РЗН 2020/9883
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9883
Наименование
Система для ультразвуковой биопсиивариантов исполнения:
I. Система для ультразвуковой биопсии, передний срез, диаметр иглы рабочей части изделия 1,1 мм, в составе:
1. Система для ультразвуковой биопсии в стерильном пакете - 1 шт.
2. Шприц 20 мл с Луер-лок в стерильном пакете - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
- упаковка - 1 шт.
II. Система для ультразвуковой биопсии, передний срез, диаметр иглы рабочей части изделия 0,7 мм, в составе:
1. Система для ультразвуковой биопсии в стерильном пакете - 1 шт.
2. Шприц 20 мл с Луер-лок в стерильном пакете - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
- упаковка - 1 шт.
III. Система для ультразвуковой биопсии, передний срез, диаметр иглы рабочей части изделия 0,5 мм, в составе:
1. Система для ультразвуковой биопсии в стерильном пакете - 1 шт.
2. Шприц 20 мл с Луер-лок в стерильном пакете - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
- упаковка - 1 шт.
IV. Система для ультразвуковой биопсии, боковой срез, диаметр иглы рабочей части изделия 1,1 мм, в составе:
1. Система для ультразвуковой биопсии в стерильном пакете - 1 шт.
2. Шприц 20 мл с Луер-лок в стерильном пакете - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
- упаковка - 1 шт.
V. Система для ультразвуковой биопсии, боковой срез, диаметр иглы рабочей части изделия 0,7 мм, в составе:
1. Система для ультразвуковой биопсии в стерильном пакете - 1 шт.
2. Шприц 20 мл с Луер-лок в стерильном пакете - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
- упаковка - 1 шт.
VI. Система для ультразвуковой биопсии, боковой срез, диаметр иглы рабочей части изделия 0,5 мм, в составе:
1. Система для ультразвуковой биопсии в стерильном пакете - 1 шт.
2. Шприц 20 мл с Луер-лок в стерильном пакете - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
- упаковка - 1 шт.
I. Система для ультразвуковой биопсии, передний срез, диаметр иглы рабочей части изделия 1,1 мм, в составе:
1. Система для ультразвуковой биопсии в стерильном пакете - 1 шт.
2. Шприц 20 мл с Луер-лок в стерильном пакете - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
- упаковка - 1 шт.
II. Система для ультразвуковой биопсии, передний срез, диаметр иглы рабочей части изделия 0,7 мм, в составе:
1. Система для ультразвуковой биопсии в стерильном пакете - 1 шт.
2. Шприц 20 мл с Луер-лок в стерильном пакете - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
- упаковка - 1 шт.
III. Система для ультразвуковой биопсии, передний срез, диаметр иглы рабочей части изделия 0,5 мм, в составе:
1. Система для ультразвуковой биопсии в стерильном пакете - 1 шт.
2. Шприц 20 мл с Луер-лок в стерильном пакете - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
- упаковка - 1 шт.
IV. Система для ультразвуковой биопсии, боковой срез, диаметр иглы рабочей части изделия 1,1 мм, в составе:
1. Система для ультразвуковой биопсии в стерильном пакете - 1 шт.
2. Шприц 20 мл с Луер-лок в стерильном пакете - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
- упаковка - 1 шт.
V. Система для ультразвуковой биопсии, боковой срез, диаметр иглы рабочей части изделия 0,7 мм, в составе:
1. Система для ультразвуковой биопсии в стерильном пакете - 1 шт.
2. Шприц 20 мл с Луер-лок в стерильном пакете - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
- упаковка - 1 шт.
VI. Система для ультразвуковой биопсии, боковой срез, диаметр иглы рабочей части изделия 0,5 мм, в составе:
1. Система для ультразвуковой биопсии в стерильном пакете - 1 шт.
2. Шприц 20 мл с Луер-лок в стерильном пакете - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
- упаковка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9883
Дата РУ
07.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36423
Заявитель
ООО "Эндо Старс"
Фактический адрес заявителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, лит. А, пом. 12Н
Юридический адрес заявителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, лит. А, пом. 12Н
Изготовитель
"Файнмедикс КО., ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Finemedix CO., LTD., 60, Маеуео-rо, Dong-gu, Daegu, 41065, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Finemedix CO., LTD., 60, Маеуео-rо, Dong-gu, Daegu, 41065, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
282970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Finemedix CO., LTD., 60, Маеуео-rо, Dong-gu, Daegu, 41065, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282970
Система для ультразвуковой биопсии
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)