РЗН 2020/9917
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9917
Наименование
Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМв вариантах исполнения:
1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM в исполнении RDP-1, в составе:
1.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 2,5 см × 2,5 см - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Стикеры - 6 шт.
2. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-105, в составе:
2.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 2,5 см × 2,5 см - 5 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Стикеры - 6 шт.
3. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-2, в составе:
3.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 2,5 см × 7,5 см - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Стикеры - 6 шт.
4. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-205, в составе:
4.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 2,5 см × 7,5 см - 5 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4.3. Стикеры - 6 шт.
5. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-3, в составе:
5.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 3,0 см × 4,0 см - 1 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5.3. Стикеры - 6 шт.
6. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-4, в составе:
6.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 4,0 см × 6,0 см - 1 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6.3. Стикеры - 6 шт.
7. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-5, в составе:
7.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 5,0 см × 5,0 см - 1 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7.3. Стикеры - 6 шт.
8. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-505, в составе:
8.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 5,0 см × 5,0 см - 5 шт.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8.3. Стикеры - 6 шт.
9. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-6, в составе:
9.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 6,0 см × 6,0 см - 1 шт.
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9.3. Стикеры - 6 шт.
10. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-7, в составе:
10.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 6,0 см × 8,0 см - 1 шт.
10.2. Инструкция по применению - 1 шт.
10.3. Стикеры - 6 шт.
11. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-8, в составе:
11.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 7,5 см × 7,5 см - 1 шт.
11.2. Инструкция по применению - 1 шт.
11.3. Стикеры - 6 шт.
12. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-805, в составе:
12.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 7,5 см × 7,5 см - 5 шт.
12.2. Инструкция по применению - 1 шт.
12.3. Стикеры - 6 шт.
13. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-9, в составе:
13.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 6,0 см × 14,0 см - 1 шт.
13.2. Инструкция по применению -1 шт.
13.3. Стикеры - 6 шт.
14. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-10, в составе:
14.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 8,0 см × 12,0 см - 1 шт.
14.2. Инструкция по применению - 1 шт.
14.3. Стикеры - 6 шт.
15. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-11, в составе:
15.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 10,0 см × 12,5 см - 1 шт.
15.2. Инструкция по применению - 1 шт.
15.3. Стикеры - 6 шт.
16. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-12, в составе:
16.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 15,0 см × 15,0 см - 1 шт.
16.2. Инструкция по применению - 1 шт.
16.3. Стикеры - 6 шт.
1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM в исполнении RDP-1, в составе:
1.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 2,5 см × 2,5 см - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Стикеры - 6 шт.
2. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-105, в составе:
2.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 2,5 см × 2,5 см - 5 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Стикеры - 6 шт.
3. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-2, в составе:
3.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 2,5 см × 7,5 см - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Стикеры - 6 шт.
4. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-205, в составе:
4.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 2,5 см × 7,5 см - 5 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4.3. Стикеры - 6 шт.
5. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-3, в составе:
5.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 3,0 см × 4,0 см - 1 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5.3. Стикеры - 6 шт.
6. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-4, в составе:
6.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 4,0 см × 6,0 см - 1 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6.3. Стикеры - 6 шт.
7. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-5, в составе:
7.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 5,0 см × 5,0 см - 1 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7.3. Стикеры - 6 шт.
8. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-505, в составе:
8.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 5,0 см × 5,0 см - 5 шт.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8.3. Стикеры - 6 шт.
9. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-6, в составе:
9.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 6,0 см × 6,0 см - 1 шт.
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9.3. Стикеры - 6 шт.
10. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-7, в составе:
10.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 6,0 см × 8,0 см - 1 шт.
10.2. Инструкция по применению - 1 шт.
10.3. Стикеры - 6 шт.
11. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-8, в составе:
11.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 7,5 см × 7,5 см - 1 шт.
11.2. Инструкция по применению - 1 шт.
11.3. Стикеры - 6 шт.
12. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-805, в составе:
12.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 7,5 см × 7,5 см - 5 шт.
12.2. Инструкция по применению - 1 шт.
12.3. Стикеры - 6 шт.
13. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-9, в составе:
13.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 6,0 см × 14,0 см - 1 шт.
13.2. Инструкция по применению -1 шт.
13.3. Стикеры - 6 шт.
14. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-10, в составе:
14.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 8,0 см × 12,0 см - 1 шт.
14.2. Инструкция по применению - 1 шт.
14.3. Стикеры - 6 шт.
15. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-11, в составе:
15.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 10,0 см × 12,5 см - 1 шт.
15.2. Инструкция по применению - 1 шт.
15.3. Стикеры - 6 шт.
16. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-12, в составе:
16.1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, размером 15,0 см × 15,0 см - 1 шт.
16.2. Инструкция по применению - 1 шт.
16.3. Стикеры - 6 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9917
Дата РУ
09.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36678
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель
"Медприн Биотех ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Medprin Biotech GmbH , Gutleutstraße 163-167, 60327 Frankfurt am Main, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Medprin Biotech GmbH , Gutleutstraße 163-167, 60327 Frankfurt am Main, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
323330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medprin Biotech GmbH, Gutleutstraße 163-167, 60327 Frankfurt am Main, Germany.
2. Medprin Regenerative Medical Technologies Co., Ltd., 3/F and 7/F, Zone E, 80 Lanyue Road, Science City, New High-Tech Industrial Park, Guangzhou, 510663, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323330
Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ 1. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM в исполнении RDP-1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323330
Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ 10. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-7, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323330
Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ 11. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-8, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323330
Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ 12. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-805, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323330
Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ 13. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-9, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323330
Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ 14. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-10, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323330
Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ 15. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-11, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323330
Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ 16. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-12, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323330
Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ 2. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-105, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323330
Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ 3. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323330
Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ 4. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-205, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323330
Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ 5. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323330
Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ 6. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323330
Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ 7. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-5, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323330
Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ 8. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-505, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323330
Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ 9. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraTM, в исполнении RDP-6, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)