РЗН 2020/9835
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9835
Наименование
Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope? с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-45-LU-E, в составе:
1.Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-45-LU-E - 1 шт.
2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
Принадлежности:
1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп.
2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп.
3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп.
II. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-45-LU-E, в составе:
1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-45-LU-E - 1 шт.
2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт.
3. Прибор для обнаружения утечки - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
Принадлежности:
1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп.
2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп.
3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп.
III. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-55-LU-E, в составе:
1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-55-LU-E - 1 шт.
2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
Принадлежности:
1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп.
2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп.
3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп.
IV. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-55-LU-E, в составе:
1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-55-LU-E - 1 шт.
2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт.
3. Прибор для обнаружения утечки - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
Принадлежности:
1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп.
2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп.
3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп.
V. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-60-LU-E, в составе:
1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-60-LU-E - 1 шт.
2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
Принадлежности:
1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп.
2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп.
3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп.
VI. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-60-LU-E, в составе:
1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-60-LU-E - 1 шт.
2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт.
3. Прибор для обнаружения утечки - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
Принадлежности:
1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп.
2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп.
3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп.
VII. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-65-LU-E, в составе:
1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-65-LU-E - 1 шт.
2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
Принадлежности:
1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп.
2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп.
3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп.
VIII. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-65-LU-E, в составе:
1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-65-LU-E - 1 шт.
2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт.
3. Прибор для обнаружения утечки - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
Принадлежности:
1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп.
2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп.
3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп.
I. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-45-LU-E, в составе:
1.Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-45-LU-E - 1 шт.
2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
Принадлежности:
1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп.
2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп.
3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп.
II. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-45-LU-E, в составе:
1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-45-LU-E - 1 шт.
2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт.
3. Прибор для обнаружения утечки - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
Принадлежности:
1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп.
2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп.
3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп.
III. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-55-LU-E, в составе:
1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-55-LU-E - 1 шт.
2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
Принадлежности:
1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп.
2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп.
3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп.
IV. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-55-LU-E, в составе:
1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-55-LU-E - 1 шт.
2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт.
3. Прибор для обнаружения утечки - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
Принадлежности:
1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп.
2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп.
3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп.
V. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-60-LU-E, в составе:
1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-60-LU-E - 1 шт.
2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
Принадлежности:
1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп.
2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп.
3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп.
VI. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-60-LU-E, в составе:
1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-60-LU-E - 1 шт.
2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт.
3. Прибор для обнаружения утечки - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
Принадлежности:
1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп.
2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп.
3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп.
VII. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-65-LU-E, в составе:
1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-65-LU-E - 1 шт.
2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
Принадлежности:
1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп.
2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп.
3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп.
VIII. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-65-LU-E, в составе:
1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-65-LU-E - 1 шт.
2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт.
3. Прибор для обнаружения утечки - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
Принадлежности:
1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп.
2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп.
3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп.
Номер РУ
РЗН 2020/9835
Дата РУ
27.03.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37034
Заявитель
ООО "Сайнсмед"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, Каширское ш., д. 3, корп. 2, стр. 2, пом. 3, этаж 5
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, Каширское ш., д. 3, корп. 2, стр. 2, пом. 3, этаж 5
Изготовитель
"МаксиФлекс ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, MaxiFlex LLC, 512 Verret Street, New Orleans, LA 70114, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, MaxiFlex LLC, 512 Verret Street, New Orleans, LA 70114, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
180170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MaxiFlex LLC, 512 Verret Street, New Orleans, LA 70114, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180170
«Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope? с принадлежностями.
Варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180170
1.1 Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-45-LU-E - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180170
2.1 Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, MonenbMF-Endo-45-LU-E - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180170
3.1 Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-55-LU-E - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180170
4.1 Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-55-LU-E - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180170
5.1 Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-60-LU-1 шт;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180170
6.1 Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-60-LU- E - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180170
7.1 Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-65-LU-Е - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180170
8.1 Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-65-LU-Е - 1 шт.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)