РЗН 2020/9876
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9876
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Tacrolimus CalSet Elecsys and cobas e analyzers)I. Состав:
1. Калибратор 1 (TCL Cal1), низкий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл - 3 шт.
2. Калибратор 2 (TCL Cal2), высокий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл - 3 шт.
3. Этикетка со штрих-кодом - 20 шт.
4. Карта со штрих-кодом.
5. Лист со штрих-кодом.
6. Инструкция по применению.
1. Калибратор 1 (TCL Cal1), низкий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл - 3 шт.
2. Калибратор 2 (TCL Cal2), высокий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл - 3 шт.
3. Этикетка со штрих-кодом - 20 шт.
4. Карта со штрих-кодом.
5. Лист со штрих-кодом.
6. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/9876
Дата РУ
03.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29075
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
240120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240120
Набор калибраторов для количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas е411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Tacrolimus CalSet Elecsys and cobas e analyzers).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)