РЗН 2020/9855
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9855
Наименование
Анализатор биохимический BECKMAN COULTER DxC 700 AUварианты исполнения:
I. DxC 700 AU-10E, в составе:
1. Аналитический модуль анализатора DxC 700 AU.
2. Модуль загрузки образцов, в составе:
2.1. Модуль загрузки образцов
2.2. Крышка стола.
2.3. Винт - 2 шт.
2.4. Стол.
2.5. Крепежные болты - не более 20 шт.
2.6. Подставка для ручного считывателя штрих-кодов.
2.7. Ручка для фиксации положения монитора - 2 шт.
2.8. Подставка для установки монитора.
2.9. Шайба.
2.10. Упорная шайба.
3. Кабель питания - 2 шт.
4. Инструкция по применению, включая дополнение.
5. Компьютер.
6. Монитор.
7. Клавиатура.
8. Ручной считыватель штрихкодов.
9. Крепежные винты - не более 100 шт.
10. Адаптер для флаконов 15 мл (20 шт./уп.) - не более 50 уп.
11. Адаптер для флаконов 30 мл (20 шт./уп.) - не более 50 уп.
12. Адаптер B для ротора срочных проб - 2 шт.
13. Адаптер A для ротора срочных проб - 2 шт.
14. Мешалка спиральной формы - 6 шт.
15. L-образная мешалка - 3 шт.
16. Игла для пробоотборника.
17. Игла для дозатора реагентов - 2 шт.
18. Штатив, синий.
19. Штатив, зеленый.
20. Штатив, красный.
21. Штатив, желтый.
22. Штатив, белый - 10 шт.
23. Адаптер B для ротора срочных проб (22 шт./уп.) - не более 50 уп. (при необходимости).
24. Адаптер А для ротора срочных проб (22 шт./уп.) - не более 50 уп. (при необходимости).
25. Флакон пластиковый, 15 мл - не более 100 шт. (при необходимости).
26. Флакон пластиковый, 30 мл - не более 100 шт. (при необходимости).
27. Флакон пластиковый, 60 мл - не более 100 шт. (при необходимости).
28. Стат (STAT) - ротор (при необходимости).
29. Электрод калиевый (при необходимости).
30. Электрод натриевый (при необходимости).
31. Электрод хлорный (при необходимости).
32. Электрод референсный (при необходимости).
33. Пробирки для образцов 2,5 мл - (100 шт./уп.) - не более 50 уп. (при необходимости).
34. Комплект информационных наклеек (не более 30 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости).
35. Комплект наклеек со штрих кодами (не более 30 шт./уп.) - 3 уп. (при необходимости).
36. Этикетки для STAT ротора (не более 150 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости).
37. Сливной шланг диаметром 12-18 мм, длина 10 м - 2 шт. (при необходимости).
38. Сливной шланг диаметром 15-22 мм, длина 10 м - 2 шт. (при необходимости).
39. Канистра с охлаждающей жидкостью - 2 шт. (при необходимости).
40. Мандрены, 0.3 мм. (5 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости).
41. Штрихкоды для калибраторов (при необходимости).
42. Крышка А - 10 шт. (при необходимости).
43. Декоративный лоток (при необходимости).
44. Сетевой кабель - не более 10 шт.
45. Кабель USB - не более 10 шт.
46. Кабель DVI - не более 10 шт.
47. Аудио-кабель - не более 10 шт.
48. Канистра для деионизированной воды - не более 4 шт.
Принадлежности:
1. Декоративные пластиковые заглушки для винтов - не более 40 шт.
2. Пластиковый кабель-канал для проводов, в виде спирали.
3. Ключ, шестигранный, 1.5 мм.
4. Ключ, шестигранный, 2.5 мм.
5. Хомут - 4 шт.
6. Металлические пластины под опоры анализатора - 6 шт.
7. USB кабель для принтера - не более 10 шт.
8. Набор DVD дисков.
9. Набор для пользовательского обслуживания (I), в составе:
9.1. Антистатическая щетка.
9.2. Мандрена, 0.14 мм.
9.3. Кюветы (10 шт./уп.) - 1 уп.
9.4. L-образная мешалка.
9.5. Мешалка спиральной формы.
9.6. Шприц дозатора реагентов.
9.7. Шприц пробоотборника.
10. Набор для пользовательского обслуживания (II), в составе:
10.1. Уплотнительное кольцо (6 шт./уп.) - 1 уп.
10.2. Игла для пробоотборника.
10.3. Игла для дозатора реагентов.
10.4. Уплотнительное кольцо большое - 3 шт.
10.5. Фильтр для деионизированной воды - 2 шт.
10.6. Трубки перистальтического насоса (2 шт./уп.) - 1 уп.
10.7. Лампа фотометрического модуля (дополнительная).
11. Набор для пользовательского обслуживания (ISE), в составе:
11.1. Уплотнительное кольцо (6 шт./уп.) - 1 уп.
11.2. Емкость для пробы.
11.3. Мешалка для ISE.
11.4. Щётка для очистки промывочной станции (10 шт./уп.) - 1 уп.
11.5. Трубка №3 для ISE.
11.6. Шприц дозатора реагентов.
II. DxC 700 AU-10DE, в составе:
1. Аналитический модуль анализатора DxC 700 AU.
2. Кабель питания - 2 шт.
3. Инструкция по применению, включая дополнение.
4. Компьютер.
5. Монитор.
6. Клавиатура.
7. Ручной считыватель штрихкодов.
8. Крепежные винты - не более 100 шт.
9. Адаптер для флаконов 15 мл (20 шт./уп.) - не более 50 уп.
10. Адаптер для флаконов 30 мл (20 шт./уп.) - не более 50 уп.
11. Адаптер B для ротора срочных проб - 2 шт.
12. Адаптер A для ротора срочных проб - 2 шт.
13. Мешалка спиральной формы - 6 шт.
14. L-образная мешалка - 3 шт.
15. Игла для пробоотборника.
16. Игла для дозатора реагентов - 2 шт.
17. Штатив, синий.
18. Штатив, зеленый.
19. Штатив, красный.
20. Штатив, желтый.
21. Штатив, белый - 10 шт.
22. Адаптер B для ротора срочных проб (22 шт./уп.) - не более 50 уп. (при необходимости).
23. Адаптер А для ротора срочных проб (22 шт./уп.) - не более 50 уп. (при необходимости).
24. Флакон пластиковый, 15 мл - не более 100 шт. (при необходимости).
25. Флакон пластиковый, 30 мл - не более 100 шт. (при необходимости).
26. Флакон пластиковый, 60 мл - не более 100 шт. (при необходимости).
27. Стат (STAT) - ротор (при необходимости).
28. Электрод калиевый (при необходимости).
29. Электрод натриевый (при необходимости).
30. Электрод хлорный (при необходимости).
31. Электрод референсный (при необходимости).
32. Пробирки для образцов 2,5 мл (100 шт./уп.) - не более 50 уп. (при необходимости).
33. Комплект информационных наклеек (не более 30 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости).
34. Комплект наклеек со штрих кодами (не более 30 шт./уп.) - 3 уп. (при необходимости).
35. Этикетки для STAT ротора (не более 150 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости).
36. Сливной шланг диаметром 12-18 мм, длина 10 м - 2 шт. (при необходимости).
37. Сливной шланг диаметром 15-22 мм, длина 10 м - 2 шт. (при необходимости).
38. Канистра с охлаждающей жидкостью - 2 шт. (при необходимости).
39. Мандрены, 0.3 мм (5 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости).
40. Штрихкоды для калибраторов (при необходимости).
41. Крышка А - 10 шт. (при необходимости).
42. Декоративный лоток (при необходимости).
43. Сетевой кабель - не более 10 шт.
44. Кабель USB - не более 10 шт.
45. Кабель DVI - не более 10 шт.
46. Аудио-кабель - не более 10 шт.
47. Канистра для деионизированной воды - не более 4 шт.
Принадлежности:
1. Декоративные пластиковые заглушки для винтов - 20 шт.
2. Пластиковый кабель-канал для проводов, в виде спирали.
3. Ключ, шестигранный, 1.5 мм.
4. Ключ, шестигранный, 2.5 мм.
5. Хомут - 4 шт.
6. USB кабель для принтера - не более 10 шт.
7. Металлические пластины под опоры анализатора - 6 шт.
8. Набор DVD дисков.
9. Набор для пользовательского обслуживания (I), в составе:
9.1. Антистатическая щетка.
9.2. Мандрена, 0.14 мм.
9.3. Кюветы (10 шт./уп.) - 1 уп.
9.4. L-образная мешалка.
9.5. Мешалка спиральной формы.
9.6. Шприц дозатора реагентов.
9.7. Шприц пробоотборника.
10. Набор для пользовательского обслуживания (II), в составе:
10.1. Уплотнительное кольцо (6 шт./уп.) - 1 уп.
10.2. Игла для пробоотборника.
10.3. Игла для дозатора реагентов.
10.4. Уплотнительное кольцо большое - 3 шт.
10.5. Фильтр для деионизированной воды - 2 шт.
10.6. Трубки перистальтического насоса (2 шт./уп.) - 1 уп.
10.7. Лампа фотометрического модуля (дополнительная).
11. Набор для пользовательского обслуживания (ISE), в составе:.
11.1. Уплотнительное кольцо (6 шт./уп.) - 1 уп.
11.2. Емкость для пробы.
11.3. Мешалка для ISE.
11.4. Щётка для очистки промывочной станции (10 шт./уп.) - 1 уп.
11.5. Трубка №3 для ISE.
11.6. Шприц дозатора реагентов.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
DxC 700 AU-10E, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
DxC 700 AU-10DE, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)