при необходимости). 31. Комплект для модуля SpO₂ (для взрослых), модель 0651-30-77014 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - удлинительный кабель SpO₂, модель 562A - 1 шт.; - датчик многоразовый SpO₂, взрослый, напалечный, модель 512F - 1 шт. 32. Комплект для модуля SpO₂ (для детей), модель 0651-30-77015 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - удлинительный кабель SpO₂, модель 562A - 1 шт.; - многоразовый датчик SpO₂, детский, напалечный, модель 512H - 1 шт. 33. Комплект расширения для модуля SpO₂ (неонатальный), модель 0651-30-77016 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - удлинительный кабель SpO₂, модель 561A - 1 шт.; - многоразовый Датчик SpO₂, неонатальный, модель 518B - 1 шт. 34. Датчик потока, неонатальный, модель 040-001948-00 - не более 50 шт. (при необходимости). 35. Набор вспомогательный CPAP неонатальный, модель 115-041555-00 - не более 50 шт. (при необходимости), в составе: - трубка для грудных детей, назальная, универсальная, модель BC191-05 - 1 шт.; - канюля носовая для грудных детей, модель BC5050-10 - 1 шт.; - маска назальная, модель BC801-10 - 1 шт.; - колпак для грудных детей, модель BC303-05 - 1 шт. 36. Датчик кислородный, модель MOX-3 - не более 10 шт. (при необходимости). 37. Клапан выдоха, модель 115-021461-00 - не более 10 шт. (при необходимости). 38. Предохранительный клапан, модель 115-021478-00 - не более 10 шт. (при необходимости). II. Система искусственной вентиляции легких SV650, в составе: 1. Блок аппарата ИВЛ, модель SV650 основной - 1 шт. 2. Кабель питания - не более 2 шт. 3. Руководство пользователя - 1 шт. 4. Тележка, арт. 045-003318-00 - 1 шт. (при необходимости). 5. Набор газовых шлангов, арт. 115-008366-00 - не более 5 наборов (при необходимости), в составе: - шланг для воздуха, арт.082-001440-00 - 1 шт.; - шланг для кислорода, арт.082-001439-00 - 1 шт. 6. Кабель монитора - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Кронштейн опорный, арт. 045-000625-00 - 1 шт. (при необходимости). 8. Контур дыхательный взрослый, многоразовый, модель RRC-01 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y-образный, модель RYC-01 - 1 шт.; - трубка силиконовая, модель RCT-11 - 4 шт.; - влагосборник многоразовый, модель RWT-01 - 2 шт.; - коннектор угловой, многоразовый, модель REC-02 - 1 шт.; - фильтр бактериальный, модель BF-01 - 1 шт.; - коннектор прямой, многоразовый, модель RSC-01 - 1 шт.; - шланг дыхательный силиконовый, модель RCT-13 - 1 шт.; - трубка поворотная гибкая, модель RCT-15 - 1 шт. 9. Контур дыхательный детский/для грудных детей, многоразовый, модель: RRC-02 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y-образный, модель RYC-01 - 1 шт.; - трубка силиконовая, модель RCT-12 - 4 шт.; - коннектор угловой многоразовый, модель REC-02 - 1 шт.; - фильтр бактериальный, модель BF-01 - 1 шт.; - коннектор прямой многоразовый 22M/22M, модель RSC-01 - 1 шт.; - коннектор прямой многоразовый 22M/15M, модель RSC-02 - 1 шт.; - шланг дыхательный силиконовый, модель RCT-14 - 1 шт.; - влагосборник многоразовый, модель RWT-01 - 2 шт. 10. Контур дыхательный взрослый, одноразовый, модель DRCA-01 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y-образный, одноразовый, модель DRC-01-1 - 1 шт.; - трубка дыхательная, одноразовая, модель DRC-01-2 - 4 шт.; - коннектор прямой, одноразовый, модель DRC-01-3 - 1 шт.; - влагосборник одноразовый, модель DRC-01-4 - 2 шт.; - трубка поворотная гибкая, одноразовая, модель DRC-01-5 - 1 шт.; - фильтр бактериальный, модель BF-01 - 1 шт.; - трубка гофрированная, модель DRC-03 - 1 шт. 11. Контур дыхательный детский, одноразовый, модель DRCA-02 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y-образный, одноразовый, модель DRC-02-1 - 1 шт.; - трубка дыхательная, одноразовая, модель DRC-02-2 - 4 шт.; - влагосборник одноразовый, модель DRC-02-3 - 2 шт.; - коннектор прямой, одноразовый, модель DRC-02-4 - 1 шт.; - трубка поворотная гибкая, одноразовая, модель DRC-02-5 - 1 шт.; - фильтр бактериальный, модель BF-01 - 1 шт.; - трубка гофрированная, модель DRC-04 - 1 шт. 12. Контур дыхательный с обогревом для грудных детей, одноразовый, модель: DHN100 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - трубка вдоха, модель DHN100-1 - 1 шт.; - трубка выдоха с влагосборником, модель DHN100-2 - 1 шт.; - трубка для увлажняющей камеры, модель DHN100-3 - 1 шт.; - трубка измерения давления, модель DHN100-4 - 1 шт. 13. Контур дыхательный неонатальный, одноразовый, модель DVI200 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y образный, модель DVI200-1 - 1 шт.; - влагосборник одноразовый, модель DVI200-2 - 2 шт.; - трубка гофрированная, модель DVI200-3 - 1 шт.; - коннектор прямой, модель DVI200-4 - 1 шт.; - трубка кислородная, модель DVI200-5 - 2 шт.; - крышка, модель DVI200-6 - 1 шт. 14. Дыхательный фильтр, одноразовый, модель 39016-MR01 - не более 100 шт. (при необходимости). 15. Маска для неинвазивной вентиляции легких с ремнем для крепления, многоразовая, малого размера, модель REM-01 - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Маска для неинвазивной вентиляции легких с ремнем для крепления, многоразовая, среднего размера, модель REM-02 - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Маска для неинвазивной вентиляции легких, с ремнем для крепления, большого размера модель REM-03 (при необходимости). 18. Маска кислородная (большой размер, взрослая), одноразовая, модель 36509-MR01 - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Маска кислородная (малый размер, детская), одноразовая, модель 36511-MR01 - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Небулайзер ручной, модель: M-0801 - не более 50 шт. (при необходимости). 21. Небулайзер электрический, модель AEROGEN USB-CE - не более 50 шт. (при необходимости), в составе: - USB контроллер, модель AEROGEN USB-CE-1 - 1 шт.; - небулайзер AEROGEN Solo, модель AEROGEN SOLO-CE - 1 шт.; - адаптер для небулайзера AEROGEN Solo, модель AEROGEN SOLO T-PIECE - 1 шт. 22. Увлажнитель JIKE SH330, европейский стандарт, арт. 115-018049-00 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - увлажнитель, модель 040-001529-00 - 1 шт.; - камера увлажняющая, модель 040-001530-00 - 1 шт. 23. Увлажнитель JIKE SH530, с обогревом и одноразовым контуром, европейский стандарт, арт. 115-018056-00 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - увлажнитель, модель SH530 - 1 шт.; - камера увлажняющая, модель SH360 - 1 шт.; - датчик температурный, модель 400SH225 - 1 шт.; - разъем кабеля обогрева, модель 400SH521 - 1 шт.; - контур дыхательный, модель 6756 - 1 шт. 24. Увлажнитель JIKE SH530, с обогревом и одноразовым контуром для грудных детей, европейский стандарт - не более 3 шт., в составе, арт. 115-028494-00 (при необходимости), в составе: - увлажнитель, модель SH530 - 1 шт.; - камера увлажняющая, модель SH330B - 1 шт.; - контур дыхательный для грудных детей, модель 6748-C03 - 1 шт.; - датчик температурный, модель 400SH225 - 1 шт.; - разъем кабеля обогрева, модель 400SH521 - 1 шт.; - коннектор прямой, многоразовый, модель G-311004-2 - 3 шт. 25. Модуль CO₂ основного потока, модель 6800-30-50487 (при необходимости). 26. Комплект для модуля измерения CO₂ в основном потоке, модель 6800-30-50613 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер взрослый, индивидуальный, модель 6063 - 1 шт.; - адаптер неонатальный, индивидуальный, модель 6312 - 1 шт.; - клипсы-держатели кабеля, модель 8751 - 5 шт.; - cенсор углекислого газа CAPNOSTAT, модель 1036698 - 1 шт. 27. Модуль CO₂ бокового потока, модель 115-027545-00 (при необходимости). 28. Комплект для модуля измерения CO₂ в боковом потоке (для взрослых/детей), модель 115-024752-00 - не более 30 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер, прямой, взрослый/детский, модель 60-14100-00 - 2 шт.; - водяная ловушка, взрослая/детская, модель 100-000080-00 - 2 шт.; - линия забора пробы, взрослая/детская, модель 60-15200-00 - 2 шт.; - линия возврата газа, модель 4100 - 1 шт. 29. Комплект для модуля измерения CO₂ в боковом потоке (для новорожденных), модель 115-024753-00 - не более 30 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер, прямой, неонатальный, модель 040-001187-00 - 2 шт.; - водяная ловушка, неонатальная, модель 100-000081-00 - 2 шт.; - линия забора пробы, неонатальная, модель 60-15300-00 - 2 шт.; - линия возврата газа, модель 4200 - 1 шт. 30. Модуль SpO₂, модель 115-015016-00 (при необходимости). 31. Комплект для модуля SpO₂ (для взрослых), модель 0651-30-77014 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - удлинительный кабель SpO₂, модель 562A - 1 шт.; - датчик многоразовый SpO₂, взрослый, напалечный, модель 512F - 1 шт. 32. Комплект для модуля SpO₂ (для детей), модель 0651-30-77015 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - удлинительный кабель SpO₂, модель 562A - 1 шт.; - многоразовый датчик SpO₂, детский, напалечный, модель 512H - 1 шт. 33. Комплект расширения для модуля SpO₂ (неонатальный), модель 0651-30-77016 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - удлинительный кабель SpO₂, модель 561A - 1 шт.; - многоразовый Датчик SpO₂, неонатальный, модель 518B - 1 шт. 34. Датчик потока, неонатальный, модель 040-001948-00 - не более 50 шт. (при необходимости). 35. Набор вспомогательный CPAP неонатальный, модель 115-041555-00 - не более 50 шт. (при необходимости), в составе: - трубка для грудных детей, назальная, универсальная, модель BC191-05 - 1 шт.; - канюля носовая для грудных детей, модель BC5050-10 - 1 шт.; - маска назальная, модель BC801-10 - 1 шт.; - колпак для грудных детей, модель BC303-05 - 1 шт. 36. Датчик кислородный, модель MOX-3 - не более 10 шт. (при необходимости). 37. Клапан выдоха, модель 115-021461-00 - не более 10 шт. (при необходимости). 38. Предохранительный клапан, модель 115-021478-00 - не более 10 шт. (при необходимости). III. Система искусственной вентиляции легких SV800, в составе: 1. Блок аппарата ИВЛ, модель SV800 основной - 1 шт. 2. Кабель питания - не более 2 шт. 3. Руководство пользователя - 1 шт. 4. Тележка, арт. 045-003318-00 - 1 шт. (при необходимости). 5. Набор газовых шлангов, арт. 115-008366-00 - не более 5 наборов (при необходимости), в составе: - шланг для воздуха, арт.082-001440-00 - 1 шт.; - шланг для кислорода, арт.082-001439-00 - 1 шт. 6. Кабель монитора - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Кронштейн опорный, арт. 045-000625-00 - 1 шт. (при необходимости). 8. Контур дыхательный взрослый, многоразовый, модель RRC-01 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y-образный, модель RYC-01 - 1 шт.; - трубка силиконовая, модель RCT-11 - 4 шт.; - влагосборник многоразовый, модель RWT-01 - 2 шт.; - коннектор угловой, многоразовый, модель REC-02 - 1 шт.; - фильтр бактериальный, модель BF-01 - 1 шт.; - коннектор прямой, многоразовый, модель RSC-01 - 1 шт.; - шланг дыхательный силиконовый, модель RCT-13 - 1 шт.; - трубка поворотная гибкая, модель RCT-15 - 1 шт. 9. Контур дыхательный детский/для грудных детей, многоразовый, модель: RRC-02 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y-образный, модель RYC-01 - 1 шт.; - трубка силиконовая, модель RCT-12 - 4 шт.; - коннектор угловой многоразовый, модель REC-02 - 1 шт.; - фильтр бактериальный, модель BF-01 - 1 шт.; - коннектор прямой многоразовый 22M/22M, модель RSC-01 - 1 шт.; - коннектор прямой многоразовый 22M/15M, модель RSC-02 - 1 шт.; - шланг дыхательный силиконовый, модель RCT-14 - 1 шт.; - влагосборник многоразовый, модель RWT-01 - 2 шт. 10. Контур дыхательный взрослый, одноразовый, модель DRCA-01 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y-образный, одноразовый, модель DRC-01-1 - 1 шт.; - трубка дыхательная, одноразовая, модель DRC-01-2 - 4 шт.; - коннектор прямой, одноразовый, модель DRC-01-3 - 1 шт.; - влагосборник одноразовый, модель DRC-01-4 - 2 шт.; - трубка поворотная гибкая, одноразовая, модель DRC-01-5 - 1 шт.; - фильтр бактериальный, модель BF-01 - 1 шт.; - трубка гофрированная, модель DRC-03 - 1 шт. 11. Контур дыхательный детский, одноразовый, модель DRCA-02 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y-образный, одноразовый, модель DRC-02-1 - 1 шт.; - трубка дыхательная, одноразовая, модель DRC-02-2 - 4 шт.; - влагосборник одноразовый, модель DRC-02-3 - 2 шт.; - коннектор прямой, одноразовый, модель DRC-02-4 - 1 шт.; - трубка поворотная гибкая, одноразовая, модель DRC-02-5 - 1 шт.; - фильтр бактериальный, модель BF-01 - 1 шт.; - трубка гофрированная, модель DRC-04 - 1 шт. 12. Контур дыхательный с обогревом для грудных детей, одноразовый, модель: DHN100 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - трубка вдоха, модель DHN100-1 - 1 шт.; - трубка выдоха с влагосборником, модель DHN100-2 - 1 шт.; - трубка для увлажняющей камеры, модель DHN100-3 - 1 шт.; - трубка измерения давления, модель DHN100-4 - 1 шт. 13. Контур дыхательный неонатальный, одноразовый, модель DVI200 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y образный, модель DVI200-1 - 1 шт.; - влагосборник одноразовый, модель DVI200-2 - 2 шт.; - трубка гофрированная, модель DVI200-3 - 1 шт.; - коннектор прямой, модель DVI200-4 - 1 шт.; - трубка кислородная, модель DVI200-5 - 2 шт.; - крышка, модель DVI200-6 - 1 шт. 14. Дыхательный фильтр, одноразовый, модель 39016-MR01 - не более 100 шт. (при необходимости). 15. Маска для неинвазивной вентиляции легких с ремнем для крепления, многоразовая, малого размера, модель REM-01 - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Маска для неинвазивной вентиляции легких с ремнем для крепления, многоразовая, среднего размера, модель REM-02 - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Маска для неинвазивной вентиляции легких, с ремнем для крепления, большого размера модель REM-03 (при необходимости). 18. Маска кислородная (большой размер, взрослая), одноразовая, модель 36509-MR01 - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Маска кислородная (малый размер, детская), одноразовая, модель 36511-MR01 - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Небулайзер ручной, модель: M-0801 - не более 50 шт. (при необходимости). 21. Небулайзер электрический, модель AEROGEN USB-CE - не более 50 шт. (при необходимости), в составе: - USB контроллер, модель AEROGEN USB-CE-1 - 1 шт.; - небулайзер AEROGEN Solo, модель AEROGEN SOLO-CE - 1 шт.; - адаптер для небулайзера AEROGEN Solo, модель AEROGEN SOLO T-PIECE - 1 шт. 22. Увлажнитель JIKE SH330, европейский стандарт, арт. 115-018049-00 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - увлажнитель, модель 040-001529-00 - 1 шт.; - камера увлажняющая, модель 040-001530-00 - 1 шт. 23. Увлажнитель JIKE SH530, с обогревом и одноразовым контуром, европейский стандарт, арт. 115-018056-00 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - увлажнитель, модель SH530 - 1 шт.; - камера увлажняющая, модель SH360 - 1 шт.; - датчик температурный, модель 400SH225 - 1 шт.; - разъем кабеля обогрева, модель 400SH521 - 1 шт.; - контур дыхательный, модель 6756 - 1 шт. 24. Увлажнитель JIKE SH530, с обогревом и одноразовым контуром для грудных детей, европейский стандарт - не более 3 шт., в составе, арт. 115-028494-00 (при необходимости), в составе: - увлажнитель, модель SH530 - 1 шт.; - камера увлажняющая, модель SH330B - 1 шт.; - контур дыхательный для грудных детей, модель 6748-C03 - 1 шт.; - датчик температурный, модель 400SH225 - 1 шт.; - разъем кабеля обогрева, модель 400SH521 - 1 шт.; - коннектор прямой, многоразовый, модель G-311004-2 - 3 шт. 25. Модуль CO₂ основного потока, модель 6800-30-50487 (при необходимости). 26. Комплект для модуля измерения CO₂ в основном потоке, модель 6800-30-50613 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер взрослый, индивидуальный, модель 6063 - 1 шт.; - адаптер неонатальный, индивидуальный, модель 6312 - 1 шт.; - клипсы-держатели кабеля, модель 8751 - 5 шт.; - cенсор углекислого газа CAPNOSTAT, модель 1036698 - 1 шт. 27. Модуль CO₂ бокового потока, модель 115-027545-00 (при необходимости). 28. Комплект для модуля измерения CO₂ в боковом потоке (для взрослых/детей), модель 115-024752-00 - не более 30 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер, прямой, взрослый/детский, модель 60-14100-00 - 2 шт.; - водяная ловушка, взрослая/детская, модель 100-000080-00 - 2 шт.; - линия забора пробы, взрослая/детская, модель 60-15200-00 - 2 шт.; - линия возврата газа, модель 4100 - 1 шт. 29. Комплект для модуля измерения CO₂ в боковом потоке (для новорожденных), модель 115-024753-00 - не более 30 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер, прямой, неонатальный, модель 040-001187-00 - 2 шт.; - водяная ловушка, неонатальная, модель 100-000081-00 - 2 шт.; - линия забора пробы, неонатальная, модель 60-15300-00 - 2 шт.; - линия возврата газа, модель 4200 - 1 шт. 30. Модуль SpO₂, модель 115-015016-00 (при необходимости). 31. Комплект для модуля SpO₂ (для взрослых), модель 0651-30-77014 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - удлинительный кабель SpO₂, модель 562A - 1 шт.; - датчик многоразовый SpO₂, взрослый, напалечный, модель 512F - 1 шт. 32. Комплект для модуля SpO₂ (для детей), модель 0651-30-77015 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - удлинительный кабель SpO₂, модель 562A - 1 шт.; - многоразовый датчик SpO₂, детский, напалечный, модель 512H - 1 шт. 33. Комплект расширения для модуля SpO₂ (неонатальный), модель 0651-30-77016 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - удлинительный кабель SpO₂, модель 561A - 1 шт.; - многоразовый Датчик SpO₂, неонатальный, модель 518B - 1 шт. 34. Датчик потока, неонатальный, модель 040-001948-00 - не более 50 шт. (при необходимости). 35. Набор вспомогательный CPAP неонатальный, модель 115-041555-00 - не более 50 шт. (при необходимости), в составе: - трубка для грудных детей, назальная, универсальная, модель BC191-05 - 1 шт.; - канюля носовая для грудных детей, модель BC5050-10 - 1 шт.; - маска назальная, модель BC801-10 - 1 шт.; - колпак для грудных детей, модель BC303-05 - 1 шт. 36. Датчик кислородный, модель MOX-3 - не более 10 шт. (при необходимости). 37. Клапан выдоха, модель 115-021461-00 - не более 10 шт. (при необходимости). 38. Предохранительный клапан, модель 115-021478-00 - не более 10 шт. (при необходимости). IV. Система искусственной вентиляции легких SV850, в составе: 1. Блок аппарата ИВЛ, модель SV850 основной - 1 шт. 2. Кабель питания - не более 2 шт. 3. Руководство пользователя - 1 шт. 4. Тележка, арт. 045-003318-00 - 1 шт. (при необходимости). 5. Набор газовых шлангов, арт. 115-008366-00 - не более 5 наборов (при необходимости), в составе: - шланг для воздуха, арт.082-001440-00 - 1 шт.; - шланг для кислорода, арт.082-001439-00 - 1 шт. 6. Кабель монитора - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Кронштейн опорный, арт. 045-000625-00 - 1 шт. (при необходимости). 8. Контур дыхательный взрослый, многоразовый, модель RRC-01 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y-образный, модель RYC-01 - 1 шт.; - трубка силиконовая, модель RCT-11 - 4 шт.; - влагосборник многоразовый, модель RWT-01 - 2 шт.; - коннектор угловой, многоразовый, модель REC-02 - 1 шт.; - фильтр бактериальный, модель BF-01 - 1 шт.; - коннектор прямой, многоразовый, модель RSC-01 - 1 шт.; - шланг дыхательный силиконовый, модель RCT-13 - 1 шт.; - трубка поворотная гибкая, модель RCT-15 - 1 шт. 9. Контур дыхательный детский/для грудных детей, многоразовый, модель: RRC-02 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y-образный, модель RYC-01 - 1 шт.; - трубка силиконовая, модель RCT-12 - 4 шт.; - коннектор угловой многоразовый, модель REC-02 - 1 шт.; - фильтр бактериальный, модель BF-01 - 1 шт.; - коннектор прямой многоразовый 22M/22M, модель RSC-01 - 1 шт.; - коннектор прямой многоразовый 22M/15M, модель RSC-02 - 1 шт.; - шланг дыхательный силиконовый, модель RCT-14 - 1 шт.; - влагосборник многоразовый, модель RWT-01 - 2 шт. 10. Контур дыхательный взрослый, одноразовый, модель DRCA-01 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y-образный, одноразовый, модель DRC-01-1 - 1 шт.; - трубка дыхательная, одноразовая, модель DRC-01-2 - 4 шт.; - коннектор прямой, одноразовый, модель DRC-01-3 - 1 шт.; - влагосборник одноразовый, модель DRC-01-4 - 2 шт.; - трубка поворотная гибкая, одноразовая, модель DRC-01-5 - 1 шт.; - фильтр бактериальный, модель BF-01 - 1 шт.; - трубка гофрированная, модель DRC-03 - 1 шт. 11. Контур дыхательный детский, одноразовый, модель DRCA-02 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y-образный, одноразовый, модель DRC-02-1 - 1 шт.; - трубка дыхательная, одноразовая, модель DRC-02-2 - 4 шт.; - влагосборник одноразовый, модель DRC-02-3 - 2 шт.; - коннектор прямой, одноразовый, модель DRC-02-4 - 1 шт.; - трубка поворотная гибкая, одноразовая, модель DRC-02-5 - 1 шт.; - фильтр бактериальный, модель BF-01 - 1 шт.; - трубка гофрированная, модель DRC-04 - 1 шт. 12. Контур дыхательный с обогревом для грудных детей, одноразовый, модель: DHN100 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - трубка вдоха, модель DHN100-1 - 1 шт.; - трубка выдоха с влагосборником, модель DHN100-2 - 1 шт.; - трубка для увлажняющей камеры, модель DHN100-3 - 1 шт.; - трубка измерения давления, модель DHN100-4 - 1 шт. 13. Контур дыхательный неонатальный, одноразовый, модель DVI200 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор Y образный, модель DVI200-1 - 1 шт.; - влагосборник одноразовый, модель DVI200-2 - 2 шт.; - трубка гофрированная, модель DVI200-3 - 1 шт.; - коннектор прямой, модель DVI200-4 - 1 шт.; - трубка кислородная, модель DVI200-5 - 2 шт.; - крышка, модель DVI200-6 - 1 шт. 14. Дыхательный фильтр, одноразовый, модель 39016-MR01 - не более 100 шт. (при необходимости). 15. Маска для неинвазивной вентиляции легких с ремнем для крепления, многоразовая, малого размера, модель REM-01 - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Маска для неинвазивной вентиляции легких с ремнем для крепления, многоразовая, среднего размера, модель REM-02 - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Маска для неинвазивной вентиляции легких, с ремнем для крепления, большого размера модель REM-03 (при необходимости). 18. Маска кислородная (большой размер, взрослая), одноразовая, модель 36509-MR01 - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Маска кислородная (малый размер, детская), одноразовая, модель 36511-MR01 - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Небулайзер ручной, модель: M-0801 - не более 50 шт. (при необходимости). 21. Небулайзер электрический, модель AEROGEN USB-CE - не более 50 шт. (при необходимости), в составе: - USB контроллер, модель AEROGEN USB-CE-1 - 1 шт.; - небулайзер AEROGEN Solo, модель AEROGEN SOLO-CE - 1 шт.; - адаптер для небулайзера AEROGEN Solo, модель AEROGEN SOLO T-PIECE - 1 шт. 22. Увлажнитель JIKE SH330, европейский стандарт - не более 3 шт., арт. 115-018049-00 (при необходимости), в составе: - увлажнитель, модель 040-001529-00 - 1 шт.; - камера увлажняющая, модель 040-001530-00 - 1 шт. 23. Увлажнитель JIKE SH530, с обогревом и одноразовым контуром, европейский стандарт, арт. 115-018056-00 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - увлажнитель, модель SH530 - 1 шт.; - камера увлажняющая, модель SH360 - 1 шт.; - датчик температурный, модель 400SH225 - 1 шт.; - разъем кабеля обогрева, модель 400SH521 - 1 шт.; - контур дыхательный, модель 6756 - 1 шт. 24. Увлажнитель JIKE SH530, с обогревом и одноразовым контуром для грудных детей, европейский стандарт - не более 3 шт., в составе, арт. 115-028494-00 (при необходимости), в составе: - увлажнитель, модель SH530 - 1 шт.; - камера увлажняющая, модель SH330B - 1 шт.; - контур дыхательный для грудных детей, модель 6748-C03 - 1 шт.; - датчик температурный, модель 400SH225 - 1 шт.; - разъем кабеля обогрева, модель 400SH521 - 1 шт.; - коннектор прямой, многоразовый, модель G-311004-2 - 3 шт. 25. Модуль CO₂ основного потока, модель 6800-30-50487 (при необходимости). 26. Комплект для модуля измерения CO₂ в основном потоке, модель 6800-30-50613 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер взрослый, индивидуальный, модель 6063 - 1 шт.; - адаптер неонатальный, индивидуальный, модель 6312 - 1 шт.; - клипсы-держатели кабеля, модель 8751 - 5 шт.; - cенсор углекислого газа CAPNOSTAT, модель 1036698 - 1 шт. 27. Модуль CO₂ бокового потока, модель 115-027545-00 (при необходимости). 28. Комплект для модуля измерения CO₂ в боковом потоке (для взрослых/детей), модель 115-024752-00 - не более 30 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер, прямой, взрослый/детский, модель 60-14100-00 - 2 шт.; - водяная ловушка, взрослая/детская, модель 100-000080-00 - 2 шт.; - линия забора пробы, взрослая/детская, модель 60-15200-00 - 2 шт.; - линия возврата газа, модель 4100 - 1 шт. 29. Комплект для модуля измерения CO₂ в боковом потоке (для новорожденных), модель 115-024753-00 - не более 30 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер, прямой, неонатальный, модель 040-001187-00 - 2 шт.; - водяная ловушка, неонатальная, модель 100-000081-00 - 2 шт.; - линия забора пробы, неонатальная, модель 60-15300-00 - 2 шт.; - линия возврата газа, модель 4200 - 1 шт. 30. Модуль SpO₂, модель 115-015016-00 (при необходимости). 31. Комплект для модуля SpO₂ (для взрослых), модель 0651-30-77014 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - удлинительный кабель SpO₂, модель 562A - 1 шт.; - датчик многоразовый SpO₂, взрослый, напалечный, модель 512F - 1 шт. 32. Комплект для модуля SpO₂ (для детей), модель 0651-30-77015 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - удлинительный кабель SpO₂, модель 562A - 1 шт.; - многоразовый датчик SpO₂, детский, напалечный, модель 512H - 1 шт. 33. Комплект расширения для модуля SpO₂ (неонатальный), модель 0651-30-77016 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - удлинительный кабель SpO₂, модель 561A - 1 шт.; - многоразовый Датчик SpO₂, неонатальный, модель 518B - 1 шт. 34. Датчик потока, неонатальный, модель 040-001948-00 - не более 50 шт. (при необходимости). 35. Набор вспомогательный CPAP неонатальный, модель 115-041555-00 - не более 50 шт. (при необходимости), в составе: - трубка для грудных детей, назальная, универсальная, модель BC191-05 - 1 шт.; - канюля носовая для грудных детей, модель BC5050-10 - 1 шт.; - маска назальная, модель BC801-10 - 1 шт.; - колпак для грудных детей, модель BC303-05 - 1 шт. 36. Датчик кислородный, модель MOX-3 - не более 10 шт. (при необходимости). 37. Клапан выдоха, модель 115-021461-00 - не более 10 шт. (при необходимости). 38. Предохранительный клапан, модель 115-021478-00 - не более 10 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Легкое тестовое, малого размера, модель G-118000-0 - не более 5 шт. 2. Легкое тестовое, большого размера, модель TL-1000 - не более 5 шт. 3. Камера увлажнительная для увлажнителя, одноразовая, модель 3426-JK - не более 30 шт. 4. Кронштейн для увлажнителя, арт. 115-006158-00 - не более 3 шт. 5. Фильтр HEPA, арт. 115-024794-00 - не более 30 шт. 6. Вставка пористая для защиты от пыли, арт. 045-001298-01 - не более 30 шт. 7. Фильтр хлопковый, арт. 048-006955-00 - не более 30 шт. 8. Губка защитная, арт. 048-007169-00 - не более 30 шт. 9. Регулятор давления, модель 230M-870MR - не более 5 шт. 10. Батарея, модель 04A9015 - не более 10 шт. 11. Кронштейн GCX, арт. 034-000565-00 - 1 шт. 12. Кронштейн для консоли, арт. 115-052906-00 - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
232870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

232870
I. Система искусственной вентиляции легких SV600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

232870
II. Система искусственной вентиляции легких SV650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

232870
III. Система искусственной вентиляции легких SV800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

232870
IV. Система искусственной вентиляции легких SV850
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)