РЗН 2020/9923
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9923
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Эндопротез тазобедренного сустава тотальный "ARTUS" с инструментами для имплантации по ТУ 32.50.22-002-28606307-2018в составе:
1. Головка, в вариантах исполнения: 28S, 28М, 28L, 28XL, 28XXL, 32S, 32М, 32L, 32XL, 32XXL, 36S, 36М, 36L, 36XL, 36XXL, 28SKep, 28МKep, 28LKep, 32SKep, 32МKep, 32LKep, 32XLKep, 36SKep, 36МKep, 36LKep, 36XLKep, 28SCer, 28МCer, 28LCer, 32SCer, 32МCer, 32LCer, 32XLCer, 36SCer, 36МCer, 36LCer, 36XLCer, 28SOKep, 28МOKep, 28LOKep, 32SOKep, 32МOKep, 32LOKep, 32XLOKep, 36SOKep, 36МOKep, 36LOKep, 36XLOKep.
2. Ножка, в вариантах исполнения: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 0Lat, 1Lat, 2Lat, 3Lat, 4Lat, 5Lat, 6Lat, 7Lat, 8Lat, 9Lat, 10Lat, 11Lat, 6РДLat, 7РДLat, 8РДLat, 9РДLat, 10РДLat, 11РДLat, 12РДLat, 2ЦМ, 3ЦМ, 4ЦМ, 5ЦМ, 6ЦМ, 7ЦМ, 8ЦМ, 9ЦМ, 10ЦМ, 11ЦМ, 12ЦМ, 0 ПУ, 1 ПУ, 2 ПУ, 3 ПУ, 4 ПУ, 5 ПУ, 6 ПУ, 7 ПУ, 8 ПУ, 9 ПУ, 10 ПУ, 6РД, 7РД, 8РД, 9РД, 10РД, 11РД, 12РД, 6РБ, 7РБ, 8РБ, 9РБ, 10РБ, 11РБ, 12РБ, 13РБ, 14РБ, 01ЦМд, 0ЦМд, 1ЦМд, 3С, 3СН, 5С, 5СН, 7С, 7СН, 9С, 9СН, 1СВ, 3СВ, 5СВ, 7СВ, 9СВ, 11СВ.
3. Вкладыш, в вариантах исполнения: 46-28Р, 48-28Р, 50-28Р, 52-28Р, 54-28Р, 56-28Р, 58-28Р,
60-28Р, 62-28Р, 64-28Р, 66-28Р, 50-32Р, 52-32Р, 54-32Р, 56-32Р, 58-32Р, 60-32Р, 62-32Р, 64-32Р,
66-32Р, 68-32Р, 70-32Р, 72-32Р, 74-32Р, 76-32Р, 78-32Р, 80-32Р, 54-36Р, 56-36Р, 58-36Р, 60-36Р,
62-36Р, 64-36Р, 66-36Р, 68-36Р, 70-36Р, 72-36Р, 74-36Р, 76-36Р, 78-36Р, 80-36Р, 46-28АЛ, 48-28АЛ, 50-28АЛ, 52-28АЛ, 54-28АЛ, 56-28АЛ, 58-28АЛ, 60-28АЛ, 62-28АЛ, 64-28АЛ, 66-28АЛ, 68-28АЛ, 70-28АЛ, 72-28АЛ, 74-28АЛ, 76-28АЛ, 78-28АЛ, 80-28АЛ, 50-32АЛ, 52-32АЛ, 54-32АЛ, 56-32АЛ, 58-32АЛ, 60-32АЛ, 62-32АЛ, 64-32АЛ, 66-32АЛ, 68-32АЛ, 70-32АЛ, 72-32АЛ, 74-32АЛ, 76-32АЛ, 78-32АЛ, 80-32АЛ, 54-36АЛ, 56-36АЛ, 58-36АЛ, 60-36АЛ, 62-36АЛ, 64-36АЛ, 66-36АЛ, 68-36АЛ, 70-36АЛ, 72-36АЛ, 74-36АЛ, 76-36АЛ, 78-36АЛ, 80-36АЛ, 46-28, 48-28, 50-28, 52-28, 54-28, 56-28, 58-28, 60-28, 62-28, 64-28, 50-32, 52-32, 54-32, 56-32, 58-32, 60-32, 62-32, 64-32, 66-32, 68-32, 70-32, 72-32, 74-32, 76-32, 78-32, 80-32, 54-36, 56-36, 58-36, 60-36, 62-36, 64-36, 66-36, 68-36, 70-36, 72-36, 74-36, 76-36, 78-36, 80-36.
4. Чаша, в вариантах исполнения: 46Р, 48Р, 50Р, 52Р, 54Р, 56Р, 58Р, 60Р, 62Р, 64Р, 66Р, 68Р, 70Р, 72Р, 74Р, 76Р, 78Р, 80Р, 56МО, 58МО, 60МО, 62МО, 64МО, 66МО, 68МО, 70МО, 72МО, 74МО, 76МО, 78МО, 80МО, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74,
76, 78, 80, 46-28ПС, 48-28ПС, 50-28ПС, 52-28ПС, 54-28ПС, 56-28ПС, 58-28ПС, 60-28ПС,
62-28ПС, 64-28ПС, 48-32ПС, 50-32ПС, 52-32ПС, 54-32ПС, 56-32ПС, 58-32ПС, 60-32ПС,
62-32ПС, 64-32ПС, 52-36ПС, 54-36ПС, 56-36ПС, 58-36ПС, 60-36ПС, 62-36ПС, 64-36ПС,
46-28НС, 48-28НС, 50-28НС, 52-28НС, 54-28НС, 56-28НС, 58-28НС, 60-28НС, 62-28НС,
64-28НС, 58АС, 58-01АС, 62АС, 62-01АС, 66АС, 66-01АС, 70АС, 70-01АС, 74АС, 74-01АС, 80АС, 80-01АС, 58АО, 58-01АО, 62АО, 62-01АО, 66АО, 66-01АО, 70АО, 70-01АО, 74АО, 74-01АО, 80АО, 80-01АО, 80-01АК, 80-02АК.
5. Винт спонгиозный, в вариантах исполнения: 6,5x25, 6,5x30, 6,5x35, 6,5x40, 6,5x45, 6,5x50, 6,5x55, 6,5x60, 5,9x30, 5,9x35, 5,9x40, 5,9x45, 5,9x50, 5,9x55, 5,9x60.
6. Направляющая дистальная, в вариантах исполнения: 1, 2, 3, 4, 5.
7. Заглушка.
Инструменты:
1. Головка примерочная, в вариантах исполнения: 28S, 28М, 28L, 28XL, 28XXL, 32S, 32М, 32L, 32XL, 32XXL, 36S, 36М, 36L, 36XL, 36XXL.
2. Шейка примерочная, в вариантах исполнения: 0-4, 5-11, 0-4Lat, 5-11Lat, 0-4ЦМ, 5-11ЦМ, 1-5СВ, 7-11СВ.
3. Рашпиль, в вариантах исполнения: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 01ЦМд, 0ЦМд, 1ЦМд, 2ЦМ, 3ЦМ, 4ЦМ, 5ЦМ, 6ЦМ, 7ЦМ, 8ЦМ, 9ЦМ, 10ЦМ, 11ЦМ, 12ЦМ, 0ПУ, 1ПУ, 2ПУ, 3ПУ, 4ПУ, 5ПУ, 6ПУ, 7ПУ, 8ПУ, 9ПУ, 10ПУ, 3С, 5С, 7С, 9С, 1СВ, 3СВ, 5СВ, 7СВ, 9СВ, 11СВ, 6 РД, 7 РД, 8 РД, 9 РД, 10 РД, 11 РД, 12 РД, 6 РБ, 7 РБ, 8 РБ, 9 РБ, 10 РБ, 11 РБ, 12 РБ, 13 РБ, 14 РБ.
4. Импактор вкладыша, в вариантах исполнения: 28, 32, 36.
5. Импактор головки, в вариантах исполнения: 28, 32, 36.
6. Фреза, в вариантах исполнения: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 78, 80.
7. Развертка, в вариантах исполнения: 1, 2, 3, 4, 5, 6.
8. Сверло гибкое, в вариантах исполнения: 10, 12.
9. Прессуризатор вертлужной впадины, в вариантах исполнения: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64.
10. Прессуризатор бедренный, в вариантах исполнения: 3С, 4С, 5С.
11. Фреза пробковая, в вариантах исполнения: 1, 2, 3.
12. Измеритель, в вариантах исполнения: 1, 2, 3.
13. Импактор пробок, в вариантах исполнения: 1, 2, 3, 4, 5, 6.
14. Импактор чаш.
15. Рукоятка фрезы.
16. Рукоятка рашпиля.
17. Ключ специальный.
18. Кондуктор.
19. Привод гибкий.
20. Сверло анкерное.
21. Отвертка шарнирная 3,5.
22. Фреза торцевая.
23. Импактор-экстрактор.
24. Молоток инерционный.
1. Головка, в вариантах исполнения: 28S, 28М, 28L, 28XL, 28XXL, 32S, 32М, 32L, 32XL, 32XXL, 36S, 36М, 36L, 36XL, 36XXL, 28SKep, 28МKep, 28LKep, 32SKep, 32МKep, 32LKep, 32XLKep, 36SKep, 36МKep, 36LKep, 36XLKep, 28SCer, 28МCer, 28LCer, 32SCer, 32МCer, 32LCer, 32XLCer, 36SCer, 36МCer, 36LCer, 36XLCer, 28SOKep, 28МOKep, 28LOKep, 32SOKep, 32МOKep, 32LOKep, 32XLOKep, 36SOKep, 36МOKep, 36LOKep, 36XLOKep.
2. Ножка, в вариантах исполнения: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 0Lat, 1Lat, 2Lat, 3Lat, 4Lat, 5Lat, 6Lat, 7Lat, 8Lat, 9Lat, 10Lat, 11Lat, 6РДLat, 7РДLat, 8РДLat, 9РДLat, 10РДLat, 11РДLat, 12РДLat, 2ЦМ, 3ЦМ, 4ЦМ, 5ЦМ, 6ЦМ, 7ЦМ, 8ЦМ, 9ЦМ, 10ЦМ, 11ЦМ, 12ЦМ, 0 ПУ, 1 ПУ, 2 ПУ, 3 ПУ, 4 ПУ, 5 ПУ, 6 ПУ, 7 ПУ, 8 ПУ, 9 ПУ, 10 ПУ, 6РД, 7РД, 8РД, 9РД, 10РД, 11РД, 12РД, 6РБ, 7РБ, 8РБ, 9РБ, 10РБ, 11РБ, 12РБ, 13РБ, 14РБ, 01ЦМд, 0ЦМд, 1ЦМд, 3С, 3СН, 5С, 5СН, 7С, 7СН, 9С, 9СН, 1СВ, 3СВ, 5СВ, 7СВ, 9СВ, 11СВ.
3. Вкладыш, в вариантах исполнения: 46-28Р, 48-28Р, 50-28Р, 52-28Р, 54-28Р, 56-28Р, 58-28Р,
60-28Р, 62-28Р, 64-28Р, 66-28Р, 50-32Р, 52-32Р, 54-32Р, 56-32Р, 58-32Р, 60-32Р, 62-32Р, 64-32Р,
66-32Р, 68-32Р, 70-32Р, 72-32Р, 74-32Р, 76-32Р, 78-32Р, 80-32Р, 54-36Р, 56-36Р, 58-36Р, 60-36Р,
62-36Р, 64-36Р, 66-36Р, 68-36Р, 70-36Р, 72-36Р, 74-36Р, 76-36Р, 78-36Р, 80-36Р, 46-28АЛ, 48-28АЛ, 50-28АЛ, 52-28АЛ, 54-28АЛ, 56-28АЛ, 58-28АЛ, 60-28АЛ, 62-28АЛ, 64-28АЛ, 66-28АЛ, 68-28АЛ, 70-28АЛ, 72-28АЛ, 74-28АЛ, 76-28АЛ, 78-28АЛ, 80-28АЛ, 50-32АЛ, 52-32АЛ, 54-32АЛ, 56-32АЛ, 58-32АЛ, 60-32АЛ, 62-32АЛ, 64-32АЛ, 66-32АЛ, 68-32АЛ, 70-32АЛ, 72-32АЛ, 74-32АЛ, 76-32АЛ, 78-32АЛ, 80-32АЛ, 54-36АЛ, 56-36АЛ, 58-36АЛ, 60-36АЛ, 62-36АЛ, 64-36АЛ, 66-36АЛ, 68-36АЛ, 70-36АЛ, 72-36АЛ, 74-36АЛ, 76-36АЛ, 78-36АЛ, 80-36АЛ, 46-28, 48-28, 50-28, 52-28, 54-28, 56-28, 58-28, 60-28, 62-28, 64-28, 50-32, 52-32, 54-32, 56-32, 58-32, 60-32, 62-32, 64-32, 66-32, 68-32, 70-32, 72-32, 74-32, 76-32, 78-32, 80-32, 54-36, 56-36, 58-36, 60-36, 62-36, 64-36, 66-36, 68-36, 70-36, 72-36, 74-36, 76-36, 78-36, 80-36.
4. Чаша, в вариантах исполнения: 46Р, 48Р, 50Р, 52Р, 54Р, 56Р, 58Р, 60Р, 62Р, 64Р, 66Р, 68Р, 70Р, 72Р, 74Р, 76Р, 78Р, 80Р, 56МО, 58МО, 60МО, 62МО, 64МО, 66МО, 68МО, 70МО, 72МО, 74МО, 76МО, 78МО, 80МО, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74,
76, 78, 80, 46-28ПС, 48-28ПС, 50-28ПС, 52-28ПС, 54-28ПС, 56-28ПС, 58-28ПС, 60-28ПС,
62-28ПС, 64-28ПС, 48-32ПС, 50-32ПС, 52-32ПС, 54-32ПС, 56-32ПС, 58-32ПС, 60-32ПС,
62-32ПС, 64-32ПС, 52-36ПС, 54-36ПС, 56-36ПС, 58-36ПС, 60-36ПС, 62-36ПС, 64-36ПС,
46-28НС, 48-28НС, 50-28НС, 52-28НС, 54-28НС, 56-28НС, 58-28НС, 60-28НС, 62-28НС,
64-28НС, 58АС, 58-01АС, 62АС, 62-01АС, 66АС, 66-01АС, 70АС, 70-01АС, 74АС, 74-01АС, 80АС, 80-01АС, 58АО, 58-01АО, 62АО, 62-01АО, 66АО, 66-01АО, 70АО, 70-01АО, 74АО, 74-01АО, 80АО, 80-01АО, 80-01АК, 80-02АК.
5. Винт спонгиозный, в вариантах исполнения: 6,5x25, 6,5x30, 6,5x35, 6,5x40, 6,5x45, 6,5x50, 6,5x55, 6,5x60, 5,9x30, 5,9x35, 5,9x40, 5,9x45, 5,9x50, 5,9x55, 5,9x60.
6. Направляющая дистальная, в вариантах исполнения: 1, 2, 3, 4, 5.
7. Заглушка.
Инструменты:
1. Головка примерочная, в вариантах исполнения: 28S, 28М, 28L, 28XL, 28XXL, 32S, 32М, 32L, 32XL, 32XXL, 36S, 36М, 36L, 36XL, 36XXL.
2. Шейка примерочная, в вариантах исполнения: 0-4, 5-11, 0-4Lat, 5-11Lat, 0-4ЦМ, 5-11ЦМ, 1-5СВ, 7-11СВ.
3. Рашпиль, в вариантах исполнения: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 01ЦМд, 0ЦМд, 1ЦМд, 2ЦМ, 3ЦМ, 4ЦМ, 5ЦМ, 6ЦМ, 7ЦМ, 8ЦМ, 9ЦМ, 10ЦМ, 11ЦМ, 12ЦМ, 0ПУ, 1ПУ, 2ПУ, 3ПУ, 4ПУ, 5ПУ, 6ПУ, 7ПУ, 8ПУ, 9ПУ, 10ПУ, 3С, 5С, 7С, 9С, 1СВ, 3СВ, 5СВ, 7СВ, 9СВ, 11СВ, 6 РД, 7 РД, 8 РД, 9 РД, 10 РД, 11 РД, 12 РД, 6 РБ, 7 РБ, 8 РБ, 9 РБ, 10 РБ, 11 РБ, 12 РБ, 13 РБ, 14 РБ.
4. Импактор вкладыша, в вариантах исполнения: 28, 32, 36.
5. Импактор головки, в вариантах исполнения: 28, 32, 36.
6. Фреза, в вариантах исполнения: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 78, 80.
7. Развертка, в вариантах исполнения: 1, 2, 3, 4, 5, 6.
8. Сверло гибкое, в вариантах исполнения: 10, 12.
9. Прессуризатор вертлужной впадины, в вариантах исполнения: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64.
10. Прессуризатор бедренный, в вариантах исполнения: 3С, 4С, 5С.
11. Фреза пробковая, в вариантах исполнения: 1, 2, 3.
12. Измеритель, в вариантах исполнения: 1, 2, 3.
13. Импактор пробок, в вариантах исполнения: 1, 2, 3, 4, 5, 6.
14. Импактор чаш.
15. Рукоятка фрезы.
16. Рукоятка рашпиля.
17. Ключ специальный.
18. Кондуктор.
19. Привод гибкий.
20. Сверло анкерное.
21. Отвертка шарнирная 3,5.
22. Фреза торцевая.
23. Импактор-экстрактор.
24. Молоток инерционный.
Номер РУ
РЗН 2020/9923
Дата РУ
09.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39721
Изготовитель
ООО "ЭСИ Медикал"
Фактический адрес изготовителя
630102, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Нижегородская, д. 6А, этаж 6, офис 613
Юридический адрес изготовителя
630102, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Нижегородская, д. 6А, этаж 6, офис 613
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ЭСИ Медикал", 633009, Россия, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая Роща, д. 7/34
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эндопротез тазобедренного сустава тотальный "ARTUS" с инструментами для имплантации по ТУ 32.50.22-002-28606307-2018в составе:
1. Головка, в вариантах исполнения: 28S, 28М, 28L, 28XL, 28XXL, 32S, 32М, 32L, 32XL, 32XXL, 36S, 36М, 36L, 36XL, 36XXL, 28SKep, 28МKep, 28LKep, 32SKep, 32МKep, 32LKep, 32XLKep, 36SKep, 36МKep, 36LKep, 36XLKep, 28SCer, 28МCer, 28LCer, 32SCer, 32МCer, 32LCer, 32XLCer, 36SCer, 36МCer, 36LCer, 36XLCer, 28SOKep, 28МOKep, 28LOKep, 32SOKep, 32МOKep, 32LOKep, 32XLOKep, 36SOKep, 36МOKep, 36LOKep, 36XLOKep.
2. Ножка, в вариантах исполнения: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 0Lat, 1Lat, 2Lat, 3Lat, 4Lat, 5Lat, 6Lat, 7Lat, 8Lat, 9Lat, 10Lat, 11Lat, 6РДLat, 7РДLat, 8РДLat, 9РДLat, 10РДLat, 11РДLat, 12РДLat, 2ЦМ, 3ЦМ, 4ЦМ, 5ЦМ, 6ЦМ, 7ЦМ, 8ЦМ, 9ЦМ, 10ЦМ, 11ЦМ, 12ЦМ, 0 ПУ, 1 ПУ, 2 ПУ, 3 ПУ, 4 ПУ, 5 ПУ, 6 ПУ, 7 ПУ, 8 ПУ, 9 ПУ, 10 ПУ, 6РД, 7РД, 8РД, 9РД, 10РД, 11РД, 12РД, 6РБ, 7РБ, 8РБ, 9РБ, 10РБ, 11РБ, 12РБ, 13РБ, 14РБ, 01ЦМд, 0ЦМд, 1ЦМд, 3С, 3СН, 5С, 5СН, 7С, 7СН, 9С, 9СН, 1СВ, 3СВ, 5СВ, 7СВ, 9СВ, 11СВ.
3. Вкладыш, в вариантах исполнения: 46-28Р, 48-28Р, 50-28Р, 52-28Р, 54-28Р, 56-28Р, 58-28Р,
60-28Р, 62-28Р, 64-28Р, 66-28Р, 50-32Р, 52-32Р, 54-32Р, 56-32Р, 58-32Р, 60-32Р, 62-32Р, 64-32Р,
66-32Р, 68-32Р, 70-32Р, 72-32Р, 74-32Р, 76-32Р, 78-32Р, 80-32Р, 54-36Р, 56-36Р, 58-36Р, 60-36Р,
62-36Р, 64-36Р, 66-36Р, 68-36Р, 70-36Р, 72-36Р, 74-36Р, 76-36Р, 78-36Р, 80-36Р, 46-28АЛ, 48-28АЛ, 50-28АЛ, 52-28АЛ, 54-28АЛ, 56-28АЛ, 58-28АЛ, 60-28АЛ, 62-28АЛ, 64-28АЛ, 66-28АЛ, 68-28АЛ, 70-28АЛ, 72-28АЛ, 74-28АЛ, 76-28АЛ, 78-28АЛ, 80-28АЛ, 50-32АЛ, 52-32АЛ, 54-32АЛ, 56-32АЛ, 58-32АЛ, 60-32АЛ, 62-32АЛ, 64-32АЛ, 66-32АЛ, 68-32АЛ, 70-32АЛ, 72-32АЛ, 74-32АЛ, 76-32АЛ, 78-32АЛ, 80-32АЛ, 54-36АЛ, 56-36АЛ, 58-36АЛ, 60-36АЛ, 62-36АЛ, 64-36АЛ, 66-36АЛ, 68-36АЛ, 70-36АЛ, 72-36АЛ, 74-36АЛ, 76-36АЛ, 78-36АЛ, 80-36АЛ, 46-28, 48-28, 50-28, 52-28, 54-28, 56-28, 58-28, 60-28, 62-28, 64-28, 50-32, 52-32, 54-32, 56-32, 58-32, 60-32, 62-32, 64-32, 66-32, 68-32, 70-32, 72-32, 74-32, 76-32, 78-32, 80-32, 54-36, 56-36, 58-36, 60-36, 62-36, 64-36, 66-36, 68-36, 70-36, 72-36, 74-36, 76-36, 78-36, 80-36.
4. Чаша, в вариантах исполнения: 46Р, 48Р, 50Р, 52Р, 54Р, 56Р, 58Р, 60Р, 62Р, 64Р, 66Р, 68Р, 70Р, 72Р, 74Р, 76Р, 78Р, 80Р, 56МО, 58МО, 60МО, 62МО, 64МО, 66МО, 68МО, 70МО, 72МО, 74МО, 76МО, 78МО, 80МО, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74,
76, 78, 80, 46-28ПС, 48-28ПС, 50-28ПС, 52-28ПС, 54-28ПС, 56-28ПС, 58-28ПС, 60-28ПС,
62-28ПС, 64-28ПС, 48-32ПС, 50-32ПС, 52-32ПС, 54-32ПС, 56-32ПС, 58-32ПС, 60-32ПС,
62-32ПС, 64-32ПС, 52-36ПС, 54-36ПС, 56-36ПС, 58-36ПС, 60-36ПС, 62-36ПС, 64-36ПС,
46-28НС, 48-28НС, 50-28НС, 52-28НС, 54-28НС, 56-28НС, 58-28НС, 60-28НС, 62-28НС,
64-28НС, 58АС, 58-01АС, 62АС, 62-01АС, 66АС, 66-01АС, 70АС, 70-01АС, 74АС, 74-01АС, 80АС, 80-01АС, 58АО, 58-01АО, 62АО, 62-01АО, 66АО, 66-01АО, 70АО, 70-01АО, 74АО, 74-01АО, 80АО, 80-01АО, 80-01АК, 80-02АК.
5. Винт спонгиозный, в вариантах исполнения: 6,5x25, 6,5x30, 6,5x35, 6,5x40, 6,5x45, 6,5x50, 6,5x55, 6,5x60, 5,9x30, 5,9x35, 5,9x40, 5,9x45, 5,9x50, 5,9x55, 5,9x60.
6. Направляющая дистальная, в вариантах исполнения: 1, 2, 3, 4, 5.
7. Заглушка.
Инструменты:
1. Головка примерочная, в вариантах исполнения: 28S, 28М, 28L, 28XL, 28XXL, 32S, 32М, 32L, 32XL, 32XXL, 36S, 36М, 36L, 36XL, 36XXL.
2. Шейка примерочная, в вариантах исполнения: 0-4, 5-11, 0-4Lat, 5-11Lat, 0-4ЦМ, 5-11ЦМ, 1-5СВ, 7-11СВ.
3. Рашпиль, в вариантах исполнения: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 01ЦМд, 0ЦМд, 1ЦМд, 2ЦМ, 3ЦМ, 4ЦМ, 5ЦМ, 6ЦМ, 7ЦМ, 8ЦМ, 9ЦМ, 10ЦМ, 11ЦМ, 12ЦМ, 0ПУ, 1ПУ, 2ПУ, 3ПУ, 4ПУ, 5ПУ, 6ПУ, 7ПУ, 8ПУ, 9ПУ, 10ПУ, 3С, 5С, 7С, 9С, 1СВ, 3СВ, 5СВ, 7СВ, 9СВ, 11СВ, 6 РД, 7 РД, 8 РД, 9 РД, 10 РД, 11 РД, 12 РД, 6 РБ, 7 РБ, 8 РБ, 9 РБ, 10 РБ, 11 РБ, 12 РБ, 13 РБ, 14 РБ.
4. Импактор вкладыша, в вариантах исполнения: 28, 32, 36.
5. Импактор головки, в вариантах исполнения: 28, 32, 36.
6. Фреза, в вариантах исполнения: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 78, 80.
7. Развертка, в вариантах исполнения: 1, 2, 3, 4, 5, 6.
8. Сверло гибкое, в вариантах исполнения: 10, 12.
9. Прессуризатор вертлужной впадины, в вариантах исполнения: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64.
10. Прессуризатор бедренный, в вариантах исполнения: 3С, 4С, 5С.
11. Фреза пробковая, в вариантах исполнения: 1, 2, 3.
12. Измеритель, в вариантах исполнения: 1, 2, 3.
13. Импактор пробок, в вариантах исполнения: 1, 2, 3, 4, 5, 6.
14. Импактор чаш.
15. Рукоятка фрезы.
16. Рукоятка рашпиля.
17. Ключ специальный.
18. Кондуктор.
19. Привод гибкий.
20. Сверло анкерное.
21. Отвертка шарнирная 3,5.
22. Фреза торцевая.
23. Импактор-экстрактор.
24. Молоток инерционный.
РЗН 2020/9923
28.03.2024
32.50.22.110
см. приложение
Эндопротез тазобедренного сустава тотальный "ARTUS" с инструментами для имплантации по ТУ 32.50.22-002-28606307-2018в составе:
1. Головка, в вариантах исполнения: 28S, 28М, 28L, 28XL, 28XXL, 32S, 32М, 32L, 32XL, 32XXL, 36S, 36М, 36L, 36XL, 36XXL, 28SKep, 28МKep, 28LKep, 32SKep, 32МKep, 32LKep, 32XLKep, 36SKep, 36МKep, 36LKep, 36XLKep, 28SCer, 28МCer, 28LCer, 32SCer, 32МCer, 32LCer, 32XLCer, 36SCer, 36МCer, 36LCer, 36XLCer, 28SOKep, 28МOKep, 28LOKep, 32SOKep, 32МOKep, 32LOKep, 32XLOKep, 36SOKep, 36МOKep, 36LOKep, 36XLOKep.
2. Ножка, в вариантах исполнения: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 0Lat, 1Lat, 2Lat, 3Lat, 4Lat, 5Lat, 6Lat, 7Lat, 8Lat, 9Lat, 10Lat, 11Lat, 6РДLat, 7РДLat, 8РДLat, 9РДLat, 10РДLat, 11РДLat, 12РДLat, 2ЦМ, 3ЦМ, 4ЦМ, 5ЦМ, 6ЦМ, 7ЦМ, 8ЦМ, 9ЦМ, 10ЦМ, 11ЦМ, 12ЦМ, 0 ПУ, 1 ПУ, 2 ПУ, 3 ПУ, 4 ПУ, 5 ПУ, 6 ПУ, 7 ПУ, 8 ПУ, 9 ПУ, 10 ПУ, 6РД, 7РД, 8РД, 9РД, 10РД, 11РД, 12РД, 6РБ, 7РБ, 8РБ, 9РБ, 10РБ, 11РБ, 12РБ, 13РБ, 14РБ, 01ЦМд, 0ЦМд, 1ЦМд, 3С, 3СН, 5С, 5СН, 7С, 7СН, 9С, 9СН, 1СВ, 3СВ, 5СВ, 7СВ, 9СВ, 11СВ.
3. Вкладыш, в вариантах исполнения: 46-28Р, 48-28Р, 50-28Р, 52-28Р, 54-28Р, 56-28Р, 58-28Р,
60-28Р, 62-28Р, 64-28Р, 66-28Р, 50-32Р, 52-32Р, 54-32Р, 56-32Р, 58-32Р, 60-32Р, 62-32Р, 64-32Р,
66-32Р, 68-32Р, 70-32Р, 72-32Р, 74-32Р, 76-32Р, 78-32Р, 80-32Р, 54-36Р, 56-36Р, 58-36Р, 60-36Р,
62-36Р, 64-36Р, 66-36Р, 68-36Р, 70-36Р, 72-36Р, 74-36Р, 76-36Р, 78-36Р, 80-36Р, 46-28АЛ, 48-28АЛ, 50-28АЛ, 52-28АЛ, 54-28АЛ, 56-28АЛ, 58-28АЛ, 60-28АЛ, 62-28АЛ, 64-28АЛ, 66-28АЛ, 68-28АЛ, 70-28АЛ, 72-28АЛ, 74-28АЛ, 76-28АЛ, 78-28АЛ, 80-28АЛ, 50-32АЛ, 52-32АЛ, 54-32АЛ, 56-32АЛ, 58-32АЛ, 60-32АЛ, 62-32АЛ, 64-32АЛ, 66-32АЛ, 68-32АЛ, 70-32АЛ, 72-32АЛ, 74-32АЛ, 76-32АЛ, 78-32АЛ, 80-32АЛ, 54-36АЛ, 56-36АЛ, 58-36АЛ, 60-36АЛ, 62-36АЛ, 64-36АЛ, 66-36АЛ, 68-36АЛ, 70-36АЛ, 72-36АЛ, 74-36АЛ, 76-36АЛ, 78-36АЛ, 80-36АЛ, 46-28, 48-28, 50-28, 52-28, 54-28, 56-28, 58-28, 60-28, 62-28, 64-28, 50-32, 52-32, 54-32, 56-32, 58-32, 60-32, 62-32, 64-32, 66-32, 68-32, 70-32, 72-32, 74-32, 76-32, 78-32, 80-32, 54-36, 56-36, 58-36, 60-36, 62-36, 64-36, 66-36, 68-36, 70-36, 72-36, 74-36, 76-36, 78-36, 80-36.
4. Чаша, в вариантах исполнения: 46Р, 48Р, 50Р, 52Р, 54Р, 56Р, 58Р, 60Р, 62Р, 64Р, 66Р, 68Р, 70Р, 72Р, 74Р, 76Р, 78Р, 80Р, 56МО, 58МО, 60МО, 62МО, 64МО, 66МО, 68МО, 70МО, 72МО, 74МО, 76МО, 78МО, 80МО, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74,
76, 78, 80, 46-28ПС, 48-28ПС, 50-28ПС, 52-28ПС, 54-28ПС, 56-28ПС, 58-28ПС, 60-28ПС,
62-28ПС, 64-28ПС, 48-32ПС, 50-32ПС, 52-32ПС, 54-32ПС, 56-32ПС, 58-32ПС, 60-32ПС,
62-32ПС, 64-32ПС, 52-36ПС, 54-36ПС, 56-36ПС, 58-36ПС, 60-36ПС, 62-36ПС, 64-36ПС,
46-28НС, 48-28НС, 50-28НС, 52-28НС, 54-28НС, 56-28НС, 58-28НС, 60-28НС, 62-28НС,
64-28НС, 58АС, 58-01АС, 62АС, 62-01АС, 66АС, 66-01АС, 70АС, 70-01АС, 74АС, 74-01АС, 80АС, 80-01АС, 58АО, 58-01АО, 62АО, 62-01АО, 66АО, 66-01АО, 70АО, 70-01АО, 74АО, 74-01АО, 80АО, 80-01АО, 80-01АК, 80-02АК.
5. Винт спонгиозный, в вариантах исполнения: 6,5x25, 6,5x30, 6,5x35, 6,5x40, 6,5x45, 6,5x50, 6,5x55, 6,5x60, 5,9x30, 5,9x35, 5,9x40, 5,9x45, 5,9x50, 5,9x55, 5,9x60.
6. Направляющая дистальная, в вариантах исполнения: 1, 2, 3, 4, 5.
7. Заглушка.
Инструменты:
1. Головка примерочная, в вариантах исполнения: 28S, 28М, 28L, 28XL, 28XXL, 32S, 32М, 32L, 32XL, 32XXL, 36S, 36М, 36L, 36XL, 36XXL.
2. Шейка примерочная, в вариантах исполнения: 0-4, 5-11, 0-4Lat, 5-11Lat, 0-4ЦМ, 5-11ЦМ, 1-5СВ, 7-11СВ.
3. Рашпиль, в вариантах исполнения: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 01ЦМд, 0ЦМд, 1ЦМд, 2ЦМ, 3ЦМ, 4ЦМ, 5ЦМ, 6ЦМ, 7ЦМ, 8ЦМ, 9ЦМ, 10ЦМ, 11ЦМ, 12ЦМ, 0ПУ, 1ПУ, 2ПУ, 3ПУ, 4ПУ, 5ПУ, 6ПУ, 7ПУ, 8ПУ, 9ПУ, 10ПУ, 3С, 5С, 7С, 9С, 1СВ, 3СВ, 5СВ, 7СВ, 9СВ, 11СВ, 6 РД, 7 РД, 8 РД, 9 РД, 10 РД, 11 РД, 12 РД, 6 РБ, 7 РБ, 8 РБ, 9 РБ, 10 РБ, 11 РБ, 12 РБ, 13 РБ, 14 РБ.
4. Импактор вкладыша, в вариантах исполнения: 28, 32, 36.
5. Импактор головки, в вариантах исполнения: 28, 32, 36.
6. Фреза, в вариантах исполнения: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 78, 80.
7. Развертка, в вариантах исполнения: 1, 2, 3, 4, 5, 6.
8. Сверло гибкое, в вариантах исполнения: 10, 12.
9. Прессуризатор вертлужной впадины, в вариантах исполнения: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64.
10. Прессуризатор бедренный, в вариантах исполнения: 3С, 4С, 5С.
11. Фреза пробковая, в вариантах исполнения: 1, 2, 3.
12. Измеритель, в вариантах исполнения: 1, 2, 3.
13. Импактор пробок, в вариантах исполнения: 1, 2, 3, 4, 5, 6.
14. Импактор чаш.
15. Рукоятка фрезы.
16. Рукоятка рашпиля.
17. Ключ специальный.
18. Кондуктор.
19. Привод гибкий.
20. Сверло анкерное.
21. Отвертка шарнирная 3,5.
22. Фреза торцевая.
23. Импактор-экстрактор.
24. Молоток инерционный.
РЗН 2020/9923
17.05.2021
32.50.22.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)