РЗН 2020/9806
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9806
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Индикаторы для контроля качества предстерилизационной очистки медицинских изделий одноразовые "ЭкоТест-Контроль" по ТУ 21.20.23.199-002-17996570-2018в вариантах исполнения:
I. Индикатор для обнаружения остатков крови и окислителей "ЭкоТест-Контроль":
1. Азопирам Жидкий биреагент, в составе:
1.1. Реагент 1, спиртовой раствор анилина солянокислого, 10 мл - 1 фл.
1.2. Реагент 2, спиртовой раствор амидопирина, 90 мл - 1 фл.
2. Азопирам Биреагент, в вариантах исполнения:
2.1. Реагент 1, спиртовой раствор анилина солянокислого (Р1) 1х10 мл + Реагент 3, амидопирин (Р3) 1х8 г.
2.2. Реагент 1, спиртовой раствор анилина солянокислого (Р1) 2х10 мл + Реагент 3, амидопирин (Р3) 2х8 г.
3. Азопирам Жидкий монореагент, в вариантах исполнения:
3.1. Реагент 4, спиртовой раствор амидопирина и анилина солянокислого (Р4) 1х5 мл.
3.2. Реагент 4, спиртовой раствор амидопирина и анилина солянокислого (Р4) 1х10 мл.
3.3. Реагент 4, спиртовой раствор амидопирина и анилина солянокислого (Р4) 1х20 мл.
3.4. Реагент 4, спиртовой раствор амидопирина и анилина солянокислого (Р4) 1х30 мл.
3.5. Реагент 4, спиртовой раствор амидопирина и анилина солянокислого (Р4) 1х50 мл.
3.6. Реагент 4, спиртовой раствор амидопирина и анилина солянокислого (Р4) 1х100 мл.
4. Азопирам Сухой монореагент, в вариантах исполнения:
4.1. Реагент 5, сухая смесь амидопирина и анилина солянокислого (Р5) 1x8,3 г.
4.2. Реагент 5, сухая смесь амидопирина и анилина солянокислого (Р5) 4x8,3 г.
4.3. Реагент 5, сухая смесь амидопирина и анилина солянокислого (Р5) 1х250 г.
4.4. Реагент 5, сухая смесь амидопирина и анилина солянокислого (Р5) 1х500 г.
4.5. Реагент 5, сухая смесь амидопирина и анилина солянокислого (Р5) 1x1000 г.
II. Индикатор для обнаружения остатков щелочных компонентов моющих средств "ЭкоТест-Контроль":
1. Фенолфталеин, 1% спиртовой раствор, в составе:
1.1. Реагент 6, спиртовой раствор фенолфталеина, 100 мл - 1 фл.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
330760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330760
Индикаторы для контроля качества предстерилизационной очистки медицинских изделий одноразовые «ЭкоТест-Контроль» в вариантах исполнения: для обнаружения остатков крови и окислителей: 1. Азопирам Жидкий биреагент. Реагент 1, спиртовой раствор анилина солянокислого;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330760
Индикаторы для контроля качества предстерилизационной очистки медицинских изделий одноразовые «ЭкоТест-Контроль» в вариантах исполнения: для обнаружения остатков крови и окислителей: 1. Азопирам Жидкий биреагент. Реагент 2, спиртовой раствор амидопирина.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330760
Индикаторы для контроля качества предстерилизационной очистки медицинских изделий одноразовые «ЭкоТест-Контроль» в вариантах исполнения: для обнаружения остатков крови и окислителей: 2. Азопирам Биреагент. Реагент 1, спиртовой раствор анилина солянокислого
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330760
Индикаторы для контроля качества предстерилизационной очистки медицинских изделий одноразовые «ЭкоТест-Контроль» в вариантах исполнения: для обнаружения остатков крови и окислителей: 2. Азопирам Биреагент. Реагент 3, амидопирин
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330760
Индикаторы для контроля качества предстерилизационной очистки медицинских изделий одноразовые «ЭкоТест-Контроль» в вариантах исполнения: для обнаружения остатков крови и окислителей: 3. Азопирам Жидкий монореагент. Реагент 4, спиртовой раствор амидопирина и анилина солянокислого
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330760
Индикаторы для контроля качества предстерилизационной очистки медицинских изделий одноразовые «ЭкоТест-Контроль» в вариантах исполнения: для обнаружения остатков крови и окислителей: 4. Азопирам Сухой монореагент. Реагент 5, сухая смесь амидопирина и анилина солянокислого
для обнаружения остатков щелочных компонентов моющих средств
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330760
Индикаторы для контроля качества предстерилизационной очистки медицинских изделий одноразовые «ЭкоТест-Контроль» в вариантах исполнения: для обнаружения остатков крови и окислителей: 5. Фенолфталеин, 1%. Реагент 6, спиртовой раствор фенолфталеина
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Индикаторы для контроля качества предстерилизационной очистки медицинских изделий одноразовые "ЭкоТест-Контроль" по ТУ 21.20.23.199-002-17996570-2018в вариантах исполнения:
I. Индикатор для обнаружения остатков крови и окислителей "ЭкоТест-Контроль":
1. Азопирам Жидкий биреагент, в составе:
1.1. Реагент 1, спиртовой раствор анилина солянокислого, 10 мл - 1 фл.
1.2. Реагент 2, спиртовой раствор амидопирина, 90 мл - 1 фл.
2. Азопирам Биреагент, в вариантах исполнения:
2.1. Реагент 1, спиртовой раствор анилина солянокислого (Р1) 1х10 мл + Реагент 3, амидопирин (Р3) 1х8 г.
2.2. Реагент 1, спиртовой раствор анилина солянокислого (Р1) 2х10 мл + Реагент 3, амидопирин (Р3) 2х8 г.
3. Азопирам Жидкий монореагент, в вариантах исполнения:
3.1. Реагент 4, спиртовой раствор амидопирина и анилина солянокислого (Р4) 1х5 мл.
3.2. Реагент 4, спиртовой раствор амидопирина и анилина солянокислого (Р4) 1х10 мл.
3.3. Реагент 4, спиртовой раствор амидопирина и анилина солянокислого (Р4) 1х20 мл.
3.4. Реагент 4, спиртовой раствор амидопирина и анилина солянокислого (Р4) 1х30 мл.
3.5. Реагент 4, спиртовой раствор амидопирина и анилина солянокислого (Р4) 1х50 мл.
3.6. Реагент 4, спиртовой раствор амидопирина и анилина солянокислого (Р4) 1х100 мл.
4. Азопирам Сухой монореагент, в вариантах исполнения:
4.1. Реагент 5, сухая смесь амидопирина и анилина солянокислого (Р5) 1x8,3 г.
4.2. Реагент 5, сухая смесь амидопирина и анилина солянокислого (Р5) 4x8,3 г.
4.3. Реагент 5, сухая смесь амидопирина и анилина солянокислого (Р5) 1х250 г.
4.4. Реагент 5, сухая смесь амидопирина и анилина солянокислого (Р5) 1х500 г.
4.5. Реагент 5, сухая смесь амидопирина и анилина солянокислого (Р5) 1x1000 г.
II. Индикатор для обнаружения остатков щелочных компонентов моющих средств "ЭкоТест-Контроль":
1. Фенолфталеин, 1% спиртовой раствор, в составе:
1.1. Реагент 6, спиртовой раствор фенолфталеина, 100 мл - 1 фл.
РЗН 2020/9806
20.03.2025
32.50.50.190
330760
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)