РЗН 2020/9889
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9889
Наименование
ИАГ-лазер офтальмологический, варианты исполнения YC-200, YC-200 S plusI. ИАГ-лазер офтальмологический, вариант исполнения YC-200, в составе:
1. Основной блок.
2. Каркасный блок.
3. Панель управления.
4. Блок коммутации.
5. Заглушка дистанционного управления.
6. Окуляры.
7. Фиксированный делитель светового луча.
8. Шестеренки - 2 шт.
9. Ключ запуска.
10. Сетевой кабель.
11. Бумага для подбородка - 2 уп.
12. Ремень фиксации головы.
13. Опорные ручки пациента - 2 шт.
14. Стержень для фокусировки.
15. Кронштейн - 2 шт.
16. Подлокотник.
17. Чехол от пыли.
18. Наклейка DANGER (ОПАСНО).
19. Шестигранный ключ.
20. Отвертка - 2 шт.
21. Болт - 2 шт.
22. Саморезы (4.1x13) - 4 шт.
23. Саморезы (3.8x20) - 2 шт.
24. Винт (РС3х6) - 10 шт.
25. Инструкция по эксплуатации.
26. Ножная педаль (при необходимости).
27. Защитные очки (при необходимости).
28. Стол для панели управления (при необходимости).
II. ИАГ-лазер офтальмологический, вариант исполнения YC-200 S plus, в составе:
1. Основной блок.
2. Каркасный блок.
3. Панель управления.
4. Блок коммутации.
5. Заглушка дистанционного управления.
6. Окуляры.
7. Наклонный делитель светового луча.
8. Шестеренки - 2 шт.
9. Ключ запуска.
10. Сетевой кабель.
11. Бумага для подбородка - 2 уп.
12. Ремень фиксации головы.
13. Опорные ручки пациента - 2 шт.
14. Стержень для фокусировки.
15. Кронштейн - 2 шт.
16. Подлокотник.
17. Чехол от пыли.
18. Наклейка DANGER (ОПАСНО).
19. Шестигранный ключ.
20. Отвертка - 2 шт.
21. Болт - 2 шт.
22. Саморезы (4.1x13) - 4 шт.
23. Саморезы (3.8x20) - 2 шт.
24. Винт (РС3х6) - 10 шт.
25. Инструкция по эксплуатации.
26. Ножная педаль (при необходимости).
27. Защитные очки (при необходимости).
28. Стол для панели управления (при необходимости).
1. Основной блок.
2. Каркасный блок.
3. Панель управления.
4. Блок коммутации.
5. Заглушка дистанционного управления.
6. Окуляры.
7. Фиксированный делитель светового луча.
8. Шестеренки - 2 шт.
9. Ключ запуска.
10. Сетевой кабель.
11. Бумага для подбородка - 2 уп.
12. Ремень фиксации головы.
13. Опорные ручки пациента - 2 шт.
14. Стержень для фокусировки.
15. Кронштейн - 2 шт.
16. Подлокотник.
17. Чехол от пыли.
18. Наклейка DANGER (ОПАСНО).
19. Шестигранный ключ.
20. Отвертка - 2 шт.
21. Болт - 2 шт.
22. Саморезы (4.1x13) - 4 шт.
23. Саморезы (3.8x20) - 2 шт.
24. Винт (РС3х6) - 10 шт.
25. Инструкция по эксплуатации.
26. Ножная педаль (при необходимости).
27. Защитные очки (при необходимости).
28. Стол для панели управления (при необходимости).
II. ИАГ-лазер офтальмологический, вариант исполнения YC-200 S plus, в составе:
1. Основной блок.
2. Каркасный блок.
3. Панель управления.
4. Блок коммутации.
5. Заглушка дистанционного управления.
6. Окуляры.
7. Наклонный делитель светового луча.
8. Шестеренки - 2 шт.
9. Ключ запуска.
10. Сетевой кабель.
11. Бумага для подбородка - 2 уп.
12. Ремень фиксации головы.
13. Опорные ручки пациента - 2 шт.
14. Стержень для фокусировки.
15. Кронштейн - 2 шт.
16. Подлокотник.
17. Чехол от пыли.
18. Наклейка DANGER (ОПАСНО).
19. Шестигранный ключ.
20. Отвертка - 2 шт.
21. Болт - 2 шт.
22. Саморезы (4.1x13) - 4 шт.
23. Саморезы (3.8x20) - 2 шт.
24. Винт (РС3х6) - 10 шт.
25. Инструкция по эксплуатации.
26. Ножная педаль (при необходимости).
27. Защитные очки (при необходимости).
28. Стол для панели управления (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2020/9889
Дата РУ
07.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39671
Заявитель
ООО "МД ВИЖН"
Фактический адрес заявителя
117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа
Юридический адрес заявителя
117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа
Изготовитель
"НИДЕК КО., ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2б
Вид
171800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
NIDEK CO., LTD., Hiroishi Plant, 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171800
I. ИАГ-лазер офтальмологический, вариант исполнения YC-200, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171800
II. ИАГ-лазер офтальмологический, вариант исполнения YC-200 S plus, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)