РЗН 2020/9817
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9817
Наименование
Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Камея" по ТУ 26.60.14-001-04975483-2018варианты исполнения:
I. "Камея", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Камея" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2, производства ООО "ЗВУК", РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3, производства ООО "ЗВУК", РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4, производства ООО "ЗВУК", РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
7. Маркеры "левый", "правый" - 1 шт.
8. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 или выше).
9. Футляр - 1 шт.
10. Коробка - 1 шт.
II. "Камея Р", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Камея Р" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2, производства ООО "ЗВУК", РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3, производства ООО "ЗВУК", РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4, производства ООО "ЗВУК", РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
7. Маркеры "левый", "правый" - 1 шт.
8. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 или выше).
9. Футляр - 1 шт.
10. Коробка - 1 шт.
I. "Камея", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Камея" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2, производства ООО "ЗВУК", РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3, производства ООО "ЗВУК", РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4, производства ООО "ЗВУК", РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
7. Маркеры "левый", "правый" - 1 шт.
8. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 или выше).
9. Футляр - 1 шт.
10. Коробка - 1 шт.
II. "Камея Р", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Камея Р" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2, производства ООО "ЗВУК", РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3, производства ООО "ЗВУК", РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4, производства ООО "ЗВУК", РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
7. Маркеры "левый", "правый" - 1 шт.
8. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 или выше).
9. Футляр - 1 шт.
10. Коробка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9817
Дата РУ
27.03.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38379
Изготовитель
ООО "ОТОПРОМ"
Фактический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, пом. 4
Юридический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, пом. 4
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ОТОПРОМ", 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, пом. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Камея» по ТУ 26.60.14-001-04975483-2018», вариант исполнения «Камея»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Камея» по ТУ 26.60.14-001-04975483-2018», вариант исполнения «Камея Р»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Камея»
по ТУ 26.60.14-001-04975483-2018», вариант исполнения «Камея»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Камея»
по ТУ 26.60.14-001-04975483-2018», вариант исполнения «Камея Р»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)