РЗН 2020/9831
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9831
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты в кассете для количественного определения сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Sirolimus)в вариантах исполнения:
1. Реагенты в кассете для количественного определения сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Sirolimus cobas e analyzers/SRL);
2. Реагенты в кассете для количественного определения сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Sirolimus cobas e analyzers/SRL).
1. Реагенты в кассете для количественного определения сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Sirolimus cobas e analyzers/SRL);
2. Реагенты в кассете для количественного определения сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Sirolimus cobas e analyzers/SRL).
Номер РУ
РЗН 2020/9831
Дата РУ
14.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83997
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
323880
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323880
1. Реагенты в кассете для количественного определения сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Sirolimus cobas e analyzers/SRL);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323880
2. Реагенты в кассете для количественного определения сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Sirolimus cobas e analyzers/SRL).2. Реагенты в кассете для количественного определения
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты в кассете для количественного определения сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Sirolimus Elecsys and cobas e analyzers).
РЗН 2020/9831
27.03.2020
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
323880
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)