РЗН 2020/9814

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9814

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Имплантаты для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями1. Винт канюлированный с длинным лезвием, диаметр 4.5 мм, длина 25, 30, 35, 40, 45 мм.
2. Винт канюлированный с длинным лезвием, диаметр 5.5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55 мм.
3. Винт канюлированный с длинным лезвием, диаметр 6.5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм.
4. Винт канюлированный с длинным лезвием, диаметр 7.5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90 мм.
5. Винт канюлированный с длинным лезвием, диаметр 8.5 мм, длина 30. 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90 мм.
6. Винт канюлированный с коротким лезвием, диаметр 4.5 мм, длина 25, 30, 35, 40, 45 мм.
7. Винт канюлированный с коротким лезвием, диаметр 5.5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55 мм.
8. Винт канюлированный с коротким лезвием, диаметр 6.5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм.
9. Винт канюлированный с коротким лезвием, диаметр 7.5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90 мм.
10. Винт канюлированный с коротким лезвием, диаметр 8.5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90 мм.
11. Стержень из виталлиума, прямой, диаметр 5.5 мм, длина 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 480, 600 мм.
12. Стержень из виталлиума, прямой, диаметр 6.0 мм, длина 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 480, 600 мм.
13. Стержень изогнутый с шестигранником, диаметр 5.5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 90, 100, 110, 120, 130 мм.
14. Стержень изогнутый с шестигранником, диаметр 6.0 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 90, 100, 110, 120, 130 мм.
15. Стержень прямой с шестигранником, диаметр 5.5 мм, длина 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 480, 600 мм.
16. Стержень прямой с шестигранником, диаметр 6.0 мм, длина 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 480, 600 мм.
Принадлежности:
1. Шаблон стержня 100 мм
2. Шаблон стержня 200 мм
3. Спица нитиноловая острая.
4. Спица нитиноловая тупая.
5. Спица из нержавеюшей стали, острая.
6. Спица из нержавеюшей стали, тупая.

Номер РУ

РЗН 2020/9814

Дата РУ

27.03.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

37942

Заявитель

ООО "Страйкер"

Фактический адрес заявителя

125167, Россия, Москва, пр-кт Ленинградский, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч. помещ. 1

Юридический адрес заявителя

125167, Россия, Москва, пр-кт Ленинградский, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч. помещ. 1

Изготовитель

"Страйкер Спайн Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, , Stryker Spine Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Stryker Spine Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.129

Класс риска

Вид

270070

Таблица пуста

Адрес

1. Stryker Spine Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA. 2. Stryker Spine SAS, ZI Marticot, 33610 Cestas, France. 3. Stryker Spine Sàrl, Le Cret du Locle 10A, 2300 La Chaux de Fonds, Switzerland.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

270070

Имплантаты для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями 1. Винт канюлированный с длинным лезвием, диаметр 4.5 мм, длина 25, 30, 35, 40, 45 мм.

Таблица пуста

270070

Имплантаты для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями 10. Винт канюлированный с коротким лезвием, диаметр 8.5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90 мм.

Таблица пуста

270070

Имплантаты для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями 11. Стержень из виталлиума, прямой, диаметр 5.5 мм, длина 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 480, 600 мм.

Таблица пуста

270070

Имплантаты для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями 12. Стержень из виталлиума, прямой, диаметр 6.0 мм, длина 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 480, 600 мм.

Таблица пуста

270070

Имплантаты для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями 13. Стержень изогнутый с шестигранником, диаметр 5.5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 90, 100, 110, 120, 130 мм.

Таблица пуста

270070

Имплантаты для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями 14. Стержень изогнутый с шестигранником, диаметр 6.0 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 90, 100, 110, 120, 130 мм.

Таблица пуста

270070

Имплантаты для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями 15. Стержень прямой с шестигранником, диаметр 5.5 мм, длина 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 480, 600 мм.

Таблица пуста

270070

Имплантаты для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями 16. Стержень прямой с шестигранником, диаметр 6.0 мм, длина 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 480, 600 мм.

Таблица пуста

270070

Имплантаты для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями 2. Винт канюлированный с длинным лезвием, диаметр 5.5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55 мм.

Таблица пуста

270070

Имплантаты для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями 3. Винт канюлированный с длинным лезвием, диаметр 6.5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм.

Таблица пуста

270070

Имплантаты для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями 4. Винт канюлированный с длинным лезвием, диаметр 7.5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90 мм.

Таблица пуста

270070

Имплантаты для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями 5. Винт канюлированный с длинным лезвием, диаметр 8.5 мм, длина 30. 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90 мм.

Таблица пуста

270070

Имплантаты для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями 6. Винт канюлированный с коротким лезвием, диаметр 4.5 мм, длина 25, 30, 35, 40, 45 мм.

Таблица пуста

270070

Имплантаты для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями 7. Винт канюлированный с коротким лезвием, диаметр 5.5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55 мм.

Таблица пуста

270070

Имплантаты для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями 8. Винт канюлированный с коротким лезвием, диаметр 6.5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм.

Таблица пуста

270070

Имплантаты для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями 9. Винт канюлированный с коротким лезвием, диаметр 7.5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90 мм.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

19.03.2025

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)