РЗН 2020/9880

Набор реагентов для количественного определения ракового антигена СА-62 в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХА-СА-62) для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-001-17673329-2018в составе:
I. Набор реагентов с принадлежностями - 1 шт., в составе:
1. Планшет 96-луночный полистироловый стрипованный черного цвета для люминесценции, с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными IgM-антителами к раковому антигену СА-62, готовый для использования - 1 шт.
2. Конъюгат "СА-62-Акридин" с люминесцентным акридином, требует разведения, указанного в паспорте к медицинскому изделию - 0,1 мл (1 флакон).
3. Калибровочные пробы "Стандартные калибраторы СА-62", на основе сыворотки крови человека, содержащие известные количества СА-62 человека: 50, 250, 650, 1250, 2500, 5000, 7000 и 10000 Ед/мл, готовые для использования - 0,5 мл (8 флаконов).
4. Положительный контрольный образец на основе сыворотки крови с известным содержанием СА-62 (7000-10000 Ед/мл), готовый для использования - 1 мл (1 флакон).
5. Рабочий буферный раствор с Твин-80, готов к использованию - 25 мл (1 флакон).
6. Рабочий раствор А для диспенсера 1 хемилюминометра, готов к использованию - 25 мл (1 флакон).
7. Рабочий раствор Б для диспенсера 2 хемилюминометра, готов к использованию - 25 мл (1 флакон).
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Паспорт к медицинскому изделию - 1 шт.