РЗН 2020/9870

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9870
Наименование
Кресло-коляска активного типа для инвалидов и детей-инвалидов "Zenit"в составе:
1. Рама кресла-коляски алюминиевая/карбоновая (угол наклона рамы: 75°; 85°), в вариантах исполнения:
- без сужения;
- с сужением 2 см;
- с расширением 2 см;
- с удлинением 3 см.
2. Спинка кресла-коляски, в вариантах исполнения:
- стандартная прямая;
- регулируемая по углу наклона, складывающаяся к сиденью;
- с углом наклона по запросу пользователя 0, 5, 10 градусов;
- жесткая ортопедическая.
3. Обшивка спинки (при необходимости), в вариантах исполнения:
- адаптивная;
- облегченная;
- прошитая.
4. Сиденье кресла-коляски, в вариантах исполнения:
- с адаптивной обшивкой;
- с облегченной обшивкой;
- обшивка с карманом для хранения мелочей.
5. Подушка на сиденье, в вариантах исполнения:
- стандартная;
- противопролежневая из сегментированной пены;
- противопролежневая из сегментированной пены с гелевой прослойкой;
- противопролежневая с гелевым слоем;
- противопролежневая анатомической формы;
- противопролежневая анатомической формы с гелевой вставкой;
- противопролежневая анатомической формы с воздушными ячейками;
- противопролежневая с гелевыми ячейками для пользователей весом до 125 кг;
- противопролежневая с гелевыми ячейками для пользователей весом до 250 кг;
- двухсекционная.
6. Подголовник (при необходимости), в вариантах исполнения:
- мягкий большой с тканевым съемным чехлом;
- контурный большой из вспененного полиуретана.
7. Держатель подголовника с регулировкой в трех плоскостях (при необходимости).
8. Крепление для держателя подголовника (при необходимости), в вариантах исполнения:
- горизонтальное в комплекте с двумя зажимами на спинку кресла-коляски;
- горизонтальное на ручки для толкания.
9. Ручки для толкания (при необходимости), в вариантах исполнения:
- стандартные короткие - 2 шт.;
- стандартные длинные - 2 шт.;
- регулируемые по высоте, съемные - 2 шт.;
- складные - 2 шт.
10. Боковины грязезащитные, в вариантах исполнения:
- с защитой от холода ? 2 шт.;
- из карбона - 2 шт.;
- с подлокотником, регулируемым по высоте, коротким - 2 шт.;
- с подлокотником, регулируемым по высоте, длинным - 2 шт.
11. Колеса приводные со съемной осью диаметром 24?; 25? - 2 шт., в составе:
11.1. Спицы приводных колес, в вариантах исполнения:
- стандартные;
- Spinergy SPOX;
- Spinergy LX;
- Spinergy LXL Blade черные;
- Spinergy LXL Blade белые;
- Infinity Ultralight;
- Infinity Ultralight, цветные.
11.2 Шины приводных колес, в вариантах исполнения:
- литые полиуретановые - 2 шт.;
- пневматические Right Run - 2 шт.;
- пневматические Down Town - 2 шт.;
- пневматические Marathon Plus Evolution - 2 шт.;
- пневматические ONE - 2 шт.
11.3 Ободья для толкания, в вариантах исполнения:
- из анодированного серебром алюминия высокое крепление - 2 шт.;
- из анодированного серебром алюминия низкое крепление - 2 шт.;
- из алюминия, черный - 2 шт.;
- прорезиненный - 2 шт.;
- из нержавеющей стали, полированные, высокое крепление - 2 шт.;
- из нержавеющей стали, полированные, низкое крепление - 2 шт.;
- из титана, полированные - 2 шт.;
- The Surge - 2 шт.;
- Curve L - 2 шт.;
- Curve L Grip - 2 шт.;
- Natural fit - 2 шт.
12. Колеса направляющие, в вариантах исполнения:
- 4? литая резина, черные - 2 шт.;
- 4? мягкая резина - 2 шт.;
- 5? литая резина, черные - 2 шт.;
- 5? мягкая резина - 2 шт.;
- 5,5? мягкая резина, серые - 2 шт.;
- 6? пневматические - 2 шт.;
- 6? литая резина, черные - 2 шт.;
- 6? мягкая резина - 2 шт.
13. Вилка направляющего колеса с резьбой.
14. Ось быстросъемная, в вариантах исполнения:
- стандартная;
- с ручкой, для пациентов с ограниченной функцией рук.
15. Колпаки защитные на спицы (при необходимости), в вариантах исполнения:
- прозрачные - 2 шт.;
- с рисунком - 2 шт.
16. Антиопрокидыватель (при необходимости).
17. Устройство для опрокидывания (при необходимости).
18. Подножка с опорой для стоп алюминиевая/карбоновая, в вариантах исполнения:
- регулируемая по высоте;
- фиксированная.
19. Тормоз, в вариантах исполнения:
- стояночный на уровне коленей пользователя;
- по типу "ножницы";
- с удлиненной ручкой.
20. Накладки защитные на раму - 2 шт. (при необходимости).
21. Ремень для голени.
22. Ремень поясной с металлической пряжкой (при необходимости).
23. Уровень для регулировки вилки направляющего колеса.
24. Катафоты - 2 шт.
25. Накладка для боковин.
26. Инструмент для натягивания спиц - 2 шт.
27. Насос высокого давления, AirMAN, Active Tools International (при необходимости).
28. Насос на батарейках, 12 В, Rennkompressor, SKS metaplast Scheffer-Klute GmbH (при
необходимости).
29. Кармашек для мобильного телефона (при необходимости).
30. Сумка для приводных колес (при необходимости).
31. Колпачки для быстросъемной оси - 2 шт.
32. Рюкзак (при необходимости).
33. Инструкция для квалифицированного персонала.
34. Инструкция для пользователя.
35. Гарантийный талон.
Номер РУ
РЗН 2020/9870
Дата РУ
03.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39915
Заявитель
ООО "ОТТО БОКК Сервис"
Фактический адрес заявителя
143441, Россия, Московская область, Красногорский район, д. Путилково, 69 км МКАД, офисно-общественный комплекс ЗАО "Гринвуд", стр. 7
Юридический адрес заявителя
143441, Россия, Московская область, Красногорский район, д. Путилково, 69 км МКАД, офисно-общественный комплекс ЗАО "Гринвуд", стр. 7
Изготовитель
"Отто Бокк Мобилити Солюшнс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Otto Bock Mobility Solutions GmbH, Lindenstraße 13, 07426 Königsee-Rottenbach, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Otto Bock Mobility Solutions GmbH, Lindenstraße 13, 07426 Königsee-Rottenbach, Germany
Код ОКП/ОКПД2
30.92.20.000
Класс риска
1
Вид
207990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Otto Bock Mobility Solutions GmbH, Lindenstraße 13, 07426 Königsee-Rottenbach, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

207990
Zenit
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)