РЗН 2020/9826
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9826
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
182590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182590
I. Устройство массажное «Бьютилайзер Терапи Пульс» (Beautylizer Therapy Pulse),
в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182590
II. Устройство массажное «Бьютилайзер Терапи Сфирс» (Beautylizer Therapy Spheres),
в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182590
III. Устройство массажное «Бьютилайзер Терапи Сфирс» (Beautylizer Therapy Spheres),
в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182590
IV. Устройство массажное «Бьютилайзер Терапи Космосфирс» (Beautylizer Therapy
Cosmospheres), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182590
V. Устройство массажное «Бьютилайзер Терапи Космосфирс» (Beautylizer Therapy
Cosmospheres), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи" (Beautylizer Therapy) по ТУ 32.50.21-005-51045777-2018варианты исполнения:
I. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Пульс" (Beautylizer Therapy Pulse), в составе:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Вакуумно-роликовая манипула для тела - 1 шт.
3. Вакуумно-роликовая манипула для лица - 1 шт.
4. Гибкий соединительный шланг - 1 шт.
5. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт.
6. Костюм эндермологический, единый размер (one size) - 10 шт.
7. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт.
8. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт.
II. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Сфирс" (Beautylizer Therapy Spheres), в составе:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Манипула для виброкомпрессии, в составе:
2.1. Блок манипулы - 1 шт.
2.2. Роллер с твердостью сфер 70 - не более 2 шт.
2.3. Роллер с твердостью сфер 80 (при необходимости) - 1 шт.
3. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт.
4. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт.
5. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт.
III. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Сфирс" (Beautylizer Therapy Spheres), в составе:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Манипула для виброкомпрессии, в составе:
2.1. Блок манипулы - 1 шт.
2.2. Роллер с твердостью сфер 80 - не более 2 шт.
2.3. Роллер с твердостью сфер 70 (при необходимости) - 1 шт.
3. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт.
4. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт.
5. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт.
IV. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Космосфирс" (Beautylizer Therapy Cosmospheres), в составе:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Манипула для виброкомпрессии, в составе:
2.1. Блок манипулы - 1 шт.
2.2. Роллер с твердостью сфер 70 - не более 2 шт.
2.3. Роллер с твердостью сфер 80 (при необходимости) - 1 шт.
3. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт.
4. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт.
5. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт.
V. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Космосфирс" (Beautylizer Therapy Cosmospheres), в составе:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Манипула для виброкомпрессии, в составе:
2.1. Блок манипулы - 1 шт.
2.2. Роллер с твердостью сфер 80 - не более 2 шт.
2.3. Роллер с твердостью сфер 70 (при необходимости) - 1 шт.
3. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт.
4. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт.
5. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт.
РЗН 2020/9826
14.08.2023
32.50.21.150
182590
Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи" (Beautylizer Therapy) по ТУ 32.50.21-005-51045777-2018варианты исполнения:
I. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Пульс" (Beautylizer Therapy Pulse), в составе:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Вакуумно-роликовая манипула для тела - 1 шт.
3. Вакуумно-роликовая манипула для лица - 1 шт.
4. Гибкий соединительный шланг - 1 шт.
5. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт.
6. Костюм эндермологический, единый размер (one size) - 10 шт.
7. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт.
8. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт.
II. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Сфирс" (Beautylizer Therapy Spheres), в составе:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Манипула для виброкомпрессии, в составе:
2.1. Блок манипулы - 1 шт.
2.2. Роллер с твердостью сфер 70 - не более 2 шт.
2.3. Роллер с твердостью сфер 80 (при необходимости) - 1 шт.
3. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт.
4. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт.
5. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт.
III. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Сфирс" (Beautylizer Therapy Spheres), в составе:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Манипула для виброкомпрессии, в составе:
2.1. Блок манипулы - 1 шт.
2.2. Роллер с твердостью сфер 80 - не более 2 шт.
2.3. Роллер с твердостью сфер 70 (при необходимости) - 1 шт.
3. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт.
4. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт.
5. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт.
IV. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Космосфирс" (Beautylizer Therapy Cosmospheres), в составе:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Манипула для виброкомпрессии, в составе:
2.1. Блок манипулы - 1 шт.
2.2. Роллер с твердостью сфер 70 - не более 2 шт.
2.3. Роллер с твердостью сфер 80 (при необходимости) - 1 шт.
3. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт.
4. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт.
5. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт.
V. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Космосфирс" (Beautylizer Therapy Cosmospheres), в составе:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Манипула для виброкомпрессии, в составе:
2.1. Блок манипулы - 1 шт.
2.2. Роллер с твердостью сфер 80 - не более 2 шт.
2.3. Роллер с твердостью сфер 70 (при необходимости) - 1 шт.
3. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт.
4. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт.
5. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт.
РЗН 2020/9826
27.03.2020
32.50.21.150
182590