РЗН 2020/9936
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9936
Наименование
Аппарат для криолиполиза/ криотерапии Cristal (Кристал) с принадлежностямив составе:
1. Аппликатор Маленький Emerald (Изумруд) - 2 шт.
2. Аппликатор Средний Sapphhir (Сапфир) - 2 шт.
3. Аппликатор Большой Ruby (Рубин) - 2 шт.
4. Аппликатор Amethyst (Аметист) - 1 шт.
5. Блок Agate (Агат) - 1 шт.
6. Аппликатор А1 - 1 шт.
7. Аппликатор А2 - 1 шт.
8. Аппликатор А3 - 1 шт.
9. Фиксирующая лента - 100 шт.
10. Держатели аппликаторов - 2 шт.
11. Подушка - 2 шт.
12. Шнур питания - 1 шт.
13. Фильтр водяной - 1 шт.
14. Фильтр воздушный - 2 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 2 шт.
16. Элементы Пельтье - 36 шт.
17. Хладагент - не более 10 шт.
18. Емкость для хладагента - 2 шт. (при необходимости).
19. Термодатчик аппарата Cristal для воды - 10 шт.
20. Термодатчик тепла - 10 шт.
21. Термодатчик безопасности аппликаторов - 10 шт.
22. Термодатчик холода - 10 шт.
23. Насос вакуумный - 1 шт.
24. Трубопровод водяной - 5 шт.
25. Трубопровод воздушный - 8 шт.
26. Насос водяной для аппарата Cristal - 1 шт.
27. Насос водяной для блока Agate - 1 шт.
28. Охладитель - 1 шт.
29. Клапан соленоидный двухходовой - 1 шт.
30. Клапан соленоидный трехходовой - 1 шт.
31. Коннекторы- 2 шт.
32. Источник питания Excelsys - 1 шт.
33. Кабели электрические - 12 шт.
34. Одноразовые гелиевые салфетки (СoolGel), производства Zeltiq Aesthetics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2012/13285.
35. Программное обеспечение версия V 4.3 - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр гелиевый (5 шт./уп.) - 2 уп.
3. Держатель фильтра (5 шт./уп.) - 2 уп.
3. Воронка - 1 шт.
4. Трубка сливная - 1 шт.
5. Экран сенсорный - 1 шт.
6. Системная плата Marsboard - 1 шт.
7. Электронная плата - 10 шт.
8. Датчик уровня - 2 шт.
9. Узел дренажа - 2 шт.
10. Штангенциркуль (или калипер) - 1 шт.
11. Фотоковрик - 1 шт.
12. Стилус - 1 шт.
13. Емкость для воды - 1 шт.
14. Колесики - 8 шт.
15. Выключатель - 1 шт.
16. Стартовый набор для монтажа изделия:
- винты - 5 шт.;
- отвертка - 1 шт.;
- ключи - 2 шт.
1. Аппликатор Маленький Emerald (Изумруд) - 2 шт.
2. Аппликатор Средний Sapphhir (Сапфир) - 2 шт.
3. Аппликатор Большой Ruby (Рубин) - 2 шт.
4. Аппликатор Amethyst (Аметист) - 1 шт.
5. Блок Agate (Агат) - 1 шт.
6. Аппликатор А1 - 1 шт.
7. Аппликатор А2 - 1 шт.
8. Аппликатор А3 - 1 шт.
9. Фиксирующая лента - 100 шт.
10. Держатели аппликаторов - 2 шт.
11. Подушка - 2 шт.
12. Шнур питания - 1 шт.
13. Фильтр водяной - 1 шт.
14. Фильтр воздушный - 2 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 2 шт.
16. Элементы Пельтье - 36 шт.
17. Хладагент - не более 10 шт.
18. Емкость для хладагента - 2 шт. (при необходимости).
19. Термодатчик аппарата Cristal для воды - 10 шт.
20. Термодатчик тепла - 10 шт.
21. Термодатчик безопасности аппликаторов - 10 шт.
22. Термодатчик холода - 10 шт.
23. Насос вакуумный - 1 шт.
24. Трубопровод водяной - 5 шт.
25. Трубопровод воздушный - 8 шт.
26. Насос водяной для аппарата Cristal - 1 шт.
27. Насос водяной для блока Agate - 1 шт.
28. Охладитель - 1 шт.
29. Клапан соленоидный двухходовой - 1 шт.
30. Клапан соленоидный трехходовой - 1 шт.
31. Коннекторы- 2 шт.
32. Источник питания Excelsys - 1 шт.
33. Кабели электрические - 12 шт.
34. Одноразовые гелиевые салфетки (СoolGel), производства Zeltiq Aesthetics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2012/13285.
35. Программное обеспечение версия V 4.3 - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр гелиевый (5 шт./уп.) - 2 уп.
3. Держатель фильтра (5 шт./уп.) - 2 уп.
3. Воронка - 1 шт.
4. Трубка сливная - 1 шт.
5. Экран сенсорный - 1 шт.
6. Системная плата Marsboard - 1 шт.
7. Электронная плата - 10 шт.
8. Датчик уровня - 2 шт.
9. Узел дренажа - 2 шт.
10. Штангенциркуль (или калипер) - 1 шт.
11. Фотоковрик - 1 шт.
12. Стилус - 1 шт.
13. Емкость для воды - 1 шт.
14. Колесики - 8 шт.
15. Выключатель - 1 шт.
16. Стартовый набор для монтажа изделия:
- винты - 5 шт.;
- отвертка - 1 шт.;
- ключи - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9936
Дата РУ
09.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36774
Заявитель
ООО "МАРУГА"
Фактический адрес заявителя
129337, Россия, г. Москва, Ярославское ш., д. 1 , стр. 1, ком. 5
Юридический адрес заявителя
129337, Россия, г. Москва, Ярославское ш., д. 1 , стр. 1, ком. 5
Изготовитель
"Дэлео С.А.С."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Deleo S.A.S., 300, Rue Isaac Newton Technoparc Epsilon 1, Saint - Raphael, 83700, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Deleo S.A.S., 300, Rue Isaac Newton Technoparc Epsilon 1, Saint - Raphael, 83700, France
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
216070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Deleo S.A.S., 300, Rue Isaac Newton Technoparc Epsilon 1, Saint Raphael, 83700, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216070
Аппарат для криолиполиза/ криотерапии Cristal (Кристал) с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)