РЗН 2020/9864
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9864
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения прямого билирубина в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Билирубин прямой Реагенты (Alinity c Direct Bilirubin Reagent Kit)"4 картриджа по 360 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с Direct Bilirubin Reagent 1) - 4 х 68,1 мл.
2. Реагент 2 (Alinity с Direct Bilirubin Reagent 2) - 4 х 21 мл.
3. Инструкция по применению.
1. Реагент 1 (Alinity с Direct Bilirubin Reagent 1) - 4 х 68,1 мл.
2. Реагент 2 (Alinity с Direct Bilirubin Reagent 2) - 4 х 21 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/9864
Дата РУ
17.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64626
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
296290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296290
Набор реагентов для количественного определения прямого билирубина в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с
"Билирубин прямой Реагенты (Alinity с Direct Bilirubin Reagent Kit)", 4 картриджа по 360 тестов в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения прямого билирубина в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Билирубин прямой Реагенты (Alinity c Direct Bilirubin Reagent Kit)"4 картриджа по 360 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с Direct Bilirubin Reagent 1) - 4 х 68,1 мл.
2. Реагент 2 (Alinity с Direct Bilirubin Reagent 2) - 4 х 21 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2020/9864
03.04.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
296290
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)