РЗН 2020/9815
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9815
Наименование
Фундус-камера, варианты исполнения: EIDON, EIDON AF, EIDON FAI. Фундус-камера, вариант исполнения: EIDON, в составе:
1. Фундус-камера.
2. Планшетный ПК с USB кабелем.
3. Держатель планшетного ПК.
4. Сетевой адаптер.
5. Сетевой кабель.
6. Цифровой джойстик.
7. Держатель цифрового джойстика.
8. Съемный упор для лба.
9. Крышка объектива.
10. Источник света.
11. Призматические очки для стереоскопического просмотра.
12. Чехол пылезащитный.
13. Комплект крепежа.
14. Ленты транспортировочные - не более 2 шт. (при необходимости).
15. Руководство по эксплуатации.
16. Комплект сопроводительной документации.
II. Фундус-камера, вариант исполнения: EIDON AF, в составе:
1. Фундус-камера.
2. Планшетный ПК с USB кабелем.
3. Держатель планшетного ПК.
4. Сетевой адаптер.
5. Сетевой кабель.
6. Цифровой джойстик.
7. Держатель цифрового джойстика.
8. Съемный упор для лба.
9. Крышка объектива.
10. Источник света.
11. Призматические очки для стереоскопического просмотра.
12. Чехол пылезащитный.
13. Комплект крепежа.
14. Ленты транспортировочные - не более 2 шт. (при необходимости).
15. Руководство по эксплуатации.
16. Комплект сопроводительной документации.
III. Фундус-камера, вариант исполнения: EIDON FA, в составе:
1. Фундус-камера.
2. Планшетный ПК с кабелем.
3. Держатель планшетного ПК.
4. Сетевой адаптер.
5. Сетевой кабель.
6. Цифровой джойстик.
7. Держатель цифрового джойстика.
8. Съемный упор для лба.
9. Крышка объектива.
10. Источник света.
11. Призматические очки для стереоскопического просмотра.
12. Чехол пылезащитный.
13. Комплект крепежа.
14. Ленты транспортировочные - не более 2 шт. (при необходимости).
15. USB-удлинитель.
16. HDMI-переходник.
17. Руководство по эксплуатации.
18. Комплект сопроводительной документации.
1. Фундус-камера.
2. Планшетный ПК с USB кабелем.
3. Держатель планшетного ПК.
4. Сетевой адаптер.
5. Сетевой кабель.
6. Цифровой джойстик.
7. Держатель цифрового джойстика.
8. Съемный упор для лба.
9. Крышка объектива.
10. Источник света.
11. Призматические очки для стереоскопического просмотра.
12. Чехол пылезащитный.
13. Комплект крепежа.
14. Ленты транспортировочные - не более 2 шт. (при необходимости).
15. Руководство по эксплуатации.
16. Комплект сопроводительной документации.
II. Фундус-камера, вариант исполнения: EIDON AF, в составе:
1. Фундус-камера.
2. Планшетный ПК с USB кабелем.
3. Держатель планшетного ПК.
4. Сетевой адаптер.
5. Сетевой кабель.
6. Цифровой джойстик.
7. Держатель цифрового джойстика.
8. Съемный упор для лба.
9. Крышка объектива.
10. Источник света.
11. Призматические очки для стереоскопического просмотра.
12. Чехол пылезащитный.
13. Комплект крепежа.
14. Ленты транспортировочные - не более 2 шт. (при необходимости).
15. Руководство по эксплуатации.
16. Комплект сопроводительной документации.
III. Фундус-камера, вариант исполнения: EIDON FA, в составе:
1. Фундус-камера.
2. Планшетный ПК с кабелем.
3. Держатель планшетного ПК.
4. Сетевой адаптер.
5. Сетевой кабель.
6. Цифровой джойстик.
7. Держатель цифрового джойстика.
8. Съемный упор для лба.
9. Крышка объектива.
10. Источник света.
11. Призматические очки для стереоскопического просмотра.
12. Чехол пылезащитный.
13. Комплект крепежа.
14. Ленты транспортировочные - не более 2 шт. (при необходимости).
15. USB-удлинитель.
16. HDMI-переходник.
17. Руководство по эксплуатации.
18. Комплект сопроводительной документации.
Номер РУ
РЗН 2020/9815
Дата РУ
27.03.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40380
Заявитель
АО "Трейдомед Инвест"
Фактический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, пом. 1, комн. 44-48, 52-54
Юридический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, пом. 1, комн. 44-48, 52-54
Изготовитель
"ЦентрВью С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, CenterVue S.p.A., Via San Marco, 9h, 35129 Padova, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, CenterVue S.p.A., Via San Marco, 9h, 35129 Padova, Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
300620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
CenterVue S.p.A., Via San Marco, 9h, 35129 Padova, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300620
Фундус-камера, вариант исполнения: EIDON
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300620
Фундус-камера, вариант исполнения: EIDON AF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300620
Фундус-камера, вариант исполнения: EIDON FA
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)