РЗН 2020/9895
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9895
Наименование
Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-0202-ЭФА по ТУ 32.50.50-022-34305805-2017в вариантах исполнения:
1. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-0202-ЭФА по ТУ 32.50.50-022-34305805-2017, модель 0202-1, в составе:
1.1 Блок ЭХВЧ ШГИЕ 941612.0202.01 - 1 шт.
1.2. Сетевой шнур ШГИЕ 941612.0202.02 - 1 шт.
1.3. Педаль ШГИЕ 941612.0202.03 - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Кабель нейтрального электрода ШГИЕ 941612.0202.04 - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Нейтральный электрод ШГИЕ 941612.0202.05 - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Кабель монополярного электрода ШГИЕ 941612.0202.06 - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Кабель биполярного электрода для пинцета ШГИЕ 941612.0202.07 - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Кабель биполярного электрода лапароскопический ШГИЕ 941612.0202.08 - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Паспорт ШГИЕ 941612.0202ПС.
1.10. Руководство по эксплуатации ШГИЕ 941612.0202РЭ.
2. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-0202-ЭФА по ТУ 32.50.50-022-34305805-2017, модель 0202-2, в составе:
2.1. Блок ЭХВЧ ШГИЕ 941612.0202.01 - 1 шт.
2.2. Сетевой шнур ШГИЕ 941612.0202.02 - 1 шт.
2.3. Педаль ШГИЕ 941612.0202.03 - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Кабель нейтрального электрода ШГИЕ 941612.0202.04 - 1 шт. (при необходимости).
2.5. Нейтральный электрод ШГИЕ 941612.0202.05 - 1 шт. (при необходимости).
2.6. Кабель монополярного электрода ШГИЕ 941612.0202.06 - 1 шт. (при необходимости).
2.7. Кабель биполярного электрода для пинцета ШГИЕ 941612.0202.07 - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Кабель биполярного электрода лапароскопический ШГИЕ 941612.0202.08 - 1 шт. (при необходимости).
2.9. Паспорт ШГИЕ 941612.0202ПС.
2.10. Руководство по эксплуатации ШГИЕ 941612.0202РЭ.
3. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-0202-ЭФА по ТУ 32.50.50-022-34305805-2017, модель 0202-3, в составе:
3.1. Блок ЭХВЧ ШГИЕ 941612.0202.01 - 1 шт.
3.2. Сетевой шнур ШГИЕ 941612.0202.02 - 1 шт.
3.3. Педаль ШГИЕ 941612.0202.03 - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Кабель нейтрального электрода ШГИЕ 941612.0202.04 - 1 шт. (при необходимости).
3.5. Нейтральный электрод ШГИЕ 941612.0202.05 - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Кабель монополярного электрода ШГИЕ 941612.0202.06 - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Кабель биполярного электрода для пинцета ШГИЕ 941612.0202.07 - 1 шт. (при необходимости).
3.8. Кабель биполярного электрода лапароскопический ШГИЕ 941612.0202.08 - 1 шт. (при необходимости).
3.9. Паспорт ШГИЕ 941612.0202ПС.
3.10. Руководство по эксплуатации ШГИЕ 941612.0202РЭ.
1. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-0202-ЭФА по ТУ 32.50.50-022-34305805-2017, модель 0202-1, в составе:
1.1 Блок ЭХВЧ ШГИЕ 941612.0202.01 - 1 шт.
1.2. Сетевой шнур ШГИЕ 941612.0202.02 - 1 шт.
1.3. Педаль ШГИЕ 941612.0202.03 - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Кабель нейтрального электрода ШГИЕ 941612.0202.04 - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Нейтральный электрод ШГИЕ 941612.0202.05 - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Кабель монополярного электрода ШГИЕ 941612.0202.06 - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Кабель биполярного электрода для пинцета ШГИЕ 941612.0202.07 - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Кабель биполярного электрода лапароскопический ШГИЕ 941612.0202.08 - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Паспорт ШГИЕ 941612.0202ПС.
1.10. Руководство по эксплуатации ШГИЕ 941612.0202РЭ.
2. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-0202-ЭФА по ТУ 32.50.50-022-34305805-2017, модель 0202-2, в составе:
2.1. Блок ЭХВЧ ШГИЕ 941612.0202.01 - 1 шт.
2.2. Сетевой шнур ШГИЕ 941612.0202.02 - 1 шт.
2.3. Педаль ШГИЕ 941612.0202.03 - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Кабель нейтрального электрода ШГИЕ 941612.0202.04 - 1 шт. (при необходимости).
2.5. Нейтральный электрод ШГИЕ 941612.0202.05 - 1 шт. (при необходимости).
2.6. Кабель монополярного электрода ШГИЕ 941612.0202.06 - 1 шт. (при необходимости).
2.7. Кабель биполярного электрода для пинцета ШГИЕ 941612.0202.07 - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Кабель биполярного электрода лапароскопический ШГИЕ 941612.0202.08 - 1 шт. (при необходимости).
2.9. Паспорт ШГИЕ 941612.0202ПС.
2.10. Руководство по эксплуатации ШГИЕ 941612.0202РЭ.
3. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-0202-ЭФА по ТУ 32.50.50-022-34305805-2017, модель 0202-3, в составе:
3.1. Блок ЭХВЧ ШГИЕ 941612.0202.01 - 1 шт.
3.2. Сетевой шнур ШГИЕ 941612.0202.02 - 1 шт.
3.3. Педаль ШГИЕ 941612.0202.03 - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Кабель нейтрального электрода ШГИЕ 941612.0202.04 - 1 шт. (при необходимости).
3.5. Нейтральный электрод ШГИЕ 941612.0202.05 - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Кабель монополярного электрода ШГИЕ 941612.0202.06 - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Кабель биполярного электрода для пинцета ШГИЕ 941612.0202.07 - 1 шт. (при необходимости).
3.8. Кабель биполярного электрода лапароскопический ШГИЕ 941612.0202.08 - 1 шт. (при необходимости).
3.9. Паспорт ШГИЕ 941612.0202ПС.
3.10. Руководство по эксплуатации ШГИЕ 941612.0202РЭ.
Номер РУ
РЗН 2020/9895
Дата РУ
07.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34662
Изготовитель
ООО "ЭФА"
Фактический адрес изготовителя
198504, Россия, г. Санкт-Петербург, Петергоф, Университетский пр-кт, д. 2/18, пом. 3Н, лит. А
Юридический адрес изготовителя
198504, Россия, г. Санкт-Петербург, Петергоф, Университетский пр-кт, д. 2/18, пом. 3Н, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
260140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "ЭФА", Россия, 198504, Петергоф, Университетский пр-кт, д. 2/18, пом. 3Н, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260500
Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-0202-ЭФА по ТУ 32.50.50-022-34305805-2017
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260140
1. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-0202-ЭФА по ТУ 32.50.50-022-34305805-2017, модель 0202-1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260140
2. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-0202-ЭФА по ТУ 32.50.50-022-34305805-2017, модель 0202-2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260140
3. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-0202-ЭФА по ТУ 32.50.50-022-34305805-2017, модель 0202-3
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)