РЗН 2020/9858
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9858
Наименование
Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Комплектация I, в составе:
1.1. Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами 5 мм - 13 см.
1.2. Направляющие Sonicision для установки аккумулятора, многоразового использования (при необходимости).
1.3. Аккумулятор Sonicision многоразового использования (при необходимости).
1.4. Зарядное устройство Sonicision для аккумулятора (при необходимости).
1.5. Генератор Sonicision многоразового использования (при необходимости).
1.6. Эксплуатационная документация на оптическом или бумажном носителе.
2. Комплектация II, в составе:
2.1. Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами 5 мм - 26 см.
2.2. Направляющие Sonicision для установки аккумулятора, многоразового использования (при необходимости).
2.3. Аккумулятор Sonicision многоразового использования (при необходимости).
2.4. Зарядное устройетво Sonicision для аккумулятора (при необходимости).
2.5. Генератор Sonicision многоразового использования (при необходимости).
2.6. Эксплуатационная документация на оптическом или бумажном носителе.
3. Комплектация III, в составе:
3.1. Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами 5 мм - 39 см.
3.2. Направляющие Sonicision для установки аккумулятора, многоразового использования (при необходимости).
3.3. Аккумулятор Sonicision многоразового использования (при необходимости).
3.4. Зарядное устройство Sonicision для аккумулятора (при необходимости).
3.5. Генератор Sonicision многоразового использования (при необходимости).
3.6. Эксплуатационная документация на оптическом или бумажном носителе.
4. Комплектация IV, в составе:
4.1. Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами 5 мм - 48 см.
4.2. Направляющие Sonicision для установки аккумулятора, многоразового использования (при необходимости).
4.3. Аккумулятор Sonicision многоразового использования (при необходимости)
4.4. Зарядное устройство Sonicision для аккумулятора (при необходимости).
4.5. Генератор Sonicision многоразового использования (при необходимости).
4.6. Эксплуатационная документация на оптическом или бумажном носителе.
II. Принадлежности:
1. Стерилизационный лоток Sonicision многоразового использования.
1. Комплектация I, в составе:
1.1. Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами 5 мм - 13 см.
1.2. Направляющие Sonicision для установки аккумулятора, многоразового использования (при необходимости).
1.3. Аккумулятор Sonicision многоразового использования (при необходимости).
1.4. Зарядное устройство Sonicision для аккумулятора (при необходимости).
1.5. Генератор Sonicision многоразового использования (при необходимости).
1.6. Эксплуатационная документация на оптическом или бумажном носителе.
2. Комплектация II, в составе:
2.1. Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами 5 мм - 26 см.
2.2. Направляющие Sonicision для установки аккумулятора, многоразового использования (при необходимости).
2.3. Аккумулятор Sonicision многоразового использования (при необходимости).
2.4. Зарядное устройетво Sonicision для аккумулятора (при необходимости).
2.5. Генератор Sonicision многоразового использования (при необходимости).
2.6. Эксплуатационная документация на оптическом или бумажном носителе.
3. Комплектация III, в составе:
3.1. Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами 5 мм - 39 см.
3.2. Направляющие Sonicision для установки аккумулятора, многоразового использования (при необходимости).
3.3. Аккумулятор Sonicision многоразового использования (при необходимости).
3.4. Зарядное устройство Sonicision для аккумулятора (при необходимости).
3.5. Генератор Sonicision многоразового использования (при необходимости).
3.6. Эксплуатационная документация на оптическом или бумажном носителе.
4. Комплектация IV, в составе:
4.1. Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами 5 мм - 48 см.
4.2. Направляющие Sonicision для установки аккумулятора, многоразового использования (при необходимости).
4.3. Аккумулятор Sonicision многоразового использования (при необходимости)
4.4. Зарядное устройство Sonicision для аккумулятора (при необходимости).
4.5. Генератор Sonicision многоразового использования (при необходимости).
4.6. Эксплуатационная документация на оптическом или бумажном носителе.
II. Принадлежности:
1. Стерилизационный лоток Sonicision многоразового использования.
Номер РУ
РЗН 2020/9858
Дата РУ
03.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40077
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, пом. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, пом. III, ком. 41
Изготовитель
"Ковидиен ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
127500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Covidien LLC, 5920 Longbow Drive Boulder, Colorado, 80301, USA..
2. Cadex Electronics Inc., 22000 Fraserwood Way, Richmond, British Columbia V6W 1J6, Canada.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127500
Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами с принадлежностями 1. Комплектация I, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127500
Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами с принадлежностями 2. Комплектация II, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127500
Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами с принадлежностями 3. Комплектация III, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127500
Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами с принадлежностями 4. Комплектация IV, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)