РЗН 2020/9813
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9813
Наименование
Набор реагентов для выявления возбудителей бактериальных кишечных инфекций методом ПЦР АмплиСенс® ОКИ бакто-скрин-FLв составе:
I. Набор реагентов, варианты исполнения
1. Форма 1: "ПЦР-комллект"вариант FRT-50 F в составе:
1.1. ПЦР-смесь-FL ОКИ бакто-скрин - 1 пробирка.
1.2. ПЦР-буфер-В - 1 пробирка.
1.3. Полимераза (TaqF) - 1 пробирка.
1.4. К+ ОКИ бакто-скрин - 1 пробирка.
1.5. К- - 1 пробирка.
1.6. BKO-FL - 1 пробирка.
1.7. ОКО - 1 пробирка.
1.8. Буфер для элюции В - 3 пробирки.
2. Форма 2: "ПЦР-комплект" вариант FRT-L в составе:
2.1. ПЦР-смесь ОКИ бакто-скрин-Lyo - 96 пробирок.
2.2. К+ ОКИ бакто-скрин - 1 пробирка.
2.3. К- - 1 пробирка.
2.4. BKO-FL - 1 пробирка:
2.5. ОКО - 1 пробирка.
2.6. Буфер для элюции В - 3 пробирки.
II. Эксплуатационная документация, в составе:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Паспорт качества - 1 шт.
3. Вкладыш к набору реагентов - 1 компл.
4. Краткое руководство - 1 шт.
I. Набор реагентов, варианты исполнения
1. Форма 1: "ПЦР-комллект"вариант FRT-50 F в составе:
1.1. ПЦР-смесь-FL ОКИ бакто-скрин - 1 пробирка.
1.2. ПЦР-буфер-В - 1 пробирка.
1.3. Полимераза (TaqF) - 1 пробирка.
1.4. К+ ОКИ бакто-скрин - 1 пробирка.
1.5. К- - 1 пробирка.
1.6. BKO-FL - 1 пробирка.
1.7. ОКО - 1 пробирка.
1.8. Буфер для элюции В - 3 пробирки.
2. Форма 2: "ПЦР-комплект" вариант FRT-L в составе:
2.1. ПЦР-смесь ОКИ бакто-скрин-Lyo - 96 пробирок.
2.2. К+ ОКИ бакто-скрин - 1 пробирка.
2.3. К- - 1 пробирка.
2.4. BKO-FL - 1 пробирка:
2.5. ОКО - 1 пробирка.
2.6. Буфер для элюции В - 3 пробирки.
II. Эксплуатационная документация, в составе:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Паспорт качества - 1 шт.
3. Вкладыш к набору реагентов - 1 компл.
4. Краткое руководство - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9813
Дата РУ
30.03.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39761
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
325760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А.
2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325760
Набор реагентов для выявления возбудителей бактериальных кишечных инфекций методом ПЦР АмплиСенс® ОКИ бакто-скрин-FL,Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325760
Набор реагентов для выявления возбудителей бактериальных кишечных инфекций методом ПЦР АмплиСенс® ОКИ бакто-скрин-FL,Форма 2: «ПЦР-комплект» вариант FRT-L
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)