РЗН 2020/9865
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9865
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения билирубина в сыворотке или плазме крови взрослых людей и новорожденных спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Билирубин Калибраторы (Alinity c Bilirubin Calibrator Kit)"в составе:
- калибратор 1 (Alinity c Bilirubin Calibrator 1) - 3 x 5,0 мл;
- калибратор 2 (Alinity c Bilirubin Calibrator 2) - 3 x 5,0 мл;
- инструкция по применению;
- таблица присвоенных значений.
- калибратор 1 (Alinity c Bilirubin Calibrator 1) - 3 x 5,0 мл;
- калибратор 2 (Alinity c Bilirubin Calibrator 2) - 3 x 5,0 мл;
- инструкция по применению;
- таблица присвоенных значений.
Номер РУ
РЗН 2020/9865
Дата РУ
04.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64625
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
198810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Microgenics Corporation, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198810
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения билирубина в сыворотке или плазме крови взрослых людей и новорожденных спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Билирубин Калибраторы (Alinity c Bilirubin Calibrator Kit)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения билирубина в сыворотке или плазме крови взрослых людей и новорожденных спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Билирубин Калибраторы (Alinity c Bilirubin Calibrator Kit)"в составе:
- калибратор 1 (Alinity c Bilirubin Calibrator 1) - 3 x 5,0 мл;
- калибратор 2 (Alinity c Bilirubin Calibrator 2) - 3 x 5,0 мл;
- инструкция по применению;
- таблица присвоенных значений.
РЗН 2020/9865
03.04.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
198810
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)