РЗН 2020/9886
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9886
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Канюли назальные одноразовые кислородные для систем увлажнения, используемых для респираторной терапии, с принадлежностямивариантов исполнения:
1. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая малая (OPT842).
2. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая средняя (OPT844).
3. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая большая (OPT846).
4. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для недоношенных (OPT312).
5. Назальная канюля F&P Optiflow Junior неонатальная (OPT314).
6. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для младенцев (OPT316).
7. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для детей младшего возраста (OPT318).
Принадлежности:
1. Набор коннекторов F&P Optiflow Junior (OPT016), в составе:
1.1. Адаптер для соединения с небулайзером и соединением типа Luer для взятия проб газа.
1.2. Коннектор угловой 90° 22M/22F.
1. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая малая (OPT842).
2. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая средняя (OPT844).
3. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая большая (OPT846).
4. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для недоношенных (OPT312).
5. Назальная канюля F&P Optiflow Junior неонатальная (OPT314).
6. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для младенцев (OPT316).
7. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для детей младшего возраста (OPT318).
Принадлежности:
1. Набор коннекторов F&P Optiflow Junior (OPT016), в составе:
1.1. Адаптер для соединения с небулайзером и соединением типа Luer для взятия проб газа.
1.2. Коннектор угловой 90° 22M/22F.
Номер РУ
РЗН 2020/9886
Дата РУ
07.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35739
Заявитель
ООО "Фишер энд Пэйкел Хелскэр"
Фактический адрес заявителя
109428, Россия, Москва, пр-кт Рязанский, д. 10, стр. 18, эт. 3, комн. 35
Юридический адрес заявителя
109428, Россия, Москва, пр-кт Рязанский, д. 10, стр. 18, эт. 3, комн. 35
Изготовитель
"Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
Юридический адрес изготовителя
, Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
136410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand.
2. Fisher & Paykel Healthcare S.A.de C.V., Ave. Todos Los Santos 12831, Parque Industrial Pacifico, 22643 Tijuana, Baja California, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136410
1. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая малая (ОРТ842).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136410
2. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая средняя (ОРТ844).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136410
3. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая большая (ОРТ846).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136410
4. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для недоношенных (ОРТ312).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136410
5. Назальная канюля F&P Optiflow Junior неонатальная (ОРТЗ14).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136410
6. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для младенцев (ОРТЗ 16).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136410
7. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для детей младшего возраста (ОРТЗ 18
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Канюли назальные одноразовые кислородные для систем увлажнения, используемых для респираторной терапии, с принадлежностямивариантов исполнения:
1. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая малая (OPT842).
2. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая средняя (OPT844).
3. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая большая (OPT846).
4. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для недоношенных (OPT312).
5. Назальная канюля F&P Optiflow Junior неонатальная (OPT314).
6. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для младенцев (OPT316).
7. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для детей младшего возраста (OPT318).
Принадлежности:
1. Набор коннекторов F&P Optiflow Junior (OPT016), в составе:
1.1. Адаптер для соединения с небулайзером и соединением типа Luer для взятия проб газа.
1.2. Коннектор угловой 90° 22M/22F.
РЗН 2020/9886
15.02.2022
ООО "Фишер энд Пэйкел Хелскэр"
32.50.13.110
136410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)