РЗН 2020/9828
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9828
Наименование
Прибор офтальмологический UD-800 ультразвуковой диагностический с принадлежностямив составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Датчик В-режима - 1 шт.
3. Кабель электропитания - 1 шт.
4. Педаль - 1 шт.
5. Предохранитель - 1 шт.
6. Чехол пылезащитный - 1 шт.
7. Бумага для печати - 1 шт.
8. Гель ультразвуковой, 250 мл - 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Датчик UBM - 1 шт. (при необходимости).
11. Датчик биометрии - 1 шт. (при необходимости).
12. Датчик пахиметрии - 1 шт. (при необходимости).
13. Датчик диагностики А-режима - 1 шт. (при необходимости).
14. Колпачки мембранные - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Иммерсионная насадка - не более 100 шт. (при необходимости).
16. Тестовый объект для биометрии - 1 шт. (при необходимости).
17. Тестовый объект для пахиметрии - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Ручка-держатель датчика - 1 шт.
1. Основной блок - 1 шт.
2. Датчик В-режима - 1 шт.
3. Кабель электропитания - 1 шт.
4. Педаль - 1 шт.
5. Предохранитель - 1 шт.
6. Чехол пылезащитный - 1 шт.
7. Бумага для печати - 1 шт.
8. Гель ультразвуковой, 250 мл - 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Датчик UBM - 1 шт. (при необходимости).
11. Датчик биометрии - 1 шт. (при необходимости).
12. Датчик пахиметрии - 1 шт. (при необходимости).
13. Датчик диагностики А-режима - 1 шт. (при необходимости).
14. Колпачки мембранные - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Иммерсионная насадка - не более 100 шт. (при необходимости).
16. Тестовый объект для биометрии - 1 шт. (при необходимости).
17. Тестовый объект для пахиметрии - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Ручка-держатель датчика - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9828
Дата РУ
27.03.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36553
Заявитель
АО "ИнтелМед"
Фактический адрес заявителя
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, пом. 157Н
Юридический адрес заявителя
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, пом. 157Н
Изготовитель
"ТОМЕЙ КОРПОРЕЙШН"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, TOMEY CORPORATION, 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya, 451-0051, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, TOMEY CORPORATION, 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya, 451-0051, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
2а
Вид
172470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
TOMEY CORPORATION, 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya, 451-0051, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172470
Прибор офтальмологический UD-800 ультразвуковой диагностический с принадлежностями:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)