РЗН 2020/9863
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9863
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тохо антитела IgG Реагенты (Alinity i Тохо IgG Reagent Kit)"вариантов исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i Тохо IgG Microparticles) - 2 х 6,6 мл;
- конъюгат (Alinity i Тохо IgG Conjugate) - 2 х 6,1 мл;
- дилюент теста (Alinity i Тохо IgG Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл;
- инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i Тохо IgG Microparticles) - 2 х 27,0 мл;
- конъюгат (Alinity i Тохо IgG Conjugate) - 2 х 26,5 мл;
- дилюент теста (Alinity i Тохо IgG Assay Diluent) - 2 х 47,1 мл;
- инструкция по применению.
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i Тохо IgG Microparticles) - 2 х 6,6 мл;
- конъюгат (Alinity i Тохо IgG Conjugate) - 2 х 6,1 мл;
- дилюент теста (Alinity i Тохо IgG Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл;
- инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i Тохо IgG Microparticles) - 2 х 27,0 мл;
- конъюгат (Alinity i Тохо IgG Conjugate) - 2 х 26,5 мл;
- дилюент теста (Alinity i Тохо IgG Assay Diluent) - 2 х 47,1 мл;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/9863
Дата РУ
03.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39804
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
255960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255960
Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тохо антитела IgG Реагенты (Alinity i Тохо IgG Reagent Kit)», 2 картриджа по 100 тестов в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255960
Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тохо антитела IgG Реагенты (Alinity i Тохо IgG Reagent Kit)», 2 картриджа по 500 тестов в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тохо антитела IgG Реагенты (Alinity i Тохо IgG Reagent Kit)"вариантов исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i Тохо IgG Microparticles) - 2 х 6,6 мл;
- конъюгат (Alinity i Тохо IgG Conjugate) - 2 х 6,1 мл;
- дилюент теста (Alinity i Тохо IgG Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл;
- инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i Тохо IgG Microparticles) - 2 х 27,0 мл;
- конъюгат (Alinity i Тохо IgG Conjugate) - 2 х 26,5 мл;
- дилюент теста (Alinity i Тохо IgG Assay Diluent) - 2 х 47,1 мл;
- инструкция по применению.
РЗН 2020/9863
07.04.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
255960
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)