РЗН 2020/9935
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9935
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Линзы контактные Miru Upside силикон-гидрогелевые, однодневныев составе:
1. Линзы контактные Miru Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в вариантах рефракций:
-0,25; -0,50; -0,75; -1,00; -1,25; -1,50; -1,75; -2,00; -2,25; -2,50; -2,75; -3,00; -3,25; -3,50; - 3,75; -4,00; -4,25; -4,50; -4,75; -5,00; -5,25; -5,50; -5,75; -6,00; -6,50; -7,00; -7,50; -8,00; -8,50; - 9,00; -9,50; -10,00 (30 шт./уп.) - 1 уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Линзы контактные Miru Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в вариантах рефракций:
-0,25; -0,50; -0,75; -1,00; -1,25; -1,50; -1,75; -2,00; -2,25; -2,50; -2,75; -3,00; -3,25; -3,50; - 3,75; -4,00; -4,25; -4,50; -4,75; -5,00; -5,25; -5,50; -5,75; -6,00; -6,50; -7,00; -7,50; -8,00; -8,50; - 9,00; -9,50; -10,00 (30 шт./уп.) - 1 уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9935
Дата РУ
09.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37785
Заявитель
ООО "НОВАЛЕКС"
Фактический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, М. Ивановский пер., д. 7-9, стр. 1, этаж 1, пом. V, комн. 10
Юридический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, М. Ивановский пер., д. 7-9, стр. 1, этаж 1, пом. V, комн. 10
Изготовитель
"Меникон Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , Menicon Co., Ltd., 3-21-19, Aoi, Naka-ku, Nagoya, 460-0006, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Menicon Co., Ltd., 3-21-19, Aoi, Naka-ku, Nagoya, 460-0006, Japan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Класс риска
2а
Вид
103020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Menicon Co., Ltd., Kakamigahara Plant, 3-21-3, Technoplaza, Kakamigahara, Gifu, 509-0109, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
1. Линзы контактные Mini Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
2. Линзы контактные Mini Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
3. Линзы контактные Mini Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
4. Линзы контактные Mini Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
5. Линзы контактные Mini Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
6. Линзы контактные Mini Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
7. Линзы контактные Mini Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
8. Линзы контактные Mini Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
9. Линзы контактные Mini Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
10. Линзы контактные Mini Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
11. Линзы контактные Mini Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
12. Линзы контактные Mini Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
13. Линзы контактные Mini Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
14. Линзы контактные Mini Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
15. Линзы контактные Mini Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
16. Линзы контактные Mini Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
17. Линзы контактные Mini Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
18. Линзы контактные Mini Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
19. Линзы контактные Mini Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
20. Линзы контактные Mini Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
21. Линзы контактные Mini Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
22. Линзы контактные Mini Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
23. Линзы контактные Mini Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
24. Линзы контактные Mini Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
25. Линзы контактные Mini Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
26. Линзы контактные Mini Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
27. Линзы контактные Mini Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
28. Линзы контактные Mini Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
29. Линзы контактные Mini Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
30. Линзы контактные Mini Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
32. Линзы контактные Mini Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
33. Линзы контактные Mini Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линзы контактные силикон-гидрогелевые, однодневныев вариантах исполнения:
1. Линзы контактные силикон-гидрогелевые, однодневные Miru Upside, в упаковках по 30 шт., в вариантах рефракций:
+6,00 D; +5,75 D; +5,50 D; +5,25 D; +5,00 D; +4,75 D; +4,50 D; +4,25 D; +4,00 D; +3,75 D; +3,50 D; +3,25 D; +3,00 D; +2,75 D; +2,50 D; +2,25 D; +2,00 D; +1,75 D; +1,50 D; +1,25 D; +1,00 D; +0,75 D; +0,50 D; +0,25 D; 0,00 D; -0,25 D; -0,50 D; -0,75 D; -1,00 D; -1,25 D; -1,50 D; -1,75 D; -2,00 D; -2,25 D; -2.50 D; -2,75 D; -3,00 D; -3,25 D; -3,50 D; -3,75 D; -4,00 D; -4,25 D; -4,50 D; -4,75 D; -5,00 D; -5,25 D; -5.50 D; -5,75 D; -6,00 D; -6,50 D; -7,00 D; -7,50 D; -8,00 D; -8,50 D; -9,00 D; -9,50 D; -10,00 D; -10,50 D; -11,00 D; -11,50 D; -12,00 D; -12,50 D; -13,00 D.
- инструкция по применению.
2. Линзы контактные силикон-гидрогелевые, однодневные Meliora®, в упаковках по 30 шт., в вариантах рефракций:
+6,00 D; +5,75 D; +5,50 D; +5,25 D; +5,00 D; +4,75 D; +4,50 D; +4,25 D; +4,00 D; +3,75 D; +3,50 D; +3,25 D; +3,00 D; +2,75 D; +2,50 D; +2,25 D; +2,00 D; +1,75 D; +1,50 D; +1,25 D; +1,00 D; +0,75 D; +0,50 D; +0,25 D; 0,00 D; -0,25 D; -0,50 D; -0,75 D; -1,00 D; -1,25 D; -1,50 D; -1,75 D; -2,00 D; -2,25 D; -2.50 D; -2,75 D; -3,00 D; -3,25 D; -3,50 D; -3,75 D; -4,00 D; -4,25 D; -4,50 D; -4,75 D; -5,00 D; -5,25 D; -5.50 D; -5,75 D; -6,00 D; -6,50 D; -7,00 D; -7,50 D; -8,00 D; -8,50 D; -9,00 D; -9,50 D; -10,00 D; -10,50 D; -11,00 D; -11,50 D; -12,00 D; -12,50 D; -13,00 D.
- инструкция по применению.
3. Линзы контактные силикон-гидрогелевые, однодневные Courage®, в упаковках по 30 шт., в вариантах рефракций:
+6,00 D; +5,75 D; +5,50 D; +5,25 D; +5,00 D; +4,75 D; +4,50 D; +4,25 D; +4,00 D; +3,75 D; +3,50 D; +3,25 D; +3,00 D; +2,75 D; +2,50 D; +2,25 D; +2,00 D; +1,75 D; +1,50 D; +1,25 D; +1,00 D; +0,75 D; +0,50 D; +0,25 D; 0,00 D; -0,25 D; -0,50 D; -0,75 D; -1,00 D; -1,25 D; -1,50 D; -1,75 D; -2,00 D; -2,25 D; -2.50 D; -2,75 D; -3,00 D; -3,25 D; -3,50 D; -3,75 D; -4,00 D; -4,25 D; -4,50 D; -4,75 D; -5,00 D; -5,25 D; -5.50 D; -5,75 D; -6,00 D; -6,50 D; -7,00 D; -7,50 D; -8,00 D; -8,50 D; -9,00 D; -9,50 D; -10,00 D; -10,50 D; -11,00 D; -11,50 D; -12,00 D; -12,50 D; -13,00 D.
- инструкция по применению.
4. Линзы контактные силикон-гидрогелевые, однодневные PEREGRIN®, в упаковках по 30 шт., в вариантах рефракций:
+6,00 D; +5,75 D; +5,50 D; +5,25 D; +5,00 D; +4,75 D; +4,50 D; +4,25 D; +4,00 D; +3,75 D; +3,50 D; +3,25 D; +3,00 D; +2,75 D; +2,50 D; +2,25 D; +2,00 D; +1,75 D; +1,50 D; +1,25 D; +1,00 D; +0,75 D; +0,50 D; +0,25 D; 0,00 D; -0,25 D; -0,50 D; -0,75 D; -1,00 D; -1,25 D; -1,50 D; -1,75 D; -2,00 D; -2,25 D; -2.50 D; -2,75 D; -3,00 D; -3,25 D; -3,50 D; -3,75 D; -4,00 D; -4,25 D; -4,50 D; -4,75 D; -5,00 D; -5,25 D; -5.50 D; -5,75 D; -6,00 D; -6,50 D; -7,00 D; -7,50 D; -8,00 D; -8,50 D; -9,00 D; -9,50 D; -10,00 D; -10,50 D; -11,00 D; -11,50 D; -12,00 D; -12,50 D; -13,00 D.
- инструкция по применению.
5. Линзы контактные силикон-гидрогелевые, однодневные VOYAGE®, в упаковках по 30 шт., в вариантах рефракций:
+6,00 D; +5,75 D; +5,50 D; +5,25 D; +5,00 D; +4,75 D; +4,50 D; +4,25 D; +4,00 D; +3,75 D; +3,50 D; +3,25 D; +3,00 D; +2,75 D; +2,50 D; +2,25 D; +2,00 D; +1,75 D; +1,50 D; +1,25 D; +1,00 D; +0,75 D; +0,50 D; +0,25 D; 0,00 D; -0,25 D; -0,50 D; -0,75 D; -1,00 D; -1,25 D; -1,50 D; -1,75 D; -2,00 D; -2,25 D; -2.50 D; -2,75 D; -3,00 D; -3,25 D; -3,50 D; -3,75 D; -4,00 D; -4,25 D; -4,50 D; -4,75 D; -5,00 D; -5,25 D; -5.50 D; -5,75 D; -6,00 D; -6,50 D; -7,00 D; -7,50 D; -8,00 D; -8,50 D; -9,00 D; -9,50 D; -10,00 D; -10,50 D; -11,00 D; -11,50 D; -12,00 D; -12,50 D; -13,00 D.
- инструкция по применению.
6. Линзы контактные силикон-гидрогелевые, однодневные PROVIDENCE®, в упаковках по 30 шт., в вариантах рефракций:
+6,00 D; +5,75 D; +5,50 D; +5,25 D; +5,00 D; +4,75 D; +4,50 D; +4,25 D; +4,00 D; +3,75 D; +3,50 D; +3,25 D; +3,00 D; +2,75 D; +2,50 D; +2,25 D; +2,00 D; +1,75 D; +1,50 D; +1,25 D; +1,00 D; +0,75 D; +0,50 D; +0,25 D; 0,00 D; -0,25 D; -0,50 D; -0,75 D; -1,00 D; -1,25 D; -1,50 D; -1,75 D; -2,00 D; -2,25 D; -2.50 D; -2,75 D; -3,00 D; -3,25 D; -3,50 D; -3,75 D; -4,00 D; -4,25 D; -4,50 D; -4,75 D; -5,00 D; -5,25 D; -5.50 D; -5,75 D; -6,00 D; -6,50 D; -7,00 D; -7,50 D; -8,00 D; -8,50 D; -9,00 D; -9,50 D; -10,00 D; -10,50 D; -11,00 D; -11,50 D; -12,00 D; -12,50 D; -13,00 D.
- инструкция по применению.
7. Линзы контактные силикон-гидрогелевые, однодневные VIATOR®, в упаковках по 30 шт., в вариантах рефракций:
+6,00 D; +5,75 D; +5,50 D; +5,25 D; +5,00 D; +4,75 D; +4,50 D; +4,25 D; +4,00 D; +3,75 D; +3,50 D; +3,25 D; +3,00 D; +2,75 D; +2,50 D; +2,25 D; +2,00 D; +1,75 D; +1,50 D; +1,25 D; +1,00 D; +0,75 D; +0,50 D; +0,25 D; 0,00 D; -0,25 D; -0,50 D; -0,75 D; -1,00 D; -1,25 D; -1,50 D; -1,75 D; -2,00 D; -2,25 D; -2.50 D; -2,75 D; -3,00 D; -3,25 D; -3,50 D; -3,75 D; -4,00 D; -4,25 D; -4,50 D; -4,75 D; -5,00 D; -5,25 D; -5.50 D; -5,75 D; -6,00 D; -6,50 D; -7,00 D; -7,50 D; -8,00 D; -8,50 D; -9,00 D; -9,50 D; -10,00 D; -10,50 D; -11,00 D; -11,50 D; -12,00 D; -12,50 D; -13,00 D.
- инструкция по применению.
РЗН 2020/9935
03.10.2022
ООО "НОВАЛЕКС"
32.50.41.110
103020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)